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알테오젠, ‘월 1회 투여’ 비만치료제 동물실험 효과 검증 2026-02-09 08:48:50
지속형(Ultra-long-acting) 플랫폼을 기반으로 한 월 1회 투약 비만치료제의 개발 진척사항을 공개했다고 9일 밝혔다. 알테오젠의 단백질 공학 기술을 기반으로 개발 중인 해당 플랫폼은 기존 지속형 플랫폼인 NexP가 주 1회로 투약 간격을 늘린 것과 달리, 이를 월 1회로 확장한 기술이다. 글로벌 비만치료제 시장에서는...
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[바이오스냅] 한미약품, 비만치료 삼중작용제 첫 환자 투약 완료 2026-02-02 15:54:28
환자 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. 임상 2상에서는 36주간 장기 투여 시 비만, 고도비만 환자의 체중을 줄이고 제지방을 개선하는 차별화된 효능을 집중적으로 검증한다. 임상 2상 종료 시점은 2027년 상반기로 예상된다. 한미약품은 2030년 상용화 목표로 임상 개발을 속도감 있게 추진하고 HM15275의 적응증을 당뇨병...
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셀트리온 '허쥬마SC' 허가임상 완료…"SC 제형 역량 충분" 2026-02-02 09:40:26
투약이 종료된 허가용 임상에서는 오리지널 의약품 SC 제형과 CT-P6 SC를 직접 비교해 핵심 평가변수인 약동학적(PK) 동등성을 입증했다. 아울러 안전성 및 면역원성 평가에서도 오리지널 제품과 동등함을 확인했다. 회사는 오리지널 대비 품질 및 PK 동등성 자료를 충분히 확보한 만큼, 규제 기관과 사전 협의된 바에...
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셀트리온 "허쥬마SC 임상 완료…3개월내 유럽·국내 허가 신청" 2026-02-02 08:44:49
허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다. 최근 투약 종료한 CT-P6 SC 허가용 임상에서는 오리지널 의약품의 SC 제형과 CT-P6 SC를 직접 비교해 핵심 평가변수인 약동학적(PK) 동등성을 입증했으며 안전성 및 면역원성 평가에서도 오리지널 제품과 동등함을 확인했다고 회사가 전했다. 허쥬마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형에서...
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셀트리온, 히알루로니다제 기술 내재화…?허쥬마SC 허가 신청 임박 2026-02-02 08:36:54
계획이다. 허쥬마SC는 기존 IV 제형에서 90분(유지요법 30분)이 소요되던 투여 시간을 5분 이내로 줄일 수 있다. 최근 투약을 마친 CT-P6 SC 허가용 임상에서 오리지널 의약품의 SC 제형과 CT-P6 SC를 직접 비교해 핵심 평가변수인 약동학적(PK) 동등성을 입증했다. 안전성과 면역원성 평가도 오리지널 제품과 동등함을...
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대웅, 국내 최초 반려견용 아토피 신약 품목허가 신청 2026-01-14 14:03:21
3상을 성공적으로 마무리했다. 현재는 동일 성분을 기반으로 인체용 의약품 임상 1상도 병행 진행 중이다. 임상 3상을 통해 플로디시티닙이 크게 세 가지 특징을 갖고 있다는 게 대웅제약 측 설명이다. 우선 투약 2주차부터 빠르게 병변개선 효과가 확인됐다. 피부 병변의 범위와 중증도를 평가하는 CADESI 지수가 56점에서...
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프랑스 제약사, 맹독성 리신 해독제 최초 개발 상용화 2026-01-12 18:44:34
리신을 복용하거나 흡입·투약할 경우 수 시간∼수일 내에 호흡 곤란, 고열, 구토, 설사, 장기 손상 등의 증상에 시달리다 사망한다. 과거 공산권에서 반체제 인사를 암살할 때 주로 리신을 사용했다. 2018년과 2020년 도널드 트럼프 행정부 1기 땐 백악관을 비롯해 행정부 구성원들을 겨냥해 리신 소포가 발송된 적도...
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CPI 논란에도 미장↑...트럼프가 찍은 테마는? - 와우넷 오늘장전략 2025-12-19 08:31:47
- 26년 상반기 naive 환자 대상 글로벌 임상 진입 목표. 폐암 특성상 투약 4개월 후 Depth of Response 도출. 26년내 타그리소보다 뛰어난 약효 확인 및 리레이팅 기대 - 두산에너빌리티 : 신규 수주는 순항 중(NH투자증권, BUY, 목표주가 10.3만원) - 미국 내 데이터센터를 중심으로 증가하는 전력 수요를 충족하지 못하는...
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셀트리온, SC제형 변경 CMO사업 추진…허쥬마SC 개발도 순항 2025-12-08 09:31:53
"기존 약물은 대부분 정맥주사(IV)제형이어서 병원에서 수 시간 동안 투약받아야 하지만 셀트리온의 짐펜트라(자가면역질환 치료제)는 SC제형이어서 집에서 자가 주사가 가능하다"고 말한 바 있다. 셀트리온은 이 기술을 적용한 허쥬마 SC에 대해 올해 2월부터 허가용 임상시험을 진행해 왔으며, 최근 환자 투여를 모두...
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할로자임, 키트루다 SC 독일 가처분 승소…알테오젠 “추가 기술이전 이상 無” 2025-12-05 10:43:06
판매를 개시했다. 키트루다는 지난해 41조원의 매출을 기록한 세계 1위 매출 의약품이다. 키트루다 SC는 30분의 투약 시간이 필요한 IV 제형과 비교해 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분 걸리는 피하주사 또는 6주에 한 번 2분이면 되는 피하주사 두 가지 투약 옵션이 있다. 여러 세팅이 필요한 정맥주사에 비해 간...
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