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"K-디저트를 한 곳에"…CU 성수디저트파크점 열어(종합) 2026-02-12 11:29:28
프라이어, 휘핑크림 기계와 함께 꿀조합 레시피와 조리 방법이 안내돼 있었다. DIY 체험존은 무료로 이용할 수 있다. 열돼 있던 크루아상을 집어 휘핑크림 기계와 초콜릿 소스로 토핑을 더하니 금세 나만의 먹음직스러운 디저트가 완성됐다. 디저트 존에는 연세우유 크림빵과 생과일 샌드위치, 베이크하우스 405, 두바이...
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"HK이노엔, ‘컨디션’ 부진을 ‘케이캡’으로 만회…목표가↑"-키움 2026-02-11 08:13:30
특히 위식도역류질환 치료 신약 케이캡(테고프라잔)을 중심으로 한 제약사업부의 약진이 두드러진다. 케이캡의 작년 4분기 국내 매출은 475억원, 완제품 수출액은 51억원을 기록했다. 중국으로부터의 로열티 수익도 50억원 인식했다. 신민수 키움증권 연구원은 “케이캡은 여러 제품들의 성장 속에서도 꾸준히 연간 10%...
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미국, 100% 관세 압박...프리장 반도체주↓ - 와우넷 오늘장전략 2026-01-19 08:37:28
프라 수요 급증하면서 수주잔고 확대 중. 신규수주 지속성 등으로 올해 실적 턴어라운드 가속화. - 현대건설: 미국 SMR, 원전으로 빛날 한 해 (LS증권, BUY, 목표주가 14만원) - 현대건설의 4분기 매출액은 7조 8,289억원으로 전년동기대비 8.0% 증가, 컨센서스에 부합할 전망이다. 영업이익은 1,014억원으로 전년동기대비...
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위산억제제 임상 3상 돌입…대원제약, 역류질환 시장 공략 2026-01-18 16:41:09
위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도 역류질환 신약 후보물질인 파도프라잔(DW-4421)의 NERD 임상 3상에 들어간다고 18일 밝혔다. 지난해 10월 임상시험계획(IND) 승인을 받은 지 약 3개월 만이다. 이번 임상에는 고신대복음병원 등 전국 29개 주요 의료기관이 참여한다. 임상 3상은 환자 324명을 대상으로 위약 대비 우월한...
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[바이오스냅] 현대바이오, 서울대병원과 '전립선암 가짜내성' 규명 임상 착수 2026-01-16 13:27:00
출시 대원제약, 2호 신약 '파도프라잔' 임상 3상 본격 시동 ▲ 현대바이오사이언스는 대사 정상화 약물 '페니트리움'(Penetrium)의 전립선암 임상시험 총괄 책임자(PI)로 서울대병원 비뇨의학과 정창욱 교수를 선정하고, 본격적인 임상 절차에 돌입한다고 16일 밝혔다. 임상은 전립선암 환자에게 존재하는...
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대원제약, 위식도역류질환 신약 임상 3상 본격 돌입 2026-01-16 09:59:29
프라잔(DW-4421)’의 NERD 임상 3상 진행에 본격 진입한다고 16일 밝혔다. 앞서 지난해 10월 27일 임상시험계획(IND) 승인을 받은 지 약 3개월 만이다. 이번 임상 진입에 앞서 대원제약은 임상에 참여하는 고신대복음병원 등 전국 29개 주요 의료기관의 연구진이 참석한 가운데 연구자 킥오프 미팅을 개최했다. 이번에...
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국산 신약 케이캡, 미국 간다…FDA 허가 신청 돌입 2026-01-13 13:10:33
테고프라잔)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료, 미란성 식도염(EE) 치료, 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다. 2,000명 이상 미국 환자가 참여한 핵심 3상 임상시험 ‘TRIUMpH...
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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 미 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 10:28:56
TRIUMpH 임상시험에서 P-CAB 계열 테고프라잔이 다수 평가지표에서 기존 치료제인 PPI 약물 대비 임상적 우월성을 입증했다며 모든 평가지표는 사전에 규정된 계층적 다중 검정 절차에 따라 분석됐다고 전했다. 회사에 따르면 비미란성 위식도역류질환 환자에서 테고프라잔은 24시간 가슴쓰림이 없는 날의 비율에서 위약...
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위식도역류질환 신약 '케이캡'…美 FDA에 신약허가신청서 제출 2026-01-13 08:42:00
테고프라잔은 2주 및 8주 시점 모두 PPI계열인 란소프라졸 대비 통계적으로 유의미한 우월성을 보였다(테고프라잔 100mg: 2주 p<0.0001, 8주 p=0.0083). 특히 중증 환자(LA 등급 C, D)에서도 2주 및 8주 시점 모두에서 우월성을 입증해 중증 환자 치료에서의 차별적 가치를 확인했다(테고프라잔 100mg: 2주 p<0.0001, 8주...
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HK이노엔, 신약 '케이캡' 일본 사업권·라퀄리아 지분 인수 2025-12-15 09:40:14
테고프라잔)'의 일본 사업권을 인수하고, 제3자 배정 유상증자를 통해 라퀄리아 신주를 인수하는 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약을 통해 HK이노엔은 일본 시장에서 케이캡의 개발, 제조, 판매 권한을 확보하게 됐으며, 라퀄리아 주식 155만5,900주를 취득해 5.98%의 지분을 추가로 확보했다. 이는 올해 3월...
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