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美 FDA, CAR-T치료제에 '2차암 위험' 경고문 추가 2024-01-24 15:34:04
CAR-T치료제는 존슨앤드존슨의 ‘카빅티’, 노바티스의 ‘킴리아’, 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 ‘아베크마’와 ‘브레얀지’, 길리어드의 ‘예스카타’와 ‘테카투스’ 등이다. 이들 기업이 모두 서신을 받은 것으로 알려졌다. FDA의 서신을 받은 기업은 30일 안에 박스형 경고를 포함하는 라벨 변경 계획을 제출해야 ...
3억원대 유전성 망막위축 치료제 럭스터나, 건강보험 적용 2024-01-24 12:00:15
건보 급여목록에 등재한다고 24일 밝혔다. 한국노바티스의 럭스터나는 1회 치료로 장기간 효과를 얻을 수 있는 '원 샷' 치료제다. '유전자 돌연변이로 시력을 손실했으나 충분한 생존 망막 세포를 가지고 있는 소아 및 성인 환자'의 치료에 대해 건보가 적용된다. 이 약제는 연간 1인당 투약비용이 한쪽...
산도즈, 1억7천만 달러에 시멜리 인수 2024-01-22 23:09:05
교환 가능하며, 미국에서 제넨텍을, 노바티스가 승인된 모든 적응증에 대해 전 세계에서 새로운 탭을 연다고 산도즈는 말했다. 바이오시밀러 의약품은 구조, 효능 및 안전성 측면에서 이미 승인된 다른 생물학적 의약품과 매우 유사한 생물학적 의약품이다. 종종 생물학적 경쟁 제품보다 저렴하다. 산도즈는 시멜리와...
바야다홈헬스케어, 백승재 前 한미약품 상무이사 메디컬 총괄사장으로 영입 2024-01-22 15:15:48
노바티스코리아 메디컬 디렉터, 한미약품 최고의학책임자 등을 역임했다. 그는 연세대학교 의과대학을 졸업하고 연세대학교 신촌세브란스병원, 관동대 명지병원 등에서 이비인후과 전문의로 임상 경력을 쌓은 후 다국적 제약사 노바티스코리아의 메디컬 디렉터를 맡았다. 이후 주한 스위스대사관 과학기술 협력실 시니어...
대·중견기업 앞다퉈 '바이오 쇼핑'…오너 2·3세가 직접 챙긴다 2024-01-21 18:30:36
미국 일라이릴리, 스위스 노바티스 등과 4조원 규모의 대규모 공동 개발 계약을 맺었다. 선진국이 주도하는 산업으로 높은 기술 진입장벽이 있고 수익성이 보장된다는 것도 강점이다. 비만약으로 유명한 덴마크 제약사 노보노디스크의 지난해 9월 기준 연간 매출은 41조원으로 삼성전자 2023년 추정치(261조원)의 6분의 1...
UBS, 아스트라제네카 '매도'로 하향...GSK·노바티스는 '매수'로 2024-01-16 20:28:48
낮추고, GSK를 매도에서 매수로 높였다. 또한 노바티스와 사노피를 중립에서 매수로, 노보노르디스크를 매도에서 중립으로 상향했다. 매튜 웨스턴이 이끄는 UBS 분석가들은 GSK가 최근 중국 거래에 힘입어 대상포진 백신 싱그릭스(Shingrix)의 매출이 컨센서스를 크게 앞설 것으로 예상하고 있다. 또한 노바티스의 암,...
이노베이션바이오, 비동결 CD19·CD22 이중표적 카티 치료제 임상시험 승인 2024-01-16 18:02:57
지난 2017년에 노바티스의 '킴리아(Kymriah)'와 길리아드의 '예스카타(Yescarta)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초 시판 허가를 받았으며, 이후 '테카투스(Tecartus)'와 '브레얀지(Breyanzi)'가 시판 허가를 받았다. 시판 허가를 받은 4종의 카티치료제 모두 CD19를 표적으로 하는...
1월 16일 다보스 포럼- AI [글로벌 시황&이슈] 2024-01-16 08:04:39
이 AI 기술이 일라이릴리와 노바티스에게 인정받으면서 신약 개발 계약을 체결하기도 했습니다. 아마존도 생성형AI 기술을 활용해 만성질환을 관리하는 디지털 의료 서비스를 제공할 예정이고요. 마이크로소프트도 지난해 9월 신약 후보물질을 찾는 AI 플랫폼 ‘에보디프’를 공개한 바 있습니다. 그럼 AI기업들과 관련해...
'4조 계약' 구글의 아이소모픽랩스…메기의 등장 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2024-01-15 08:23:32
컨퍼런스 첫날 일라이 릴리와 17억달러(약 2조2000억원), 노바티스와 12억달러(약 1조5700억원)의 신약 물질 개발 계약을 체결했습니다. 반환 의무가 없는 선급금만 8250만달러(약 1085억원)에 달합니다. 설립 후 단 2년 만에 거둔 성과처럼 보이지만 그 준비 기간이 길고 치밀했다는 것을 알 수 있습니다. 일라이 릴리와...
빅테크와 손잡는 제약사들…신약 개발 트렌드 될 듯 2024-01-14 08:00:06
구글, 릴리·노바티스와 계약…엔비디아, 신약 AI 플랫폼 고도화 정부, AI 신약 프로젝트 추진…카카오브레인, 제약사와 신약 개발 연내 착수 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 인공지능(AI)을 활용한 신약 개발이 전 세계적으로 활발해지는 가운데 정부와 국내 기업들도 데이터 공유를 촉진하고 혁신 신약을 개발하기 위한...