발효된 美 생물보안법 득실 따져보니…韓·日·유럽 등 경쟁 치열 예상 2025-12-19 15:53:54

글로벌 대형 제약사들의 자가면역질환 치료제, 항암제, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 항체의약품 CDMO를 주로 수주하고 있다. 우시가 생물보안법상 우려기업에 포함된다면, 우시바이오로직스의 CDMO 사업뿐만 아니라 세계 선두 지위를 지닌 위탁개발(CDO) 사업에서도 타격이 불가피할 전망이다. 삼성바이오로직스...

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식약처, 애브비 난소암 ADC 신약 '엘라히어' 시판허가 2025-12-19 14:51:56

항암약물(세포독성 항암제)을 접합한 항체약물 접합체(ADC)다. 이전에 한 가지에서 세 가지 전신 요법을 치료를 받은 FRα 양성 환자에게 활용할 수 있다. 백금기반 화학요법에 저항성이 있는 고등급 장액성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 성인 환자 단독 치료제로 허가 받았다. 고등급 장액성 상피성 난소암은...

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• #식약처 애브비 #난소암 #양성 #장액성 #엘라히어

앱클론 中파트너사 헨리우스, 췌장암 임상 2상도 개시 [분석+] 2025-12-19 14:07:45

표적항암제 후보물질(AC101)을 도입한 중국 파트너사 헨리우스가 공격적인 적응증 확대를 이어 나가고 있다. 진행 중인 임상 3상에서 긍정적인 신호를 확인하면서 적응증 확대에 나서지 않았겠냐는 업계의 추측이 나온다. 19일 업계에 따르면 헨리우스는 개발 중인 자사 HER2 표적 항체 HLX22(AC101)를 트라스투주맙 및...

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• #앱클론 파트너사

'에이프릴바이오' 52주 신고가 경신, 2026년 전망 2025-12-19 09:35:11

기술에 대한 재평가와 마일스톤 수령까지 기대해볼 수 있음. 다중항체 및 ADC 플랫폼인 REMAP 기술에 대한 PoC 데이터로 모달리티의 확장 및 자가면역질환에서 항암제로 적응증 확대 진행 중. 추가적인 기술이전계약 등 신규 플랫폼 기술에 대한 성과 기대도 해볼 수 있음" 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는...

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• #에이프릴바이오 52주 #기술 #플랫폼 #대한

2만2500원→11만7000원 '잭팟…'따따블' 후 상한가 직행 [종목+] 2025-12-19 09:19:41

기반의 유전자치료제에 특화한 곳으로, 항암제와 희귀난치성 질환 약물을 주로 개발한다. 간암과 교모세포종(뇌종양의 일종)에 작용하는 유전자치료제 후보약물 'RZ-001'과 알츠하이머병과 망막색소변성증 치료를 각각 목표로 하는 'RZ-003' 및 'RZ-004' 등을 파이프라인(개발 제품)으로 보유하고...

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