SK바이오팜, 세노바메이트·솔리암페톨 중국 허가 2025-12-09 13:37:49

투자사 6디멘션 캐피탈이 설립한 합작법인 '이그니스 테라퓨틱스(Ignis Therapeutics, 이그니스)'가 지난 해 12월 제출한 것으로, 약 1년 만에 모든 심사가 마무리됐다. 통상 중국 제약 분야에서의 신약허가 과정에서 여러 형태의 보완이 요구되는 것을 감안하면 세노바메이트와 솔리암페톨의 심사 과정은 원활하고...

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'환자 1100만명' 세계 최대 中 뇌전증 시장 뚫은 SK바이오팜 2025-12-09 11:22:05

세노바메이트의 NDA(신약허가신청)를 제출했다. 한편 에일린 롱 이그니스 테라퓨틱스 대표는 “세노바메이트와 솔리암페톨은 중국에서 중추신경계 질환을 앓고 있는 환자들에게 의미 있는 변화를 가져올 혁신 치료제”라며 “SK바이오팜과의 파트너십을 기반으로 제품 출시 준비를 신속히 진행해, 환자들이 하루빨리 치료...

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SK바이오팜, 세노바메이트·솔리암페톨 중국 허가 2025-12-09 11:10:43

노바메이트'(중국명 이푸루이)와 수면장애 치료제 '솔리암페톨'(이랑칭)이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약허가(NDA) 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 중국 NMPA는 임상 근거, 품질 관리, 제조시설 검증 등 여러 평가 항목을 통합해 검토를 진행하는 기관이다. SK바이오팜과 글로벌 투자사 6디멘션...

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[바이오스냅] SK바이오팜·인테론, 자폐증 치료제 후보물질 R&D 협업 2025-11-03 09:23:59

양사는 SK바이오팜이 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'를 개발하며 축적한 의약화학 및 선도물질 최적화 역량과 인테론의 신경면역학 전문성을 바탕으로 ASD에 대한 퍼스트 인 클래스(타깃에 대한 최초 약물) 전임상 후보물질을 개발할 계획이다. ▲ 차바이오텍[085660]은 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지가...

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'비과세 배당' 받고 싶다면 막차 올라타라?…후보군 보니 2025-09-16 08:35:24

전입 안건을 통과시킨 기업(리츠 제외)은 △오름테라퓨틱 △한국큐빅 △노바렉스 △에스피지 △성우 △피씨엘 △아세아제지 △해성산업 등 19곳에 달한다. 감액배당은 배당소득세 15.4%를 떼지 않고 주주가 배당금을 온전히 받을 수 있다는 점에서 '비과세 배당'으로 불린다. 이게 가능한 건 기업이 영업 활동으로...

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SK바이오팜 뇌전증 신약 판권 가진 中합작사…홍콩 상장 추진 2025-08-28 15:22:05

이그니스테라퓨틱스가 홍콩 상장을 추진하고 있다. 국산 뇌전증 신약 세노바메이트 등의 판권을 가진 이 회사는 내년 상반기 상장될 전망으로 향후 지분 가치가 올라가면 SK바이오팜 역시 수익 실현의 기회가 많을 것으로 보인다. 미국 경제 전문지 블룸버그는 최근 보도를 통해 중국 이그니스테라퓨틱스가 홍콩에서...

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