지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
바이오솔루션, 차세대 연골재생 치료제 호주 임상 1·2상 IND 승인 2026-01-15 09:58:09
용량 증량을 통해 안전성을 확인하고, 2상에서는 카티로이드 이식군과 표준 치료인 미세천공술을 2대1로 배정해 안전성 및 탐색적 유효성을 주요 평가지표로 삼는다. 또 수술 후 부작용 등 이상반응 발생 여부, 면역학 검사 및 활력 징후 검사 등의 기저치 대비 변화량을 평가한다. 수술 후 48주 시점의 자기공명영상(MRI)...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
바이오솔루션, 동종 골관절염 세포치료제 '스페로큐어' 임상1/2a상 신청 2025-11-11 09:42:57
‘카티로이드’를 융합한 결과물이다. 수술 없이 한 번의 주사로 치료가 가능한 비수술형 세포치료제로 설계됐다. 초기 개발명은 ‘카티큐어셀’이었으나, 2024년 제품명을 ‘스페로큐어(Spherocure)’로 변경했다. 새 이름은 3차원 세포 배양 모델에 사용되는 구형 세포 집합체 ‘스페로이드(Spheroid)’와 완치를 뜻하는...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
바이오솔루션, 차세대 골관절염 치료제 국내외 국제특허 출원완료 2025-11-03 10:21:41
스페로이드 및/또는 이의 유래물질을 포함하는 골관절염 예방·개선 또는 치료용 약제’로, 자가 연골세포치료제 카티라이프(CartiLife)와 동종 연골세포치료제 카티로이드(CartiLoiD) 의 기술적 장점을 결합해, 수술 없이 관절강 내 주사로 투여할 수 있도록 개발된 차세대 치료제다. 바이오솔루션의 스페로큐어는 2023년...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
바이오솔루션, 동종 골관절염세포치료제 호주 임상시험계획 신청 2025-09-18 08:49:20
카티로이드’의 호주 임상에 나섰다. 바이오솔루션은 카티로이드 동종 연골세포치료제 카티로이드의 임상1/2상 시험계획(IND)을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 승인 신청했다고 18일 밝혔다. 식품의약품안전처 승인을 받아 출시된 ‘카티라이프’와 비교해 카티로이드의 차별점은 동종 세포치료제라는 점이다. 환자에게...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
바이오솔루션, 바이오USA 참석해 파트너링 모색 2025-06-10 11:16:53
개선 효과가 입증됐다. 바이오솔루션은 카티라이프의 성공적인 상용화 경험을 바탕으로, 차세대 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’의 글로벌 임상 개발에도 속도를 내고 있다. 최근 아시아태평양 지역 최대 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍과 전략적 파트너십을 체결하며 호주 등 선진국 시장 진출을 본격화했다. 이 외...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
바이오솔루션 "차세대 동종 연골치료제 호주에서 임상할 것" 2025-06-09 09:40:57
‘카티로이드’의 임상을 국내가 아닌 호주에서 진행하기로 선회했다. 바이오솔루션은 국내 임상 재추진 여부와 별개로 호주 허가기관에 임상시험계획(IND)을 신청할 것이라고 9일 밝혔다. 지난 2월 식품의약품안전처에 카티로이드의 임상 1/2상 시험계획을 제출한 바이오솔루션은 지난 5일 반려 통보를 받았다. 회사측은...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
바이오솔루션, 동종 연골세포치료제 임상 신청 2025-02-19 08:30:01
‘카티로이드’의 한국 1/2상 임상시험계획 승인신청서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 19일 밝혔다. 카티로이드는 기증받은 소아의 연골 조직을 토대로 세포은행을 구축하고 연골세포를 증식, 배양해 작은 구슬 형태의 연골조직으로 배양한 세포치료제다. 골관절염, 외상 등으로 인한 관절연골 결손의 치료를...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
바이오솔루션, '카티큐어셀' 2023년도 범부처재생의료기술개발사업 과제 선정 2023-04-11 09:19:46
'카티큐어셀'의 연구개발을 본격화할 계획이다. '카티큐어셀'은 동종의 소아 연골세포를 바이오솔루션의 배양기술을 이용하여 미세 스페로이드(Spheroid) 형태로 조직화하여 관절강에 주사하는 OA치료제이다. 기존에 판매중인 자가 연골세포치료제인 '카티라이프'와 올해 임상신청 예정인 동종...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
바이오솔루션, `카티라이프 처방병원` 올해 80곳까지 늘린다 [밀착취재] 2021-10-14 11:22:57
좋은 소식을 기다리고 있고요. 이와 함께 기술이전도 기대하고 있습니다. 매분기 매출이 늘어남에 따라 올해는 흑자전환도 기대해 볼 수 있을 것으로 보고 있습니다. 여기에 기존 카티라이프보다 활용성이 더 큰 동종 줄기세포(다른 사람의 줄기세포) 치료제 ‘카티로이드’ 역시 전임상을 마치고 올해 안에 국내와...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
바이오솔루션, `카티라이프` 첨단바이오의약품 품목허가 취득 2021-07-26 10:47:32
핵심 의료기술인 첨단재생의료 분야의 발전과 기술의 국제경쟁력 강화를 위해서 정부가 준비한 법안으로 최근 활발히 개발되고 있는 세포·유전자 치료제들에 적용되고 있다. 회사 관계자는 “카티라이프의 국내 판매채널 확대와 성공적인 국내·외 임상시험 그리고 현재 개발완료 단계에 있는 동종줄기세포치료제...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
