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코아스템켐온, 서타라 SEND 익스플로러-피나클21 엔터프라이즈 도입 2024-04-25 16:17:32
미국 식품의약국(FDA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 주요 규제 기관에서 제출자료 검토에 사용 중인 글로벌 플랫폼이다. 코아스템켐온은 해당 플랫폼 도입을 통해 규제기관의 요구사항에 따라 더욱 엄격하고 효율적으로 고객사의 데이터를 검토 및 분석한다는 계획이다. 특히, 피나클21 엔터프라이즈는 FDA, ...
유럽의회, '러 선거개입 의혹' 연루 의원 면책특권 박탈할 듯 2024-04-23 18:12:45
재발 방지 대책을 추진했다. 새로 마련된 규정에는 전직 의원의 '의회 로비스트' 재취업 제안 규정 강화, 외부의 금전적 혜택에 관한 제재 등이 포함됐다. 유럽의회는 오는 25일 본회의에서 새 규정을 관리·감독하게 될 윤리기구 설립 여부를 표결한다. shine@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
유엔 조사기구 "이, 'UNRWA 다수 하마스 공작원' 증거 미제공" 2024-04-23 04:54:41
제공하는 데 UNRWA의 기능은 중추적"이라고 밝혔다. 기구의 중립성을 위해 기부국과 회원국의 참여를 늘리고 내부 감독 구조를 강화하며 직원 및 직원노조의 중립성을 더욱 높여야 한다는 권고 사항을 독립조사기구는 제시했다. 안토니우 구테흐스 유엔 사무총장은 이런 권고사항을 수용한다고 밝혔다. prayerahn@yna.co.kr...
대웅제약, 펙수클루 헬리코박터 제균 치료 中임상 신청 2024-04-22 10:23:41
중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하는데, 이...
대웅제약 '펙수클루', 중국서 '헬리코박터 제균 치료' 임상 신청 2024-04-22 10:23:11
대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을...
대웅제약 "中에 헬리코박터 치료 '팩스클루' 임상 신청" 2024-04-22 09:56:59
= 대웅제약[069620]은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'의 헬리코박터 파일로리 제균 치료에 대한 임상 1상·3상 시험 계획을 동시에 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 제때 치료하지 않으면 위 점막에서...
"프랑스, 아이티 독립 대가로 받은 배상금 수십억달러 토해내라" 2024-04-19 11:48:42
자문기구인 아프리카계 후손 상설 포럼(PFPAD)은 과거 아이티가 프랑스에 지급했던 배상금의 반환을 추진하고 있다. 아이티는 과거 프랑스의 식민지였다가 1804년 독립했다. 그 뒤 프랑스는 아이티에 근대화 비용과 독립으로 '손해'를 본 농장주들에 대한 손해배상 명목으로 거액의 배상금을 요구했다. 아이티는...
'돈줄' 절실?…EU, 27개국 자본시장 통합 논의 재점화 2024-04-19 06:00:58
자본시장 통합시 개별 금융당국 대신 EU의 관리·감독 권한이 강화되는 것을 두고도 의견이 엇갈린다. 독일, 프랑스는 미국에 필적할 만한 투자 환경을 조성하려면 EU 기구가 시장 감독 업무를 주도해야 한다고 주장한다. 이에 비해 룩셈부르크 등 소규모 국가들은 EU로 권한이 '중앙집권화'되는 데 반대한다....
'돈줄' 절실한 EU, 27개국 자본시장 통합 논의 재점화 2024-04-19 03:35:01
자본시장 통합시 개별 금융당국 대신 EU의 관리·감독 권한이 강화되는 것을 두고도 의견이 엇갈린다. 독일, 프랑스는 미국에 필적할 만한 투자 환경을 조성하려면 EU 기구가 시장 감독 업무를 주도해야 한다고 주장한다. 이에 비해 룩셈부르크 등 소규모 국가들은 EU로 권한이 '중앙집권화'되는 데 반대한다....
EU 자문기구, 메타 등 온라인 플랫폼 '광고없는 요금제' 제동 2024-04-18 02:43:03
지난달 조사에 착수했다. EDPB는 유럽 각국 개인정보 보호 관련 감독기관 간 협력 증진을 목적으로 하는 독립기구로, EU 일반개인정보보호법(GDPR) 관련 유권해석·자문 제공을 비롯해 분쟁 발생 시 중재 역할 등을 하고 있다. shine@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>