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한미약품, 비만치료제 '에페글레나타이드' 국내 허가신청 완료 2025-12-17 18:27:47
중이다. 또 프리필드시린지(PFS), 멀티펜 등 제형을 통해 투여 편의성과 복약 순응도도 높이고 가격 경쟁력 확보도 나선다는 계획이다. 에페글레나타이드와 디지털의료기기를 융합한 디지털융합의약품은 내년 1분기 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다. 김나영 한미약품 신제품개발본부장은 "내년 출시를 목표로,...
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한미약품, 첫 국산 GLP-1 에페글레나타이드 자동주사로 허가 신청 2025-12-17 17:08:42
당뇨 적응증 확대, 프리필드시린지(PFS)와 멀티펜 등 제형 개발, 국내 최초 디지털융합의약품(DTx) 개발, 맞춤형 건기식·OTC 패키지 등을 통해 에페글레나타이드의 가치를 확대하고 종합적인 비만 및 대사관리 솔루션으로 시장을 공략해 나갈 계획이다. 한미약품은 비만을 제2형 당뇨병과 심혈관질환 등으로 이어지는 복합...
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“라파스, ‘붙이는 비만약 위고비’ 연내 글로벌 임상 2상 착수” 2025-11-06 10:59:22
가능성이 확인됐다. 프리필드 펜 제형과 비교한 상대 생체이용률은 약 24~30% 수준이었다. 이는 경구제 대비 높은 수치로, 주사제 대비 부족한 전달력은 용량 증량 또는 투여 간격 조절을 통해 극복 가능하다고 해석했다. 글로벌 임상 2상은 라파스 단독으로 진행될 예정이며, 핵심 과제로는 목표 혈중 농도 달성을 위한...
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단속 비웃은 비만약 불법광고…상반기 111건 2025-09-18 06:13:00
등 사례는 111건이었다. 품목별로는 '위고비프리필드펜'이 55건으로 가장 많았다. 이어 '삭센다', '삭센다펜주', '삭센다펜주6mg'가 18건, '오젬픽'과 '올리스타트'가 9건이었다. '제니칼'은 5건이었다. 적발된 플랫폼은 일반 쇼핑몰이 34건으로 1위였다. 네이버...
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에스엔시스 신규 상장, AX Week 웨비나, 마운자로 국내 상륙 2025-08-18 08:02:34
- 위고비 유통업체인 블루엠텍도 마운자로 프리필드펜주를 국내 출시 앞두고 있으며, 한국 노바티스와 이상 지질 혈증 치료제 렉비오에 대한 총판 계약을 체결함.● 이번 주 일정 : 에스엔시스 신규 상장, AX Week 웨비나, 마운자로 국내 상륙 오는 8월 23일 화요일에는 조선기자재 관련 기업 에스엔시스가 신규 상장한다....
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'위고비보다 25%나 싸다'... 마운자로, 국내 출시 임박 2025-08-11 10:54:16
11일 업계에 따르면 한국릴리는 비만약 ‘마운자로 프리필드펜’ (성분명 터제파타이드)의 용량별 공급가격을 결정하고, 이달 셋째 주 국내에 출시할 예정이다. 마운자로의 시작 용량 2.5㎎의 공급가는 28만원, 주요 유지 용량인 5㎎은 37만원 이하 수준이 책정될 것으로 알려졌다. 마운자로 7.5㎎과 10㎎ 등의...
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한국릴리, 당뇨·비만 신약 '마운자로' 8월 국내 출시 2025-07-24 10:30:04
유사 펩티드-1) 수용체 이중효능제 '마운자로 프리필드펜주'(성분명 터제파타이드) 2.5 및 5㎎/0.5㎖를 다음 달 중순 국내 2형 당뇨병 및 비만 환자를 대상으로 출시한다고 24일 밝혔다. 유리 약병에 든 바이알과 한 달분(4회)이 하나의 펜에 들어 있는 퀵펜(Kwik Pen)이 거의 1년간 식품의약품안전처 승인을 받지...
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릴리 비만약 '마운자로' 내달 국내 출시 2025-07-23 19:42:59
한국릴리는 다음달 중순 국내에서 마운자로프리필드펜(터제파타이드) 2.5㎎, 5㎎ 제품을 출시한다고 밝혔다. 당초 국내엔 약병에 담긴 바이알과 당뇨 환자를 위한 펜형부터 공급할 계획이었지만 허가 절차 등이 지연되면서 프리필드펜 제형부터 먼저 판매하기로 했다. 정량의 약물이 주사기에 담긴 프리필드펜은 환자들이 ...
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일라이릴리 비만·당뇨약 '마운자로', 다음달 국내 출시된다 2025-07-23 18:29:37
한국릴리는 다음달 중순 국내에서 마운자로프리필드펜(터제파타이드) 2.5㎎, 5㎎ 제품을 출시한다고 밝혔다. 당초 국내엔 약병에 담긴 바이알과 당뇨 환자를 위한 펜형부터 공급할 계획이었지만 허가절차 등이 지연되면서 프리필드펜 제형부터 먼저 판매하기로 했다. 정량의 약물이 주사기에 담긴 프리필드펜은 환자들이 ...
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'비만·당뇨 동시 치료' 기대했는데…국내 출시 지연 2025-06-01 14:11:12
퀵펜 제형의 국내 시판 승인을 신청했지만, 아직 승인받지 못한 것으로 알려졌다. 바이알은 병에 들어 있는 약물을 주사기로 추출해서 투약하는 형태이며, 퀵펜(Kwik Pen)은 한 달 동안 주 1회씩 총 4회 투여하는 용량이 하나의 펜에 들어 있는 형태다. 일라이릴리는 마운자로 프리필드펜(Prefilled Pen·약물 사전 충전...
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