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연세암병원 "차세대 KRAS G12C 표적항암제, 폐암 1상 ORR 70%" 2024-05-20 14:48:11
소토라십) 뿐이다. 그동안 임상데이터에 따르면 소토라십의 ORR은 37.1%, 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 6.8개월, 전체생존기간(OS)은 12.5개월에 불과하다. 많은 제약사들이 차세대 표적치료제 개발에 집중하는 이유다. 연구팀은 KRAS G12C 차세대 표적치료제 'D3S-001'를 활용해 임상 1상 시험을 진행했다....
제이투에이치바이오텍-HK이노엔, 항암 신약 공동 연구 2023-12-14 16:11:34
KRAS 저해제는 비소세포폐암 치료제인 암젠의 '소토라십'과 미라티 테라퓨틱스의 '아다그라십' 뿐이다. 해당 치료제는 질병 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)이 7개월 이내로 짧은 편이고 여러 내성 메커니즘이 보고되고 있다고 회사는 설명했다. 김재선 제이투에이치바이오텍 대표는 "유기적인 협력 연구로...
브릿지바이오, 국제 학술회의서 항암 연구 포스터 2건 발표 2023-10-16 07:50:51
토라십’과 병용투여 했을 때 암 성장이 억제되는 효과를 관찰했다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “이번 학회를 통해 회사의 자체 발굴 후보물질 2종의 연구 성과를 세계 무대에 소개할 수 있어 매우 뜻깊게 생각한다”며, “특히 BBT-207 임상 진입 소식에 대한 높은 관심을 확인했으며 이를 토대로 사업개발...
보로노이, 암젠 네트워킹데이 참여…R&D·사업개발 협력 논의 2023-09-18 14:27:02
토라십)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초로 승인받아 출시했다. 김대권 보로노이 연구개발 부문 대표는 “세계폐암학회에서 많은 주목을 받은 VRN11을 비롯해 보로노이 파이프라인에 대한 글로벌 빅파마의 관심이 높다”며 “올해 VRN11 임상 및 내년 VRN10 임상에 완벽을 기하겠다”고 말했다. 앞서 보로노이는 지난...
파로스아이바이오·유한양행, ‘KRAS’ 저해제 기술이전 및 공동개발 2022-04-01 14:23:59
단백질의 ‘G12C’ 돌연변이를 타깃하는 약물인 ‘소토라십’을 개발해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암 치료제로 허가 받았다. 업계는 이 치료제의 글로벌 시장 매출을 2025년 기준 1조원 이상으로 전망하고 있다. 파로스아이바이오 관계자는 “그러나 소토라십을 포함한 KRAS G12C 표적약물들은 KRAS 변이 중...
“K-RAS 억제제 개발 경쟁 치열…암젠·미라티·나이벡 등 주목” 2021-03-31 08:42:37
‘소토라십’이 가장 개발 속도가 빠르다. 전문의약품 신청자 비용부담법(PDUFA)에 의한 미국 식품의약국(FDA)의 승인 결정일이 오는 8월16일이다. 미라티의 ‘아다그라십’은 올 2분기 중에 미국 신약 승인 신청 및 올해 하반기 승인을 목표하고 있다. 미라티의 아다그라십의 반감기가 길어 객관적반응률은 암젠에 비해...
식약처, 폐암치료제 등 5종 희귀의약품 신규 지정 2021-03-02 09:00:02
토라십│KRAS p. G12C 변이 비소세포폐암 │ │ │(경구제)││ │ ├────────┼──────────────────────┤ │ │포르다디스트로진│중증 뒤쉔 근디스트로피 │ │ │ 모바파르보벡 ││ │ │(주사제)││ │ ├────────┼──────────────────────┤...
"CMO·유전자 치료제 개발社, 내년 증시 유망주" 2020-12-29 17:39:16
‘소토라십’을 미국 식품의약국(FDA)에 비소세포폐암 치료제로 허가 신청을 내놓은 상태다. 애널리스트들은 제약·바이오 업종에 투자할 때는 개별 회사들의 파이프라인을 잘 파악하고 중장기적으로 연구개발(R&D) 성과가 나올 때까지 인내심을 가질 것을 당부했다. 이 연구원은 “개인투자자들은 단기 호재를 기대하고...
"주요 제약·바이오사 내년 실적 양호…코로나 백신·항암제 등 개발사 관심" 2020-12-29 15:41:00
‘소토라십’을 미국 식품의약국(FDA)에 비소세포폐암 치료제로 신약승인 신청(NDA)을 한 상태다. 애널리스트들은 제약·바이오 업종에 투자 계획을 가지고 있다면 개별 회사들의 파이프라인을 잘 파악하고 중장기적으로 연구개발(R&D) 성과가 나올 때까지 인내심을 가질 것을 당부했다. 이혜린 연구원은 "개인들이 단기...