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피씨엘, 식약처 상대 '제조업무·품목허가 정지' 취소 소송 2026-03-03 06:03:00
진단 의료기기 업체 피씨엘[241820]이 식품의약품안전처의 전 제조업무, 제조품목허가 정지 처분에 불복해 행정소송을 제기한 것으로 확인됐다. 3일 국회 보건복지위원회 소속 서미화 더불어민주당 의원이 식약처로부터 제출받은 자료에 따르면, 피씨엘은 지난달 13일 식약처의 '체외진단의료기기 제조 품목허가 취소...
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짐바브웨·잠비아, 美 보건원조 협정 거부(종합) 2026-02-27 00:24:34
하는데 백신, 진단 시약, 치료제 등 공유된 자료로 산출되는 의학적 혁신에 대한 접근은 보장되지 않았다"고 지적했다. 또 "미래 보건 위기가 발발했을 때 우리 국민이 사용할 수 있다는 보장도 없는 과학적 발견을 위해 원자재를 제공하는 것"이라고 말했다. 망과나 대변인은 또 미국이 세계보건기구(WHO)를 탈퇴하고 양자...
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짐바브웨, 美 보건원조 거부…"역학자료 일방 제공 부당" 2026-02-26 21:57:45
하는데 백신, 진단 시약, 치료제 등 공유된 자료로 산출되는 의학적 혁신에 대한 접근은 보장되지 않았다"고 지적했다. 또 "미래 보건 위기가 발발했을 때 우리 국민이 사용할 수 있다는 보장도 없는 과학적 발견을 위해 원자재를 제공하는 것"이라고 말했다. 망과나 대변인은 또 미국이 세계보건기구(WHO)를 탈퇴하고 양자...
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GC녹십자엠에스, 브라질 보건부 산하 재단과 연구개발 협력 2026-02-24 10:12:16
체외진단 전문기업 GC녹십자엠에스가 브라질 보건부 산하 재단과 협력한다. GC녹십자엠에스는 지난 23일 브라질 대통령 방한에따른 한국경제인협회 주관 ‘한-브라질 비즈니스 포럼’에 참여해 브라질 보건부 산하 과학기술 및 공중보건 연구기관인 ‘피오크루즈(Fiocruz)재단’과 기술 및 연구개발 협력 MOU를...
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[바이오스냅] GC녹십자엠에스, 브라질 피오크루즈 재단과 기술협력 2026-02-24 09:27:53
및 생화학 진단 분야의 시약 공동 개발 및 기술 이전, 현장 진단 설루션 구축, 신규 제품 창출을 위한 협력 연구 수행 등 전략적 파트너십을 구축한다. ▲ 부광약품[003000]은 뇌전증 치료제 '부광브리필정 10mg·25mg·50mg·100mg'(성분 브리바라세탐)을 출시했다고 24일 밝혔다. 이 약은 부분발작 뇌전증 환자의...
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오믹인사이트 내달 ‘코르텍스’ 공개…"AI, 실험 장비 직접 제어한다" 2026-02-23 10:31:24
및 진단 보조에서 직접 실험실 환경을 움직이는 ‘피지컬 AI’ 단계로 확장되고 있다. 고해상도 공간전사체 및 멀티오믹스 플랫폼 기업 오믹인사이트는 하드웨어가 직접 시료를 인식하고 장비를 물리적으로 움직여 분석하는 자율형 실험장비 ‘코르텍스’를 내달 공개할 예정이라고 23일 밝혔다. AI가 로봇팔 등을 이용해...
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수젠텍, ‘WHX Labs Dubai 2026’서 알레르기-현장진단 글로벌 성과 공개 2026-02-12 14:15:00
집중적으로 선보였다. 특히 알레르기 진단 분야에서는 독보적인 기술력을 바탕으로 유럽 및 인도 지역의 주요 파트너들과 협력 관계를 공고히 하며 실질적인 유통망 확장에 나섰다. 수젠텍은 이번 전시 기간 중 확보한 글로벌 네트워크를 통해 해당 권역 내 장기적이고 안정적인 사업 기반을 구축하고, 장비와 시약 매출이...
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[바이오스냅] CJ바이오, 한국인 장내 마이크로바이옴 데이터 분석 체계 구축 2026-02-02 09:59:11
협력을 장기 파트너십 형태로 확장하는 것으로, 검사 장비와 진단 시약, 분석 소프트웨어를 통합 제공하는 엔젠바이오의 'NGS(차세대 염기서열 분석) 토탈 솔루션'을 본격 적용한다는 점에서 의미가 있다고 회사가 전했다. 엔젠바이오는 대용량 NGS 검사 장비 '넥스트식디엑스(NextSeqDx)'와 자사 암...
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엔젠바이오, 가천대 길병원에 NGS 정밀진단 플랫폼 구축 2026-02-02 08:57:50
검사 장비, 진단 시약, 분석 소프트웨어를 통합 제공하는 엔젠바이오의 ‘차세대 염기서열 분석(NGS) 토탈 솔루션’을 본격 적용한다는 점에서 의미가 있다. 엔젠바이오는 대용량 NGS 검사 장비 ‘넥스트식디엑스’와 암 정밀진단 시약 ‘온코아큐패널 콤보’ 등을 공급해 가천대 길병원의 정밀진단 환경 고도화를 추진할...
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'유방암 원격 재발 위험도 분류' 신개발의료기기 허가 2026-01-30 11:47:57
재발에 대한 위험도를 분류하는 '유전자검사시약'을 신개발의료기기로 허가했다. 원격 재발은 당초 암이 존재했던 부위가 아닌 다른 장기에서 재발하는 것을 의미한다. 신개발의료기기는 기존 국내 허가 제품과 비교 시 작용원리, 원재료, 사용 방법, 성능, 사용 목적 중 어느 하나 이상이 완전히 새로운 의료기기...
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