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제약바이오협회, '약가 인하 유예 촉구' 결의문 채택 2026-02-10 17:19:57
인하 유예 촉구' 결의문 채택 "R&D·필수의약품 생산 위축될 것" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 한국제약바이오협회는 이사회를 열고 제네릭 약가 인하 유예를 촉구하는 결의문을 만장일치로 채택했다고 10일 밝혔다. 이사회는 이날 결의문에서 "정부가 국산 전문의약품을 건보 재정 절감의 대상으로만 여겨 대규모 약...
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키움證 "에스티팜, 외형 성장·제품 믹스 개선 전망…목표가↑" 2026-02-10 08:31:56
늘어난 4천65억원, 저분자 의약품 사업부는 상업화 원료의약품(API) 수요 증가에 힘입어 130% 뛴 605억원까지 오를 것으로 예상된다"며 저분자 사업부의 수익성은 올리고 대비 낮으나 매출 증가에 따른 고정비 분산 효과가 있어 수익성 개선에 기여하겠다"고 판단했다. 아울러 "저마진의 제네릭(복제약) 사업부는 감소할...
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아보메드, 펜믹스와 협력 컴플렉스 제네릭 '슈가마덱스' 미 FDA 허가 신청 2026-02-09 10:02:06
아보메드(공동 대표이사 박교진, 임원빈)는 국내 완제의약품 CDMO 전문 기업 펜믹스(Penmix)와 협력해 지난 5일 복합 제네릭(Complex Generic) ‘슈가마덱스(Sugammadex)’ 주사제의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(ANDA)를 신청했다고 9일 밝혔다. 양사는 이번 협력을 통해 진입 장벽이 높은 글로벌 고난도 주사제 시장 내...
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'먹는 위고비' 저가 복제약…美서 '제동' 걸렸다 2026-02-08 09:12:14
제품이 FDA 승인 의약품의 제네릭이거나 동일 제품이라고 주장할 수 없다"며 "복합조제 의약품이 FDA 승인 의약품과 동일한 활성 성분을 사용한다고 명시하는 것도 허용되지 않는다"고 지적했다. 앞서 힘스앤드허스는 자사 제품을 소개하며 "1일 1회 복용하는 이 알약은 위고비와 동일한 활성 성분을 가졌다"고 홍보한 바...
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美FDA, '비만치료제' 위고비와 유사한 복합조제품 판매 금지 2026-02-08 02:22:50
복합조제 제품이 FDA 승인 의약품의 제네릭(복제약)이거나 동일 제품이라고 주장할 수 없다"며 "또한 복합조제 의약품이 FDA 승인 의약품과 동일한 활성 성분을 사용한다고 명시할 수 없다"라고 지적했다. 힘스앤드허스는 제품 출시를 알리며 "1일 1회 복용하는 이 알약은 위고비와 동일한 활성 성분을 가졌다"라고 소개한...
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신약 앞에선 오너도 물러났다…제약·바이오 판 바뀐다 2026-02-05 06:13:01
식품의약품청(FDA) 문턱에서 연신 고배를 마신 HLB[028300]도 전문경영인을 전면 배치했다. 진양곤 회장에 이어 대표직을 맡은 김홍철 HLB이노베이션[024850] 대표이사는 미국에서 카티(CAR-T) 치료제를 개발 중인 자회사 베리스모를 지원해 글로벌 연구·개발 성과 창출에 기여했다고 평가된다. HLB는 해당 인사를 발표한...
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하나증권 "코스닥에 집중하되 제약사보다 바이오텍에 관심을" 2026-02-02 08:45:26
디앤디파마텍은 "5월 데이터 발표 예정인 MASH 치료제 'DD-01', 자회사 뉴랄리와 퍼스트바이오가 공동개발한 (저분자 치료제) 'NLY-02', 15% 지분을 보유한 방사성의약품(RPT) 의약품 개발사 지알파(Z-alpha)) 등 주가 성장 모멘텀이 여전히 남아 있다"고 봤다. kite@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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바이오시밀러 뜬다…미국·유럽서 K-바이오 공세 2026-01-23 06:33:01
기술 'S-PASS'를 활용해 리벨서스 제네릭을 개발했다. 오리지널 제품의 주요 물질특허가 올해 만료되는 만큼 해당 제네릭도 이르면 연내 시장 진입이 가능할 전망이다. 바이오 업계는 올해 복제약 시장이 호조를 이어갈 것으로 내다본다. 미국 정부가 약값 인하 등 의약품 접근성 개선에 대한 의지를 거듭 내보이고...
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美-대만, 상호관세 15% 합의…"5천억달러 美에 투자" 2026-01-16 07:19:21
15%로 책정키로 합의했다. 제네릭 의약품과 원료 성분, 항공기 부품, 미국 내 조달이 불가능한 천연자원은 상호관세를 면제한다. 한국과 조건이 유사하다. 대만이 거액의 대미 투자를 결정한 것은 중국의 대만 침공시 미국의 군사개입 여부에 대해 도널드 트럼프 미국 대통령이 모호한 태도를 보이고 있는 가운데 일종의...
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美-대만, 상호관세 15% 무역합의…美상무 "5천억달러 투자 유치"(종합) 2026-01-16 07:02:31
책정키로 합의했다. 제네릭 의약품과 원료 성분, 항공기 부품, 미국 내 조달이 불가능한 천연자원은 상호관세를 면제한다. 이는 한국과 유사한 조건이다. 상무부는 "양국은 미국 내 세계적 수준의 산업단지를 조성, 미국의 산업 인프라를 강화하고 미국을 차세대 기술, 첨단 제조, 혁신의 글로벌 중심지로 자리매김하게 할...
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