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HLB제약, 퍼스트 제네릭 등 5개 품목 생동성 판정 확보 2025-11-28 08:52:50
‘펠루비프로펜’, 알레르기성 비염 치료제 ‘프란루카스트’, 천식·알레르기비염 치료제 ‘몬테루카스트’ 등이다. 해당 5개 약물 성분의 합산 시장 규모가 약 5000억 원에 이르는 만큼, 생동성 입증을 기반으로 시장 진입 및 점유율 확대에 나설 방침이다. HLB제약은 수탁 생산을 통해 축적한 생산 기술과 품질 관리...
대원제약 '펠루비에스정' 출시…12호 신약 명성 잇나 2025-01-13 11:18:16
"펠루비에스정은 펠루비프로펜에 ‘트로메타민‘ 염을 추가해 흡수성이 높아 최고 혈중 농도에 도달하는 시간이 약 20분으로 단축됐으며, 위장장애 부작용을 낮췄다"고 말했다. 펠루비프로펜은 염기성 pH 환경에서는 용해도가 높지만, 산성 pH 환경에서는 용해도가 낮아진다. 펠루비프로펜 트로메타민은 동등성 시험 결과...
"대원제약, 경쟁약 급여 제외에 '어닝 서프라이즈' 기대…목표가↑"-키움 2024-04-18 08:14:51
키움증권은 18일 대원제약에 대해 해열소염진통제 펠루비의 경쟁 성분인 록소프로펜의 건강보험 급여 범위 축소의 반사수혜로 1분기 기대 이상의 실적이 기대된다며 목표주가를 기존 1만9000원에서 2만2000원으로 올렸다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 대원제약은 지난 1분기 매출 1480억원, 영업이익 200억원의 실적을...
대원제약, 인니 피티인터뱃과 ‘펠루비서방정’ 공급 계약 2023-09-25 13:45:42
‘펠루비서방정‘(성분명 펠루비프로펜)의 인도네시아 독점 공급 계약을 맺었다고 25일 밝혔다. 펠루비서방정은 국산 12호 신약인 ’펠루비정‘의 복용편의성을 개선해 2015년에 출시한 제품이다. 소염진통제로 허가받은 후 외상 후 동통, 원발월경통 등의 적응증을 추가해 만성통증은 물론 급성통증까지 처방 영역을...
대원제약, 펠루비서방정 '급성 통증' 적응증 추가 2022-06-29 10:23:05
대원제약은 소염진통제 펠루비서방정(성분명 펠루비프로펜)의 적응증에 '급성 통증'을 추가했다고 29일 밝혔다. 펠루비서방정은 '원발월경통' 적응증을 추가로 획득해, 내장성 통증(내장기관 질환 등에 의해 발생하는 통증) 처방이 가능하게 됐다는 설명이다. 2020년에는 '외상 후 동통'...
대원제약 `펠루비서방정`, 급성 통증에도 처방 가능해진다 2022-06-29 09:29:20
신약 펠루비서방정(성분명 펠루비프로펜)에 `급성 통증` 적응증이 추가됨으로써 폭 넓은 처방이 가능해졌다고 29일 밝혔다. 펠루비서방정은 이번에 `원발월경통` 적응증을 추가로 획득하면서 내장성 통증 처방이 가능하게 됐다. 대원제약은 펠루비서방정이 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 대표 품목으로서 추가 성장...
식약처, 한미약품 첫 바이오신약 허가…국산 33호 개발신약 2021-03-18 17:01:04
│ 12 │ 펠루비정 │대원제약㈜│ 펠루비프로펜 │골관절염│'07.04.2│ ││ │ ││ 치료제 │ 0│ ├──┼─────┼─────────┼────────┼────┼────┤ │ 13 │ 엠빅스정 │ 에스케이케미칼㈜ │미로데나필염산염│발기부전│‘07.07.│ ││ │ ││ 치료제 │ 18 │...
유한양행 폐암신약 '레이저티닙' 허가…3년만에 국산신약 31호(종합) 2021-01-18 14:15:28
│ 펠루비정 │ 대원제약㈜ │ 펠루비프로펜 │골관절염치│'07.04.2│ ││ │││ 료제 │ 0│ ├──┼─────┼────────┼────────┼─────┼────┤ │ 13 │ 엠빅스정 │에스케이케미칼㈜│미로데나필염산염│발기부전치│‘07.07.│ ││ │││ 료제 │ 18 │...
국내 첫 유전자치료제 '인보사' 판매허가…29번째 국산 신약(종합) 2017-07-12 11:12:27
12 │ 펠루비정 │대원제약㈜│ 펠루비프로펜 │골관절염치│'07.04│ ││ │ ││ 료제 │ .20 │ ├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤ │ 13 │ 엠빅스정 │ 에스케이케미칼㈜ │미로데나필염산염│발기부전치│‘07.0│ ││ │ ││ 료제 │ 7.18 │...
국내 첫 유전자치료제 '인보사' 판매허가…29번째 국산 신약 2017-07-12 08:00:08
12 │ 펠루비정 │대원제약㈜│ 펠루비프로펜 │골관절염치│'07.04│ ││ │ ││ 료제 │ .20 │ ├──┼─────┼─────────┼────────┼─────┼───┤ │ 13 │ 엠빅스정 │ 에스케이케미칼㈜ │미로데나필염산염│발기부전치│‘07.0│ ││ │ ││ 료제 │ 7.18 │...