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길리어드 '빅타비', 국내 HIV 30% 발현 변이에도 활용한다 2025-05-12 10:25:18
빅타비(빅테그라비르 50㎎·엠트리시타빈 200㎎·테노포비르알라페나미드 25㎎)의 적응증 확대 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 이에 따라 앞으로 M184V/I 내성 변이가 있거나 임신 중인 사람도 HIV-1 감염 치료에 빅타비를 쓸 수 있게 됐다. 빅타비는 항레트로바이러스 치료 경험이 없거나 빅테그라비르, 테노포비르 내성이...
'30년 의약 외길' 정치인이 "바이오 벤처투자 안전하다"는 이유 [인터뷰+] 2024-07-16 08:14:29
개발한 B형간염 치료제 '비리어드'(테노포비르)와 C형간염 치료제 '소발디'(소포스부비르)를 직접 상업화한 뒤 회사가 재무적으로 크게 성장했다”고 말했다. 잇딴 R&D 지원법 발의…“다음 스텝은 창업·상생 촉진”한국에서 글로벌 블록버스터 신약 개발에 성공해 다국적제약사의 반열에 오르는 기업이...
217% 급등한 이 종목…"제2의 셀트리온될까" 긴장 고조 [한경우의 케이스스터디] 2024-05-12 08:30:01
비리어드(테노포비르)와 같은 계열의 약물이기 때문이었습니다. 심지어 비리어드의 특허가 만료돼 복제약까지 쏟아지고, 이에 대응하기 위해 길리어드가 비리어드의 후속 약인 베믈리디의 출시를 앞두고 있는 등 상업성을 확보하기 힘든 상황이었습니다. 베시보의 처방액은 작년 기준 23억원에 불과합니다. 셀트리온처럼...
카이노스메드, 에이즈약 中 처방범위 확대 우선심사 지정 2023-11-14 15:22:19
카이노스메드가 개발한 ‘KM023’과 기존 약물인 테노포비르(TDF) 및 라미부딘(3TC)을 합쳐 하나의 정제로 만든 단일복합정 제품이다. ACC008은 신규 에이즈환자를 대상으로 지난 1월 중국 내 품목허가를 받았다. 이번 우선심사대상 약물 지정으로 기존 다른 약물로 처방받는 환자들의 전환치료에 대해 조기 품목허가를...
카이노스메드 "에이즈 치료제 中 3상 결과 란셋 게재" 2023-06-07 08:54:19
판매 중이다. ACC008은 기존 약물인 테노포비르(TDF) 및 라미부딘(3TC)을 합쳐 하나의 정제로 만든 단일복합정 제품이다. 지난 1월 허가받았다. 이번에 게재된 논문은 장수아이디가 중국에서 ACC007의 상용화를 위해 실시한 임상 3상 결과다. 3상은 중국 전역 7개 기관에서 무작위, 이중맹검, 양성 병렬그룹, 비열등성 3상...
카이노스메드 "에이즈치료 단일복합정 中 승인" 2023-01-06 11:34:10
ACC007과 기존 약물인 테노포비르(TDF) 및 라미부딘(3TC)을 하나의 정제로 만든 단일복합정 제품이다. 약물 복용에 대한 부담을 줄이고 복약 순응도를 높일 것으로 기대하고 있다. ACC008은 중국에서 에이즈 치료제로 생산된 유일한 단일복합정이라고 했다. 카이노스메드는 한국화학연구원으로부터 KM-023을 도입한 후...
카이노스메드, 중국서 에이즈치료제 품목허가 승인 2023-01-06 10:57:02
기존 약물인 테노포비르, 라미부딘 약물을 합쳐 단일복합정으로 개발한 제품이다. 회사는 이 제품이 중국 내 에이즈 치료제로 생산된 유일한 단일정제 약물이라고 강조했다. 카이노스메드 관계자는 "KM-023의 품목허가 성공으로 기술이전에서 매출로열티 확보라는 지속 성장 가능한 비즈니스 모델을 실현하고 있다"며 "중국...
카이노스메드 "단일복합정 에이즈치료제 中 허가 임박" 2022-09-06 13:39:53
에이즈 치료를 위해 처방되는 기존 약물인 테노포비르 및 라미부딘을 단일 복합정으로 만든 제품이다. 다른 에이즈 약물을 복용할 필요 없이 ACC008만 1일 1정 복용하면 돼, 복용 부담을 줄이고 순응도를 높일 수 있다고 했다. 중국은 현재 4가지 주요 에이즈 약물이 처방되고 있다. 모두 수입 의약품으로 구성돼 가격이...
[마켓PRO]R&D명가로 거듭난 유한양행, 레이저티닙이 게임체인저 될까? 2022-08-08 08:28:38
비리어드·베믈리디(테노포비르) 등은 개발사가 갑자기 판권을 회수해갈 위험이 적다는 게 회사 측의 생각입니다. 길리어드가 유한화학이 생산한 원료의약품을 공급받고 있기 때문입니다. 이에 더해 길리어드는 2019년 유한양행이 보유한 초기 단계의 비알코올성지방간염(NASH) 치료 후보를 단계별 기술료(마일스톤)를...
카이노스메드 "자본잠식 우려 근거 없다" 2022-07-18 10:58:12
기존 약물인 테노포비르(TDF) 라미부딘(3TC)과 함께 처방되는 약물로서, 올해 시판을 시작했다. ACC008은 TDF와 3TC를 포함한 단일복합정이다. 현재 품목허가 검토 중으로, 연내 허가가 이뤄질 것으로 보고 있다. ACC008까지 품목허가를 받으면 카이노스메드의 로열티(기술사용료)는 커질 것으로 예상했다. 한민수 기자...