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셀트리온 '렉키로나' 유럽 진출 눈앞 2021-03-03 17:27:03
중등증 환자 및 입원으로 진행될 위험이 높은 고위험군 환자를 대상으로 시행한 셀트리온의 임상 데이터를 평가한다. 렉키로나가 코로나19 환자의 상태를 완화시키고 중증으로 악화되는 걸 막는지 등을 검증할 계획이다. EMA는 앞서 지난달 24일 렉키로나 허가 여부를 빨리 결정하기 위한 특별 절차인 동반심사(롤링 리뷰)...
[CEO의 서재] "중위계층의 선호 경향을 보라" 2021-03-03 17:07:31
사망률은 주로 한쪽 극단인 노년층 고위험군에게 문제 되는 현상이며 중위계층에게는 의외로 큰 문제가 되지 않는다. 그런 의미에서 정부와 언론이 조장하는 보편적 공포는 너무 과장돼 있다. 포르투나의 물리적 제약은 결코 바이러스에 있는 게 아니라 사람들의 삶과 경제에 있다는 사실을 정책가와 유권자 모두 망각하고...
젠큐릭스, 유방암 예후진단검사 유효성 재입증 2021-03-03 13:56:50
10년 내 무원격전이 생존율(DMFSl)은 96.9%였다. 고위험군은 86.2%로 차이가 있었다. 또 50세 이하와 51세 이상 환자군에서도 위험군 분류에 따른 생존율 차이를 확인했다. 진스웰BCT는 연령대에 상관없이 유의미한 예후 정보를 제공했다는 것이다. 무원격전이 생존율 외에도 모든 재발을 포함한 무질병 생존율 (DFS) 또한...
셀트리온 "유럽의약품청, 코로나 치료제 렉키로나 긴급사용 검토" 2021-03-03 10:01:18
환자 및 고위험군 환자를 대상으로 진행된 셀트리온의 임상 자료를 근거로 검토가 진행된다. EMA는 렉키로나가 코로나19 치료제로서 중증 발전 비율을 낮추고 집중치료시설 내원 및 입원 비율을 줄일 수 있는지 검증할 계획이다. 이번 검토는 허가신청 전 신속검토 절차(Rolling Review)와는 별개로 진행된다. 셀트리온은...
유럽의약품청, 셀트리온 렉키로나 '허가 전' 사용 검토 착수 2021-03-03 09:41:44
위험이 높은 고위험군 환자를 대상으로 시행한 셀트리온의 임상 데이터를 평가한다. 렉키로나가 코로나19 중증 발전 비율을 낮추고 집중치료시설 내원 및 입원 비율을 줄일 수 있는지 검증할 계획이다. EMA는 이와 별개로 지난달 24일(현지시간) 코로나19 의약품을 빠르게 평가해 허가 여부를 결정하고자 동반심사(Rolling...
셀트리온, 항체치료제 유럽 국가별 긴급사용 검토절차 착수 2021-03-03 09:35:24
및 입원으로 진행될 위험이 높은 고위험군 환자를 대상으로 진행한 셀트리온의 임상 데이터를 기반으로 작성된다. EMA는 렉키로나가 코로나19 치료제로서 중증 발전 비율을 낮추고, 집중치료시설 내원 및 입원 비율을 줄일 수 있는지 검증할 계획이다. 한편, 셀트리온은 `롤링 리뷰`를 통한 렉키로나의 신속한 품목허가를...
日, 中에 '자국민 항문 PCR검사' 면제 요청…"심리적 고통 커" 2021-03-01 21:47:56
확진자와 밀접접촉한 사람 등 감염 고위험군을 대상으로 이뤄지고 있다 또 장쑤성 양저우(楊州)에서 냉동식품 하역 노동자들의 건강 상태 모니터링 때 이 방식을 활용하고 있다. 검체는 대상자가 바지를 내리면 검사 요원이 면봉을 이용해 채취하는 것으로 전해졌다. 최근 베이징의 한국 교민 온라인 커뮤니티에도 입국...
파우치 "백신 접종 마친 두 사람, 큰 위험 없이 만날수 있어" 2021-02-27 02:21:28
탓에 고위험군으로 분류돼 이미 코로나19 백신을 두 차례 접종했다. 미국에서는 코로나19 백신 접종을 완전히 마친 사람들이 나오면서 이들이 자유롭게 외출하거나 여행하고, 사람들과 만나도 되는지에 대해 궁금증이 일고 있다. 이에 대해 보건 전문가들은 코로나19 백신을 접종하면 중증을 앓거나 사망할 위험성은 크게...
"러시아인 약 400만명, 자체 개발 '스푸트니크 V' 백신 접종" 2021-02-26 23:32:04
확대했다. 당초 의료진·교사·공공기관 근무자 등 고위험군부터 접종을 시작해 대상을 확대해 오다가 지난 1월 18일부터는 18세 이상 모든 성인 주민을 대상으로 한 대중 접종을 시작했다. 한편 이날까지 스푸트니크 V 백신 긴급 사용을 승인한 국가는 약 40개국으로 늘어났다. 전날 중미의 과테말라가 37번째로 이 백신...
아프리카 모잠비크에 첫 중국 백신 도착(종합) 2021-02-25 23:24:51
등 고위험군에 먼저 백신을 접종할 것이라고 말했다. 왕허쥔(王賀軍) 주모잠비크 중국 대사는 백신이 인류 공동의 적인 코로나19 팬데믹(전염병의 세계적 대유행)과 싸우는 데 강력한 무기가 될 것이라면서, 모잠비크는 중국산 백신을 받는 첫 아프리카 나라들 가운데 하나라고 말했다. 모잠비크 코로나19 감염자는 현재...