바이오솔루션, 동종 골관절염 세포치료제 '스페로큐어' 임상1/2a상 신청 2025-11-11 09:42:57

‘카티라이프’와 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’를 융합한 결과물이다. 수술 없이 한 번의 주사로 치료가 가능한 비수술형 세포치료제로 설계됐다. 초기 개발명은 ‘카티큐어셀’이었으나, 2024년 제품명을 ‘스페로큐어(Spherocure)’로 변경했다. 새 이름은 3차원 세포 배양 모델에 사용되는 구형 세포 집합체...

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바이오솔루션, 차세대 골관절염 치료제 국내외 국제특허 출원완료 2025-11-03 10:21:41

예방·개선 또는 치료용 약제’로, 자가 연골세포치료제 카티라이프(CartiLife)와 동종 연골세포치료제 카티로이드(CartiLoiD) 의 기술적 장점을 결합해, 수술 없이 관절강 내 주사로 투여할 수 있도록 개발된 차세대 치료제다. 바이오솔루션의 스페로큐어는 2023년 범부처 재생의료기술개발사업 과제에 선정되어 정부로부...

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바이오솔루션, 국제연골재생학회에서 카티라이프 주요 임상결과 발표 2025-10-01 09:39:20

카티라이프’의 주요 임상결과를 구두 발표한다고 1일 밝혔다. 발표는 카티라이프 5년 장기추적 논문의 대표저자인 박재영 분당차병원 정형외과 교수가 맡는다. ICRS 학회에서의 구두 발표는 전 세계 정형외과 및 재생의료계에서 기술력을 인정받았다는 상징성과도 연결되기 때문에, 국내 연골재생치료제 기업으로서 의미...

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바이오솔루션, 동종 골관절염세포치료제 호주 임상시험계획 신청 2025-09-18 08:49:20

가격 경쟁력과 범용성 측면에서도 강점을 갖는다.카티라이프 미국 임상 3상 준비 중 바이오솔루션의 기존 골관절염 치료제 카티라이프 또한 미국 임상 3상이 가시화되고 있다. 카티라이프의 미국 임상 2상은 지난 상반기에 끝났다. 미국 FDA로부터 미충족 의료 수요를 해결할 가능성을 인정받아 첨단재생의학치료제(RMAT)로...

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바이오솔루션, 바이오USA 참석해 파트너링 모색 2025-06-10 11:16:53

‘카티라이프’를 중심으로 글로벌 파트너십 및 기술이전 가능성을 적극 타진할 계획이다. 카티라이프는 무릎 관절 및 연골 결손 환자를 대상으로 한 자가 연골세포치료제로, 지난해 국내 임상 3상을 마치고 올해 4월 정식 품목허가를 획득했다. 2023년에는 미국 FDA로부터 미충족 의료 수요를 해결할 가능성을 인정받아...

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바이오솔루션 홍콩 진출포석…의료진 대상 라이브서저리 개최 2025-05-26 10:13:17

사용할 수 있는 것으로 알려져 있다. 즉 카티라이프의 경우, 중국 본토의 임상 허가 없이도, 홍콩의 병원에서 자체 규정에 따라 시술이 가능하다. 바이오솔루션은 최근 미국에서 진행한 임상 2상을 성공적으로 완료하고, 최종 결과 보고서를 수령했다. 이번에 열린 홍콩 의료진 대상의 라이브 서저리 행사는, 카티라이프의...

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'바이오솔루션' 52주 신고가 경신, 미국 임상 2상 성공으로 기업가치 재평가 기대 2025-05-14 10:29:10

‘카티라이프’는 미국 RMAT을 획득한 아이템으로, 현재 국내 임상 3상 완료 후 조건부 판매 승인을 획득한 상태이다. 바이오솔루션은 지난 5월 7일 골관절염 치료제 카티라이프의 미국 임상 2상 성공을 공시하며, 임상 핵심 지표에서의 유의미한 개선을 확인했다. KOOS의 경우 16.8점에서 52.5점으로 드라마틱한 개선을...

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바이오솔루션 무릎연골치료제 美 임상에서도 효능 입증 2025-05-08 08:00:05

카티라이프’의 안전성과 유효성을 확인했다. 바이오솔루션은 지난 7일 카티라이프의 미국 임상시험 2상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 8일 밝혔다. 바이오솔루션 관계자는 “구조적인 연골 재생·유지 능력과 증강 개선 효과를 증명했다”며 “전체 대상자의 약 37%에 해당하는 골관절염 환자에게서...

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