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HLB 간암 신약, ‘란셋’ 등재…수술 전후 병용요법 세계 첫 효과 입증 2025-10-21 08:41:00
간세포암 초기·중기 환자에서도 리보+캄렐 병용요법의 효과를 최초로 입증한 임상으로, 이번 결과는 해당 조합이 진행성 간암 1차 치료를 넘어 간암 전 주기에 적용 가능한 치료 전략으로 확장될 수 있음을 보여준다는 점에서 의미가 크다고 회사는 설명했다. 해당 임상(CARES-009)은 HLB의 중국 파트너인 항서제약이 주...
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HLB, ESMO 2025서 리보세라닙 임상 대거 공개…간암·희귀암 효과 2025-10-20 14:45:56
형식을 의미한다. 첫 번째 연구는 엘레바의 중국 파트너인 '항서제약' 주도로 진행된 절제 가능 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 한 수술 전후 리보+캄렐 병용의 효과를 입증한 중국 임상 3상(CARES-009) 중간분석 결과다. 그 결과, 수술 단독 치료 대비 수술 전후 리보+캄렐 병용이 무사건생존기간 중앙값(mEFS)을...
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HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙…FDA 신약 승인 위한 절차 시작 2025-07-30 10:01:30
효과와 높은 표적 선택성, 우수한 내약성이 입증되며, 치료 옵션이 부족한 담관암 영역에서 유의미한 치료 혁신 가능성을 인정받아 지난 2023년 미국 FDA로부터 ‘혁신신약(Breakthrough Therapy)’으로 지정됐다. 이에 따라 NDA 제출 시 ‘우선심사(Priority Review)’ 대상으로 지정될 가능성이 높으며, 심사 기간도 기존...
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"한일 수교 60주년 맞아 내달 전용 입국심사 시험 운영" 2025-05-15 20:23:26
"日은 하네다·후쿠오카공항, 韓은 김포·김해공항서" (도쿄=연합뉴스) 경수현 특파원 = 한국과 일본 정부가 양국 국교 정상화 60주년을 맞아 내달 초부터 한 달 정도 각각 2곳의 공항에 상대국을 위한 전용 입국 심사 레인을 운영할 예정이라고 니혼게이자이신문(닛케이)이 15일 보도했다. 일본에서는 도쿄 하네다 공항과...
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HLB, 간암신약 美서 또 고배…"5월 재도전" 2025-03-21 17:42:39
리보세라닙은 HLB가, 캄렐리주맙은 항서제약이 특허권을 보유한 신약이다. 캄렐리주맙과 같은 면역항암제는 약 30%의 암 환자에게만 효과가 있는 것으로 알려져 다른 항암제와 병용 요법으로 쓰이는 경우가 많다. 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법은 국내 기업이 표적항암제와 면역항암제를 조합해 FDA 승인에 도전한 첫...
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HLB 진양곤 "항암제 삼총사로 글로벌 공략…다각화로 리스크 분산" 2025-03-16 17:15:23
병용요법에 대해 승인 보류를 결정했다. 약물을 생산하는 항서제약의 중국 공장 제조공정개발(CMC) 부문을 지적한 것이다. 진 회장은 “FDA의 CMC 지적 사항은 경미했으며 보완을 완료했다”고 했다. 지난해 9월 HLB는 FDA에 재심사 서류를 제출했다. 이 과정에서 전체 생존기간(mOS)이 23.8개월이라는 것도 추가했다. 경쟁...
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HLB “리보세라닙 경미한 지적 보완 완료, 간암 시장 50% 점유율 유효” 2025-03-11 11:22:54
데이터 확보중국 항서제약은 리보세라닙 중국 판권을 보유하고 있다. 중국에서 리보세라닙은 2014년 위암, 2020년 간암, 2024년 유방암 치료제로 허가받았다. 진 회장은 “2014년 중국 첫 시판 이후 5년 동안 4상 데이터를 취합했다”며 “심각한 부작용 사례가 보고된 바 없으며, 11년 이상 매년 매출 기록을 갈아치우고...
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月1회 주사·먹는 약…비만약 '춘추전국시대' 2024-12-01 18:10:31
임상 2상에서 평균 최대 14.7%의 체중 감량 효과를 증명했다. 후속주자들도 속속 성과를 내고 있다. 항서제약은 각각 임상 2상, 3상 단계의 먹는 비만약 후보물질을 미국 헤라클레스CM뉴코에 기술이전해 개발하고 있다. 바이킹테라퓨틱스, 턴스파마슈티컬스 등도 성공적인 임상 결과를 발표하며 먹는 비만약 개발에 속도를 ...
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로보택시 공개에 韓 로봇주 '들썩'…연관성 있나 [장 안의 화제] 2024-10-11 16:35:57
효과를 우리가 기대할 부분이 있겠느냐, 어떻게 보세요? <이충헌 밸류파인더 대표> 이게 시장의 기대와 달리 미국의 금리 인하 속도도 점차 느려지고 있다는 얘기들, 동결에 대한 얘기들이 나오고 있고 우리나라 같은 경우에는 가계, 특히 부동산과 관련된 문제로 인해서 금리 인하는 쉽지 않을 것으로 본다라는 얘기....
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HLB, ESMO서 ‘리보세라닙’ 11개 연구결과 공개 2024-09-19 17:11:50
항서제약은 이번 학회에서 리보세라닙과 플루조파립(PARP 저해제)을 병용한 유방암 3상 결과를 발표했다. 이외에도 담도암, 식도암, 폐암, 흑색종 등 다양한 암에 대한 연구자 임상 결과도 공개됐다. BRCA1/2 변이가 있는 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 진행된 3상에서는 리보세라닙+플루조파립 병용군과 플루조파립...
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