이건희 회장의 30년 전 예언이 현실로…대세 탄 K-바이오 산업의 모든 것 [이제 바이오의 시간①] 2025-11-17 08:22:43

갖추고 있다. ADC란 질병을 일으키는 암세포 등 항원에 결합하는 항체의 특성을 활용해 항체와 독성 약물을 링커로 결합하는 방식으로 표적인 암세포를 선별 타격하는 기술이다. 시장 전망도 밝다. 우선 글로벌 빅파마들이 혁신 신약물질·개발 등에 대한 선택과 집중에 나서면서 CDMO 외주를 주는 흐름이 이어졌다....

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• #이건희 회장의 #바이오시밀러 #셀트리온 #기업 #회장 #플랫폼 #개발 #시장 #바이오 #국내 #삼성바이오로직스

[바이오스냅] 지씨셀, 중국 바이오 기업서 카티 치료제 도입 2025-10-29 15:14:28

체외진단의료기기(4등급) '나노팩 HIV 1/2 Ab'의 수출용 제조 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이 제품은 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 및 HIV-2 항체를 정성 확인하는 체외 진단용 신속 검사키트다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득 2025-10-29 10:23:04

'NanoPACK HIV 1/2 Ab'는 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 및 HIV-2 항체를 정성 확인하는 체외진단용 신속 검사키트로, 바이오스퀘어의 'NanoPACK'기술을 기반으로 개발된 제품이다. NanoPACK은 금나노입자를 정밀하게 제어된 광학소자(Optical...

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• #바이오스퀘어 HIV #제품 #체외진단 #진단 #바이오스퀘어

HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득 2025-10-29 08:57:05

밝혔다. ‘NanoPACK HIV 1/2 Ab’는 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 및 HIV-2 항체를 정성 확인하는 체외진단용 신속 검사키트로, 바이오스퀘어의 'NanoPACK'기술을 기반으로 개발된 제품이다. NanoPACK은 금나노입자를 정밀하게 제어된 광학소자(Optic...

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• #HLB파나진 자회사 #제품 #진단 #체외진단 #바이오스퀘어 #등록

[바이오스냅] 바이오스퀘어, FDA에 호흡기 질환 진단키트 등록 2025-10-14 09:03:06

진단키트 등록 동아제약, '비타그란 유기농 레몬생강즙' 출시 대웅제약, 평택성모병원에 AI 병상 모니터링 시스템 공급 ▲ HLB파나진[046210]은 자회사 바이오스퀘어가 미국 식품의약품청(FDA)에 호흡기 질환 진단키트를 등록했다고 14일 밝혔다. 해당 제품은 '퀀텀팩 이지 스트렙에이'로 호흡기 감염이...

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• #바이오스냅 바이오스퀘어 #유기농 #호흡기 #병상 #14일

[K바이오 뉴프런티어 (18)] 프리시젼바이오 "국내 유일 POCT 기반 면역진단·임상화학진단 기술 확보…맞춤형 헬스케어 기업으로 발돋움하겠다" 2025-08-18 14:07:59

코로나19와 독감 동시 진단키트 정식허가를 받았다. 현재 독감 진단키트 허가 심사도 받고 있다. 코로나19와 인플루엔자 A·B를 동시에 진단하는 가정용 진단제품의 임상과 허가 절차도 시작했다. 김 대표는 "사람용 임상화학진단 제품의 FDA 승인 절차도 진행 중"이라며 "내년께 품목 허가를 받을 수 있을 것으로...

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• #K바이오 뉴프런티어 #진단 #프리시젼바이오 #기술 #임상화학진단 #제품 #대표 #면역진단 #헬스케어 #사업 #동물

에스디바이오센서 결핵 진단키트, WHO 공식 등재 2025-08-18 09:22:38

에스디바이오센서 결핵 진단키트, WHO 공식 등재 잠복결핵 선별검사 IGRA 방식…검사 절차 단축·신뢰성 입증 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 에스디바이오센서[137310]는 잠복 결핵 진단 제품 '스탠다드 이 티비페론 엘라이자'(STANDARD E TB-Feron ELISA)가 세계보건기구(WHO) 결핵 진단 추천 목록에 공식...

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• #에스디바이오센서 결핵 #결핵 #검사 #제품 #에스디바이오센서 #등재 #진단

에이비엘바이오, 면역항암제 'ABL103' 임상 1b/2상 승인 2025-06-04 09:38:34

ABL103은 종양에서 나타나는 B7-H4 항원과 면역세포를 활성화하는 4-1BB 항원을 동시에 표적으로 하는 이중항체다. 현재 한국과 미국에서 단독요법에 대한 임상 1상도 진행 중이다. 이번 임상 1b/2상은 삼중 병용요법의 최적 용량을 확인하기 위한 안전성 관련 2개 파트와 용량 확장 1개 파트로 구성됐다. 에이비엘바이오는...

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• #에이비엘바이오 면역항암제 #병용요법 #에이비엘바이오