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여성, 남성보다 오래 살지만 '골골백세' 2023-10-24 17:12:44
244만2천명이다. 골관절염, 골다공증 유병률도 여성이 더 높다. 여성 노인 골관절염 유병률은 46.4%로 남성 노인의 약 3배다. 특히 골관절염 유병률은 노년기에 많이 증가해 여성 노인의 신체 활동과 삶의 질에 악영향을 미친다. 주로 남성에게 발생하는 암으로 알려진 폐암, 췌장암의 여성 발생률도 지속적으로 증가하고...
셀트리온 "프롤리아 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 10:11:26
셀트리온은 골다공증 치료제 '프롤리아'의 바이오시밀러 'CT-P41'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성을 확인했다고 24일 밝혔다. 이번에 발표한 임상3상은 셀트리온이 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행한...
셀트리온 "골다공증 복제약 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 09:36:46
셀트리온[068270]은 골다공증 치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성을 확인했다고 24일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 이번 3상 결과는 폴란드, 에스토니아 등 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기...
나이관련 황반변성, 골절 위험도 함께 높아진다 2023-10-19 16:12:22
관련이 있다. 비타민D가 부족하면 골다공증 발병으로 이어질 수 있어 골절에 더욱 취약해진다. 윤 교수는 “황반변성이 의심되면 골절 위험에 대한 예방도 함께 시작해야 한다”면서 “노년기에는 한 번 넘어져 뼈가 부러지면 회복이 더디고 장애도 생길 수 있기 때문에 적극적으로 대처해야 한다”고 했다. 함 교수는...
유유제약, 'CPHI Worldwide 2023' 참가…글로벌 진출 모색 2023-10-18 10:08:12
개발 개량신약인 골다공증 치료제 맥스마빌 장용정을 비롯해 유힐릭스 연질캡슐, 유바로정, 세뉴벨라정 등 수출품목을 해외 바이어들에게 소개한다. 특히 두타스테리드 축소제형 및 두타스테리드와 탐스로신 복합제형 등 안드로겐성 탈모(AGA) 적응증에 대한 미국 및 유럽 탈모치료제 시장 진출을 목표로 개발하고 있는...
셀트리온 "골다공증 복제약 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-17 14:30:23
셀트리온 "골다공증 복제약 임상서 오리지널약과 동등성 확인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 골다공증 치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41'의 임상 1상에서 오리지널 의약품과의 약동학(체내에서 발효되는 약효)적 동등성과 안전성을...
셀트리온, ASBMR서 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 1상 결과 발표 2023-10-17 14:17:27
안전성을 확인했다. 셀트리온은 빠른 시일 내에 골다공증 환자를 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상 결과를 발표할 예정이다. 더불어 연내 미국 식품의약국(FDA) 등 주요 국가 규제기관에 허가를 제출한다는 목표다. 셀트리온 관계자는 “ASBMR에서 CT-P41의 건강한 피험자에 대한 데이터를 공개해 오리지널 대비 약동학적...
삼바에피스 "SB16, 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-16 09:44:56
골다공증 환자 457명을 대상으로 투약 후 12개월 시점의 요추 골밀도 변화율, 고관절 골밀도 변화율 등을 측정해 SB16과 오리지널 의약품의 효능, 면역원성(면역을 성립시키는 성질), 안전성 등이 유사한 것으로 확인됐다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로...
삼성바이오에피스 "골격계 질환 치료제, 오리지널 비교 동등성 확인" 2023-10-16 09:26:52
후 골다공증 환자 457명을 대상으로 SB16에 대한 임상3상을 진행했으며, 이를 통해 SB16과 오리지널 의약품 간 효능(efficacy), 안전성, 약동학, 약력학, 면역원성을 비교했다. 임상3상의 1차 유효성 평가 지표(primary endpoint)인 투약 후 12개월 시점의 요추(lumbar spine) 골밀도(bone mineral density)의 기준선 대비...
삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 1·3상 데이터 첫 공개 2023-10-16 08:14:34
골다공증 및 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 지난해 약 4조6000억원의 글로벌 매출을 냈다. 삼성바이오에피스는 건강한 성인 남성 168명을 대상으로 SB16 1상을 진행했다. 1상에서는 SB16과 오리지널 의약품 간 약동학(pharmacokinetics), 약력학(pharmacodynamics), 안전성(safety), 내약성(tolerability),...