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독일 상업화 불투명에…'검은 금요일' 된 알테오젠 2025-12-05 14:20:20
기술(히알루로니다제, ALT-B4)을 이전해 면역항암제 '키트루다 SC'를 개발했고, 지난 9월 미국에서, 11월엔 유럽에서 품목허가를 획득해 곧바로 판매를 개시했습니다. 후발주자가 판매에 돌입하자 선발주자인자 알테오젠의 경쟁사인 할로자임은 그 즉시 특허분쟁이란 카드를 꺼내들었는데요. 올해 4월 미국에서...
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코스피, 외국인 '사자' 전환에 4,040대 상승…코스닥은 하락 2025-12-05 11:16:38
1위 알테오젠[196170](-11.56%)이 파트너사의 면역항암제가 독일에서 판매 금지 가처분을 받았다는 소식에 급락해 지수 하락을 이끌고 있다. 아울러 에이비엘바이오[298380](-5.52%), 리가켐바이오[141080](-5.66%), 코오롱티슈진[950160](-1.34%) 등도 약세다. 반면 에코프로비엠[247540](0.82%), 에코프로[086520](4.48%)...
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할로자임, 키트루다 SC 독일 가처분 승소…알테오젠 “추가 기술이전 이상 無” 2025-12-05 10:43:06
면역항암제 키트루다 피하주사(SC) 제형의 독일 내 판매가 중단됐다. 할로자임은 4일(현지시간) “독일 뮌헨 지방법원 민사 7부가 MSD의 독일 내에서 키트루다 SC를 유통 및 판매하지 못하도록 하는 예비적 가처분을 인용했다”고 밝혔다. 이번 결정은 할로자임의 엠다제(MDASE) 기술이 적용된 유럽 특허(EP622)의 침해...
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코스피 이전 추진 앞두고 터진 악재…알테오젠 '급락' 2025-12-05 10:40:27
추진을 앞둔 알테오젠이 5일 급락 시세다. 피하주사(SC) 제형의 면역항암제 '키트루다SC'가 독일에서 판매 금지 가처분을 받았다는 소식에 투자심리가 급격히 냉각됐다. 이날 오전 10시 35분 현재 코스닥 시가총액 1위 알테오젠은 전 거래일보다 5만8,000원(11.18%) 떨어진 46만1,000원에 거래되고 있다. 장중 16%...
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[특징주] 알테오젠, 獨 '키트루다SC' 판매 금지 가처분 소식에 급락 2025-12-05 10:12:17
면역항암제 '키트루다SC'가 독일에서 판매 금지 가처분을 받았다는 소식에 5일 알테오젠[196170]이 급락하고 있다. 이날 오전 10시 5분 현재 코스닥 시가총액 1위 알테오젠은 전 거래일보다 13.20% 하락한 45만500원에 거래되고 있다. 독일 법원이 할로자임 테라퓨틱스가 머크의 키트루다 SC를 독일에서 유통하지...
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바이오니아 자회사 써나젠테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 후보물질 임상 1b상 승인 2025-12-05 08:32:15
항암제 내성에 관여한다는 점에서 항암치료제와 적응증 확장도 기대하고 있다. 이 관계자는 “SRN-001은 기존 치료제의 한계를 넘어서는 차세대 섬유화 치료제로, 글로벌 블록버스터로 성장할 수 있는 가능성이 높다”며 “이번 임상 1b를 계기로 임상 개발 속도를 높여 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고 글로벌...
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제약·바이오 연말 인사 핵심은 '리더십 교체' 2025-12-05 06:13:00
항암제 '리보세라닙'과 중국 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법에 대해 미국 식품의약품청(FDA)에 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청했지만, 지난해 항서제약이 FDA로부터 보완요청서(CRL)를 받으면서 승인이 불발됐다. 올해 3월 2차 신청에 대해서도 멸균 절차 등을 지적받으며 승인이 재차...
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내년 당뇨환자 '마운자로' 보험 혜택 청신호…약평위 통과 2025-12-04 21:18:41
급여 적정성을 인정받았다. 약평위는 항암제가 아닌 일반 신약에는 건강보험 진입을 위해 거쳐야 하는 첫 관문이다. 이곳에서 급여 적정성을 인정받은 약은 건강보험공단과 약가 협상을 거쳐 보험 시장에 진입하게 된다. 이날 약평위는 마운자로를 성인 당뇨 환자의 혈당 조절 개선을 위해 식이요법, 운동요법 보조제로 쓸...
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한미그룹 "5년 뒤 매출 5조원 시대 연다" 2025-12-04 16:13:21
표적항암제 '벨바라페닙'도 차세대 성장동력이 될 것으로 예상했다. 헬스케어 분야에선 뷰티 디바이스와 이너뷰티 시장에 진출하고 의료용 특수식 '케어푸드' 개발에 나선다. 만성질환 환자를 위한 건강기능식품 시장으로도 사업 영역을 확대할 방침이다. 화학의약품 원료 생산에 집중해온 한미정밀화학은...
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[AI픽] 한국화이자제약 "AI 신약 개발, 선택 아닌 필수" 2025-12-03 17:50:55
화이자는 생성형 AI를 활용해 신약 항암제 타깃 발굴, 선정, 개발 과정을 가속할 것이라고 오 대표는 말했다. 아울러 오 대표는 AI가 전 세계적인 의료 불균형을 해결하는 데도 도움을 줄 수 있다고 했다. AI를 활용해 각국에서 유행하는 질병, 의약품 공급 현황 등에 대한 데이터를 빠르게 확보해 글로벌 지원을 촉진할 수...
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