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알지노믹스 "개발 중 항암제, 뇌암 대상 FDA 패스트트랙 지정"(종합) 2023-11-09 14:21:16
패스트트랙 지정"(종합) 로슈와 간암 대상 병용 임상 계약도 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 리보핵산(RNA) 기반 신약 개발 기업 알지노믹스는 개발 중인 항암제 'RZ-001'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 뇌암에 대한 패스트트랙 지정을 받았다고 9일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 FDA가 심각하거나 의료 서비스가...
알지노믹스, 다국적제약사로부터 면역항암제 무상공급 계약 체결 2023-11-09 10:54:05
것으로 나타났다. 이번 임상연구에서는 간암 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가할 예정이다. 이성욱 알지노믹스 대표는 “면역관문억제제와 RZ-001의 병용으로 얻을 수 있는 잠재적인 이점을 탐색하기 위해 오랜 항암분야 선두주자인 로슈와 협력을 시작하게 되어 기쁘다”며 “이번 협력을 통해 두 약물의 병용요...
알지노믹스 "개발 중 항암제, 뇌암 대상 FDA 패스트트랙 지정" 2023-11-09 10:00:24
항암제로 식품의약품안전처와 FDA로부터 각각 간암과 뇌암에 대한 임상 시험 계획을 승인받았다. 이성욱 알지노믹스 대표는 "RZ-001이 혁신적 항암제로서 가능성을 인정받은 계기가 된 것으로 생각한다"며 "신속한 임상 개발을 통해 난치성 암으로 고통받는 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공하는 데 최선을 다하겠다"...
알지노믹스, 유전자치료제 항암 후보물질 FDA 패스트트랙 지정 2023-11-08 15:14:43
보유한 리보핵산 치환효소 플랫폼 기술을 적용해 개발중인 항암제다. 간암(Hepatocellular carcinoma)과 뇌암을 대상으로 식약처와 미국 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 각각 승인 받았다. 이성욱 알지노믹스 대표는 “RZ-001이 혁신적 항암제로서의 가능성을 인정 받은 계기가 된 것으로 본다”며 “신속한 임상개발로 난...
HLB "FDA 본심사 중간리뷰에서도 특별한 이슈 없어" 2023-11-06 09:42:09
매번 큰 이슈 없이 모든 절차가 순항하고 있다"며 "남은 심사 절차에도 최선을 다하는 한편, 기존 치료제의 한계에도 불구하고 다른 선택지가 없던 많은 간암 환자들에게 우리의 신약이 신속히 처방될 수 있도록 상업화 준비에도 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편 FDA는 처방의약품 신청자비용부담법(PDUFA)에 따라...
HLB “FDA의 리보세라닙 본심사 중간리뷰에서도 특별한 이슈 없어” 2023-11-06 09:25:44
한계에도 불구하고 다른 선택지가 없던 많은 간암 환자들에게 우리의 신약이 신속히 처방될 수 있도록 상업화 준비에도 최선을 다하겠다”고 말했다. FDA는 처방의약품 신청자비용부담법(PDUFA)에 따라 늦어도 내년 5월 16일 전에는 리보세라닙 병용요법에 대한 간암 치료제 최종 허가 여부를 결정해야 한다. 김유림 기자...
[위클리 스마트] 삼성 모바일, 'AI 주도권' 선점 나서나 2023-11-04 10:00:03
점쳐지며, 종단간암호화와 패스키 등 지난달 '삼성 개발자 콘퍼런스'(SDC)에서 공개된 보안 플랫폼 '삼성 녹스' 업데이트도 인공지능 활용을 염두에 둔 것으로 풀이된다. 삼성전자가 인공지능에 힘을 쏟는 것은 모바일 시장의 주도권 싸움과 관련이 있다. 삼성 측은 지난 2∼3년간 사물인터넷(IoT) 플랫폼...
박셀바이오, 오는 국제학술대회서 연구결과 2건 발표 2023-11-02 16:34:39
진행성 간암 면역세포 치료제 후보물질의 2a상 임상과 B세포 성숙 항원 키메릭 수용체 치료제 BCMA CAR-MIL 연구내용을 발표한다고 2일 밝혔다. 먼저 오는 6일부터 8일까지 3일간 일본 후쿠오카에서 열리는 제14회 아시아세포치료학회 국제학술대회(ACTO)에서 BCMA CAR-MIL 연구내용을 발표한다. 이어서 10일부터 14일까지...
[게시판] GC셀, 국제 암 면역세포치료 심포지엄 2023-11-01 11:20:02
'간암 항암면역치료제 최신 연구', 아미트 샤르마 독일 본 대학병원 박사의 '30년간 암치료를 위해 사용된 사이토카인 유도 살해 세포' 등의 강연이 열린다. 방성윤 GC셀 본부장은 자사의 면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'에 대해 발표한다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
"앱 다운 안심"…삼성 갤럭시 새 보안 기능 '오토 블로커' 배포 2023-11-01 11:19:56
활성화해 더 편안한 마음으로 모바일 사용 경험을 즐길 수 있다"고 했다. 삼성전자는 지난달 5일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 '삼성 개발자 콘퍼런스'(SDC)에서 모바일 보안 플랫폼 '삼성 녹스'에 종단간암호화와 패스키를 도입하는 등 보안 관련 업데이트를 다수 공개한 바 있다. 조아라...