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HK이노엔, 신약 '케이캡' 일본 사업권·라퀄리아 지분 인수 2025-12-15 09:40:14
테고프라잔)'의 일본 사업권을 인수하고, 제3자 배정 유상증자를 통해 라퀄리아 신주를 인수하는 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약을 통해 HK이노엔은 일본 시장에서 케이캡의 개발, 제조, 판매 권한을 확보하게 됐으며, 라퀄리아 주식 155만5,900주를 취득해 5.98%의 지분을 추가로 확보했다. 이는 올해 3월...
HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 브라질 허가 준비 2025-12-08 09:46:45
신약 '케이캡(K-CAB)'의 주원료인 '테고프라잔(Tegoprazan)'이다. 이번 인증을 통해 HK이노엔은 대소공장의 글로벌 제조 역량과 품질 경쟁력을 입증했다. 향후 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 케이캡 허가가 승인되면 원료의약품 테고프라잔을 본격적으로 공급할 예정이다. HK이노엔은 지난 2022년...
HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 진출 준비 2025-12-08 09:21:59
신약 '케이캡'의 주원료 '테고프라잔'이다. 충북 음성군에 있는 대소공장은 HK이노엔의 원료의약품 생산 기지다. GMP는 의약품 제조 공정 전반의 품질관리 기준으로 품질의 일관성과 무결성을 확보하기 위해 중요한 요소다. HK이노엔은 "중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 케이캡 허가가 승인되면...
HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 브라질 허가 준비 2025-12-08 08:54:03
신약 ‘케이캡(K-CAB)’의 주원료인 ‘테고프라잔(Tegoprazan)’이다. 이번 인증을 통해 HK이노엔은 대소공장의 글로벌 제조 역량과 품질 경쟁력을 입증했다. 향후 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 케이캡 허가가 승인되면 원료의약품 테고프라잔을 본격적으로 공급할 예정이다. HK이노엔은 2022년 12월 브라질 대형...
대웅제약, 소화성 궤양 예방 '펙수클루 20mg' 출시 2025-12-01 10:04:23
지속적으로 복용해야 하는 성인 423명을 대상으로, 펙수프라잔 20mg 또는 기존 치료제인 란소프라졸 15mg을 24주간 함께 투여한 결과, 내시경을 통해 확인된 위궤양 발생률이 각각 1.16%와 2.76%로 나타나 펙수클루가 기존 약에 비해 효과가 떨어지지 않는다는 비열등성 기준을 충족했다. 부작용 발생률도 두 그룹 간 큰...
대웅제약, '펙수클루 20mg' 출시…소염진통제 장기 복용 환자 '위궤양' 예방 2025-12-01 08:53:42
지속적으로 복용해야 하는 성인 423명을 대상으로, 펙수프라잔 20mg 또는 기존 치료제인 란소프라졸 15mg을 24주간 함께 투여한 결과, 내시경을 통해 확인된 위궤양 발생률이 각각 1.16%와 2.76%로 나타나, 펙수클루가 기존 약에 비해 효과가 떨어지지 않는다는 비열등성 기준을 충족했다. 부작용 발생률도 두 그룹 간 큰...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 세계일류상품 선정 2025-11-19 15:34:44
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)이 산업통상자원부와 KOTRA가 주관하는 세계일류상품 육성사업에서 '현재 세계일류상품'으로 선정됐다고 19일 밝혔다. 올해 선정된 97개의 '현재 세계일류상품' 중 의약품으로는 케이캡이 유일하다. '세계일류상품 육성사업'은...
일동제약, 바이오유럽서 먹는 GLP-1 등 파트너링 미팅 2025-11-03 11:07:53
계열 소화성궤양치료제 '파도프라잔' 관련 파트너링 미팅을 진행한다. ID110521156은 소분자 화합물 기반 먹는 합성 신약 후보물질로 기존 펩타이드 주사제보다 제조 효율과 경제성, 사용 편의성 등을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 18시간 이상 혈중 유효 농도를 유지하면서도 체내 축적성이 없는 약물...
일동제약, CPHI·바이오유럽 연달아 참가…신약 상업화 모색 2025-10-28 14:29:31
신약 후보물질 ‘파도프라잔’에 대한 글로벌 파트너십을 적극 모색한다는 계획이다. 파도프라잔은 위 식도 역류 질환 치료제 후보물질이다. 위벽 세포의 양성자 펌프에 작용해 칼륨 이온과 수소 이온의 교환 과정을 방해함으로써 위산 분비를 억제한다. 일동제약그룹의 신약 연구개발 계열사 유노비아는 해당 후보물질을...
[바이오스냅] 유한양행, '센스밸런스 콜라겐 스틱' 출시 2025-10-28 11:33:14
개발 중인 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 신약 후보 물질 '파도프라잔'과 관련한 글로벌 파트너링 활동을 추진할 계획이다. ▲ 한국제약바이오협회는 내달 20일 협회 4층 강당에서 '제2회 KPBMA 품질경영 아카데미'를 개최한다고 28일 밝혔다. 올해 아카데미는 '스마트 GMP 2025: 의약품 제조·품질...