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진매트릭스, 코로나19 진단키트 브라질 제품 허가 획득 2020-10-13 09:39:42
네오플렉스 COVID-19’가 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 정식 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이 제품은 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 확인하는 진단키트다. 지난 5월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 현재 미국과 유럽, 남미, 중동, 아시아 등에 공급되고 있다....
진매트릭스, 코로나19 진단키트 브라질 제품허가 획득 2020-10-13 09:16:33
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 '네오플렉스 COVID-19'가 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 정식 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 진매트릭스는 이번 승인을 계기로 중남미 진출을 본격화할 계획이다. 이 제품은 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 확인하는...
[특징주] 진매트릭스, 브라질서 코로나19 진단키트 허가에 강세 2020-10-13 09:10:48
가 브라질에서 코로나19 진단키트 허가를 획득했다는 소식에 강세다. 13일 오전 9시 6분 현재 진매트릭스는 전 거래일 대비 800원(4.85%) 오른 1만7,300원에 거래되고 있다. 진매트릭스는 이날 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 코로나19 진단키트 `네오플렉스 COVID-19` 제품 정식 허가를 획득했다고 밝혔다.
진매트릭스, 호흡기 감염증 9종 분자진단키트 韓·유럽 허가 2020-10-06 10:50:53
네오플렉스 RV-Panel B’에 대해 식품의약품안전처의 제조 허가와 유럽인증(CE)을 받았다고 6일 밝혔다. 이번 제품은 감염 빈도가 높은 호흡기 감염 바이러스 9종을 동시에 진단한다. 코로나바이러스 4종과 인간 엔테로바이러스, 인간 리노바이러스, 보카바이러스 등 호흡기 감염 바이러스 병원체 9종을 단일 검사로 모두...
진매트릭스, 호흡기바이러스 9종 진단키트 식약처허가·유럽인증 2020-10-06 10:36:37
바이러스 9종 동시진단키트 신제품 '네오플렉스 RV-Panel B'가 식품의약품안전처 제조 허가와 유럽 CE 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 이 제품은 코로나바이러스, 인간 엔테로바이러스, 인간 리노바이러스, 보카바이러스, 파라인플루엔자 4형, 메타뉴모바이러스 등 바이러스 병원체 9종을 단일 검사로 일괄 진단할...
진매트릭스, 코로나·독감 동시진단키트 본격 수출 2020-09-29 15:38:12
식품의약품안전처로부터 코로나19와 독감 동시진단키트 네오플렉스(FluCOVID Detection Kit)의 수출허가를 받고 본격 수출에 나선다고 29일 밝혔다. 이 제품은 A형 독감 바이러스, B형 독감 바이러스, 코로나19 바이러스를 한 번의 검사로 진단할 수 있다. 각 바이러스에 대해 100%의 민감도와 특이도를 보인다는 게 회사...
진매트릭스, 코로나19·독감 동시 진단 신제품 수출허가 획득 2020-09-29 14:01:24
29일 밝혔다. 분자진단 방식이 적용된 '네오플렉스 FluCOVID Detection Kit'다. A·B형 바이러스와 코로나19 바이러스를 한 번의 검사로 진단할 수 있다. 제품의 임상시험 평가에서는 각 바이러스에 100%의 민감도와 특이도를 보였다. 이 제품은 원활한 수출을 위해 세계 각국의 여러 분자진단 장비에서 활용할 수...
진매트릭스, 유니세프와 코로나19 진단키트 장기 공급계약 2020-09-29 08:59:18
‘네오플렉스 COVID-19’에 대한 장기 공급계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약으로 진매트릭스는 코로나19 진단키트를 최대 2년간 유니세프에 공급한다. 진매트릭스는 지난 4월부터 외교부와 조달청이 주관한 ‘해외 공공 조달 입찰 지원사업’에 참여했다. 해외 공공 조달 전문연구 기관인 한국과학기술원(KAIST)...
진매트릭스, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 2020-05-15 11:14:47
진매트릭스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 '네오플렉스 COVID-19'가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 진매트릭스는 FDA로부터 분자진단키트인 '네오플렉스 COVID-19'의 긴급사용 승인서를 수령했다고 15일 밝혔다. 이 진단키트는 미국 질병통제예방센터(CDC)와...
진매트릭스, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-05-15 09:04:54
네오플렉스 COVID-19'가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 15일 밝혔다. 진매트릭스는 이번 승인을 계기로 미국 시장 진출이 가시화할 것으로 전망했다. 이 제품은 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 확인하는 진단키트다. 현재 유럽과 남미, 중동 등에 수출 중이다....