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셀트리온, ECCO서 램시마SC 임상 결과 공개…"염증 개선 뚜렷" 2025-02-21 08:30:01
때 내시경적 개선율과 정상화율은 각각 43.9%와 32.7%로 위약 유지군(22.2%와 11.1%)에 비해 2~3배 성과를 나타냈다. 이는 램시마SC를 1년간 투여하면 내시경으로 검사했을 때 환자 3분의 1 이상에서 염증이 보이지 않는 정상화가 이뤄진다는 의미다. 또한, 내시경적 정상화 및 조직학적 관해의 동시 달성률 역시 램시마SC ...
셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17
교체 투여한 환자군과 오리지널 의약품 투여 유지군으로 무작위 배정했다. 이후 52주까지 오리지널 의약품에서 CT-P47로 교체 투여한 환자군, 오리지널 의약품 투여 유지군, CT-P47 투여 유지군 등 세 그룹 간 2차 평가지표에서 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성에 차이가 없음을 확인했다. 앞서 셀트리온은 지난 6월...
셀트리온 "악템라·프롤리아 복제약 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 09:41:38
24주차에 오리지널 의약품 투여군을 CT-P47로 교체 투여한 환자군과 오리지널 의약품 투여 유지군으로 무작위 배정했다. 이후 52주까지 오리지널 의약품에서 CT-P47로 교체 투여한 환자군, 오리지널 의약품 투여 유지군, CT-P47 투여 유지군 등 세 그룹 간 2차 평가지표에서 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성에 차이가...
셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 3상 결과 발표 2023-10-12 08:52:53
52주까지 관찰한 결과에서도 스텔라라 투여 유지군 대비 유효성이 유사하게 유지됐다고 했다. 안전성에서도 임상 기간 중 각 투여군의 이상 반응에서 유의미한 차이가 없었다. 면역원성 또한 스텔라라 투여 유지군과 CT-P43 교체 투여군에서 유사해, 스텔라라에서 CT-P43으로 교체 투여에 대한 유효성, 안전성 및 면역원성...
BCG 백신으로 1형 당뇨병 치료 <美서 임상시험> 2022-03-03 08:42:13
공격할 대상인지 아닌지를 알려주는 '평화유지군'과 비슷한 역할을 수행하는 면역세포다. 만약 BCG 백신이 효과가 있는 것으로 확인된다면 1형 당뇨병만이 아니라 다발성 경화증, 셀리악병, 건선, 등 다른 자가면역 질환에도 활용될 수 있을 것으로 기대된다. BCG 백신은 1921년에 도입된 세계보건기구(WHO)의...
셀트리온, 램시마SC 임상발표‥허가신청 막바지 단계 2018-10-24 10:06:58
투여유지군에는 8주 간격으로 램시마 iv를, 램시마 sc 투여유지군에는 격주로 램시마 sc 약물을 투여하며 총 54주간 각 군별 약동학, 면역원성, 유효성 및 안전성 등을 평가했다.그 결과 격주로 램시마 sc를 투여한 군의 체내 약물 농도는 8주 간격으로 램시마 iv를 투여한 군에 비해 안정적으로 유지됐으며, 안전성 평가...
셀트리온 "램시마 피하주사제, 정맥주사제와 효과 유사" 2018-10-24 09:40:57
iv 투여유지군, 램시마 sc 투여유지군으로 나눠 첫 투여 시와 치료 2주차에 모든 환자에게 램시마 iv를 투여했다. 이후 6주차부터 램시마 iv 투여유지군에는 8주 간격으로 램시마 iv를, 램시마 sc 투여유지군에는 격주로 램시마 sc 약물을 투여하며 총 54주간 각 군별 약동학, 면역원성, 유효성 및 안전성 등을 평가했다.그...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-외신 2018-02-26 15:00:06
반독점 고위급대화 개최…수위조절했나? 180226-0445 외신-0063 11:48 남수단에서 성매매 적발된 유엔평화유지군 부대 퇴출 180226-0447 외신-0064 11:48 이라크, IS 가담 터키 여성 16명에 교수형 선고 180226-0449 외신-0065 11:49 中화웨이 CEO "경쟁사들, 미국서 우리 쫓아내려 정치 이용해" 180226-0460 외신-0066 11:...
셀트리온 "트룩시마 교체처방 임상결과 오리지널과 동등" 2017-11-07 13:11:34
후 72주가 경과한 시점까지 트룩시마 투여유지군과 오리지널의약품 투여유지군, 오리지널의약품에서 트룩시마로 교체처방한 군 간 환자들의 질병개선도 및 안전성 평가 결과가 유사하게 나타나 트룩시마 교체투여 시의 효능과 안전성이 입증됐으며, 트룩시마 장기 투여 시의 효능 및 내약성도 입증됐습니다. 심승철 충남대...
셀트리온 "오리지널약 쓰다가 트룩시마로 바꿔도 효과" 2017-11-07 11:02:41
류마티스 관절염 환자 295명을 트룩시마 투여 유지군과 오리지널 의약품 투여 유지군, 오리지널 의약품을 투여하다 도중에 트룩시마로 교체한 환자군 등 세 그룹으로 나눠 비교했다. 그 결과 첫 투여 후 72주가 지날 때까지의 질환 개선도 및 안전성 평가 결과가 세 그룹 모두 유사했다. 환자가 치료 도중 트룩시마로...