휴온스, FDA 허가받은 7종 주사제로 美 시장 공략 2025-09-25 15:52:53

중점적으로 소개했다. 휴온스랩은 현재 개발 중인 하이디퓨즈(HyDIFFUZE)와 주요 파이프라인 연구개발 현황을 알렸다. 하이디퓨즈는 인간 유래 히알루로니다제를 활용해 정맥주사제(IV)를 피하주사제(SC)로 변경하는 플랫폼 기술이다. 휴온스랩은 하이디퓨즈 플랫폼 기술을 적용해 만든 ‘HLB3-002’의 국내 허가를 위한...

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휴온스랩, 바이오USA에서 제형 변경 플랫폼 '하이디퓨즈' 소개 2025-06-17 10:26:39

인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2025)’에 참가해 하이디퓨즈(HyDIFFUZE) 플랫폼에 대해 발표했다고 17일 밝혔다. 히알루로니다제는 피하에 존재하는 히알루론산(HA)을 일시적으로 분해해 약물의 확산 효력을 높이는 물질이다. 휴온스랩은 히알루로니다제를 활용해 항체의약품 정맥주사제(IV)를 피하주사제(SC)로 변경하는...

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제2의 알테오젠 노린다…휴온스랩 "내년 FDA 임상 신청" 2024-09-06 17:23:55

(해당 기술은) 정제 수율이 상당히 높습니다. 마지막에 나오는 수율이 좋기 때문에 제조 원가 등 경쟁력이 상당히 확보된 상황이고 지금 임상 IND 승인을 받았습니다. 향후 대세도 하이디퓨즈 기술로 SC제형화하는 것으로 (예상합니다)…ADC(항체약물접합체) 뿐만 아니라 이중항체 등 모두 적용 가능합니다.] 휴온스랩은...

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휴온스글로벌, 2분기 매출 최고 실적…영업이익은 둔화 2024-08-14 15:57:37

히알루로니다제(하이디퓨즈)의 임상 1상 시험계획(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 2025년 품목허가 신청을 목표로 연구 중인 다른 펩타이드 의약품의 개발과 함께 그룹의 파이프라인 강화에 힘을 싣고 있다. 휴온스글로벌 송수영 대표는 “휴온스그룹은 지속가능한 성장을 위해 각사별 수익성 제고과 경쟁력...

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휴온스랩, 인간 히알루로니다제 임상 1상 계획 승인 2024-08-08 07:09:05

및 하이디퓨즈 생산 기술을 적용한 것이 특징이다. 휴온스랩은 HLB3-002와 오리지널 제품인 미국 기업 할로자임의 '하일레넥스'와 동등한 효력을 동물실험을 통해 여러차례 확인하고, 비임상 독성시험을 통해 안전성도 확보했다는 설명이다. 앞서 휴온스랩은 해당 제조법에 대한 국내 특허 등록을 지난달 완료하고...

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휴온스랩, 인간 히알루로니다제 제조방법 특허 등록 2024-07-23 17:00:25

하이디퓨즈'(HyDIFFUZE™)의 생산 방법에 대한 국내 특허를 완료했다. 이번 특허는 인간 히알루로니다제 PH20을 온전한 형태로 수율을 향상하고 순도를 높이기 위한 배양 및 정제에 대한 최적화된 공정에 대한 것이다. 하이디퓨즈는 기존 정맥주사에서 피하주사로의 제형 변경을 가능하게 하는 기술의 핵심 물질로,...

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