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온코닉테라퓨틱스, P-CAB신약 ‘자큐보’ 구강붕해정 국내 품목허가 2025-10-31 08:40:46
성장세가 더욱 가속화될 전망이다. 온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 P-CAB 신약 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(ODT)의 국내 신규품목허가(NDA)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다. 자큐보 구강붕해정은 온코닉테라퓨틱스가 지난해 4월 허가받아 시판 중인 신약 제37호 ‘자큐보’의...
제일약품 "자큐보 출시 1주년…위식도역류질환 치료 기준 제시" 2025-10-22 09:46:11
위식도역류질환 치료제 '자큐보정(성분명 자스타프라잔)' 출시 1주년을 기념하는 심포지엄을 진행했다고 22일 밝혔다. 이번 심포지엄은 자큐보정 출시 이후 1년간 축적된 임상시험 및 실제 진료 현장의 경험을 공유하기 위해 마련된 행사로, 인천과 부산 등 전국 주요 도시에서도 순차적으로 이어질 예정이다. 이번...
온코닉테라퓨틱스, 中 리브존서 500만달러 기술이전료 받는다 2025-08-19 14:12:57
위식도역류질환 신약으로 중국에 진출한 온코닉테라퓨틱스가 현지 협력사로부터 마일스톤(단계별 기술료)을 받는다. 이번 마일스톤은 500만달러(약 70억원) 규모에 달한다. 온코닉테라퓨틱스는 19일 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔’의 임상 3상을 성공적으로 마치고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청...
온코닉테라퓨틱스 "중국서 기술료 70억 수령 예정" 2025-08-19 14:10:44
온코닉테라퓨틱스가 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 신약 '자큐보정'(중국명 '자스타프라잔')을 기술이전한 중국 리브존제약에 단계별 기술료(마일스톤) 500만 달러(약 70억 원)을 청구했다고 19일 공시했다. 이는 앞서 중국에서 자스타프라잔의 임상 3상을 마무리하고, 현지에서 품목허가 신청을...
온코닉 "자큐보 중국 신약허가 단계 기술료 500만 달러 청구" 2025-08-19 11:51:43
= 제일약품[271980]의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스[476060]는 중국 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 '자스타프라잔'(국내 제품명 자큐보정) 중국 임상 3상을 마무리하고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청을 제출함에 따라 개발 마일스톤(단계별 기술료) 500만 달러(약 70억원)를 청구했다고...
온코닉 "위식도역류질환약 자큐보, 중국 품목허가 신청" 2025-08-18 09:13:29
= 온코닉테라퓨틱스[476060]는 중국 리브존제약이 자사 위식도역류질환 신약 '자스타프라잔'(국내 제품명 자큐보정) 중국 임상 3상을 마무리하고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청을 제출했다고 18일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 지난 2023년 4월 중국 내 소화기계 치료제 1위 기업인 리브존과 중화권...
온코닉, 위식도역류질환 신약 자큐보 중국 진출 2025-08-18 09:04:18
세계 최대 시장인 중국 시장에 진출한다. 온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사인 리브존제약이 P-CAB 신약 '자스타프라잔(국내 제품명 자큐보)'의 중국 임상 3상을 성공적으로 마무리하고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청을 제출했다고 18일 밝혔다. 리브존은 중국 소화기계 치료제 시장에서 연매출...
자큐보 특허 2040년까지 연장…시장 독점 유지 2025-08-07 11:11:33
= 온코닉테라퓨틱스[476060]는 위식도역류질환 신약 '자큐보'(성분명 자스타프라잔시트르산염) 특허 존속기간을 2040년 9월까지 연장하는 것을 특허청으로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 특허 연장은 자큐보 핵심 특허 물질인 '이미다조[1,2-a]피리딘 유도체, 이의 제조방법 및 이의 용도'에 대해...
국산 37호 신약 자큐보정, 위궤양 치료제로도 승인 2025-06-17 17:27:49
국산 37호 신약 ‘자큐보정’(성분명 자스타프라잔시트르산염)이 위식도역류질환에 이어 위궤양 치료에도 사용된다. 온코닉테라퓨틱스는 17일 자큐보정이 이 같은 내용으로 식품의약품안전처에서 적응증을 추가 승인받았다고 밝혔다. 자큐보정은 ‘3세대 위장약’으로 불리는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)다. 국내에...
온코닉테라퓨틱스, 자큐보정 위궤양 추가 적응증 확보 2025-06-17 15:34:55
제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 국산 37호 신약 '자큐보정'(성분명 자스타프라잔시트르산염)이 위궤양 치료제로도 허가됐다. 온코닉테라퓨틱스는 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 기전의 위식도역류질환 신약 자큐보정이 식품의약품안전처로부터 위궤양 치료제 적응증을 추가로 승인받았다고 17일...