바이오니아 자회사 써나젠테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 후보물질 임상 1b상 승인 2025-12-05 08:32:15

바이오니아의 자회사 써나젠테라퓨틱스의 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 국내 임상 계획이 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 써나젠테라퓨틱스는 식약처가 IPF 후보물질 ‘SRN-001’의 임상 1b상 시험계획(IND)을 승인했다고 5일 밝혔다. SRN-001은 바이오니아가 개발한 독자적 SAMiRNA 플랫폼을 기반으로 개발된...

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한미그룹 "5년 뒤 매출 5조원 시대 연다" 2025-12-04 16:13:21

분야에서 차세대 치료 패러다임을 선도하겠다"고 했다. 2030년까지 혁신 신약 후보물질을 20개 이상 확보하고 매출을 끌어올릴 블록버스터 신약은 5개 이상 개발하는 게 목표다. 이를 통해 한미약품이 5년 뒤 국내에서 1조9000억원, 해외에서 1조원 넘는 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상했다. 올해 매출이 1조1000억원인...

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• #한미그룹 5년 #매출 #목표 #한미약품 #사업 #시장 #국내

셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 09:26:06

신약이 의료적 미충족 수요를 해결할 새로운 치료제로서의 가능성을 FDA로부터 공식 확인 받은 것"이라며 "이번 지정을 발판으로 후속 ADC·다중항체 등 개발중인 신약에 대해서도 패스트트랙 신청을 이어갈 계획이며, 궁극적으로 환자들에게 새로운 치료옵션을 보다 빠르게 제공할 수 있도록 개발에 더욱 속도를 낼 것"이...

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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51

기반 항암 신약 후보물질 'CT-P70'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 승인받았다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로, 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다. 패스트트랙 지정 시...

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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10

셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 승인 받았다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로, 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다....

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알지노믹스, 18일 상장…"유전자 교정해 난치병 정복" 2025-12-03 17:15:31

고려해 선택했다”고 했다. 알지노믹스가 개발하는 신약 후보물질 중 속도가 가장 빠른 것은 간암과 악성 뇌종양(교모세포종) 치료제로 개발하고 있는 RZ-001이다. 임상 1b/2a상 단계다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙과 희소의약품으로 지정받았다. 알츠하이머 신약 RZ-003은 글로벌 제약사와 후보물질·플랫폼...

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• #알지노믹스 18일 #알지노믹스 #유전자 #치료제 #제약사 #상장 #대표

종근당 "퇴행성 신경질환 치료제, 비임상서 기억력 회복 효과" 2025-12-03 10:30:11

= 종근당[185750]은 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질 'CKD-513' 비임상 연구에서 기억력 회복 등 효과가 확인됐다고 3일 밝혔다. CKD-513은 신경세포 내 미세소관 안정성을 저하해 축삭 내 물질 수송을 방해하는 효소 'HDAC6'를 선택적으로 억제한다. 이에 따라 미세소관 안정성과 축삭 수송을 회복시켜...

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• #종근당 퇴행성 #신경세포 #기능

바이젠셀, NK/T림프종 2상 성공…‘5년 누적 1200억’ 청사진 공개 2025-12-02 16:53:24

CAR-NK세포치료제 개발도 속도를 높인다는 계획이다. 주요 후보물질은 교모세포종(GBM) 치료용 GD2 표적 CAR-NK 후보물질(VC-302)과 진행성 간세포함(HCC) 치료용 GPC3 표적 CAR-NK 후보물질(VC-420) 등이다. 기 본부장은 “전임상에서 종양억제 신호를 확인했다”며 “고형암 치료에서 관건으로 꼽히는 종양미세환경(TME)...

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• #바이젠셀 NKT림프종 #본부장 #림프종 #세포치료제 #출시 #바이젠셀 #후보물질

에이치티엔비, 미국 정부와 방사선 보호제 개발 2025-12-02 09:33:00

방사선 보호제 후보물질 'HT-02'에 대한 비임상평가계약(NCEA)을 체결했다. 계약 체결 후 진행 중인 비임상 평가는 비용 스폰서 등 모든 과정을 NIH 가 직접 주관하고 있고 에이치티엔비는 후보물질을 제공하고 있다. 미국 국방부 산하 국군방사선생물학연구소(AFRRI)까지 연구에 공동 참여하는 체제로 평가가...

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• #에이치티엔비 미국 #방사선 #보호제 #미국