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셀트리온 '자가진단키트' 美FDA 긴급사용 승인 2021-10-25 17:45:10
‘디아트러스트 홈 테스트’가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받았다고 25일 밝혔다. ‘디아트러스트 홈 테스트’는 14세 이상만 되면 별도 처방전 없이 온라인이나 오프라인에서 구매 가능하다. 민감도와 특이도는 각각 86.7%와 99.8% 수준이다. 현재 미국에서 유통되는 경쟁사의 진단키트는 증상...
셀트리온-휴마시스 자가검사키트, 美 FDA 긴급사용승인 2021-10-25 10:23:12
`디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트`가 지난주 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 전문가용(POCT) 항원신속진단키트 긴급사용승인을 얻은 데 이어 홈 테스트기까지 추가로 긴급사용승인을 획득했다. 디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트는 14세 이상...
휴마시스, 진단키트 美FDA 긴급사용승인에 이틀째 급등 2021-10-25 09:40:52
셀트리온은 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)’가 FDA의 긴급사용승인을 받았다고 밝혔다. 휴마시스가 생산한 제품을 셀트리온의 미국 자회사가 미국에 공급하게 된다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
[특징주] 휴마시스, 코로나 검사키트 美 긴급사용승인에 강세 2021-10-25 09:33:09
`디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)`가 FDA의 긴급사용승인을 받았다고 밝혔다. 셀트리온은 자회사 셀트리온USA를 통해 디아트러스트 홈 테스트를 미국에서 공급하고, 제품 생산은 공동 개발사인 휴마시스가 담당한다. 앞서 지난 22일 휴마시스는 셀트리온과 1,295억원...
셀트리온 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인 2021-10-25 09:18:09
`디아트러스트 홈 테스트`(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)가 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인을 받았다고 25일 밝혔다. 디아트러스트 홈 테스트는 14세 이상이면 사용할 수 있는 제품으로, 별도의 처방전 없이 온·오프라인에서 모두 구매할 수 있다. 셀트리온에 따르면 이 제품은 올해 3월부터 7월까지...
셀트리온 코로나 자가검사키트 미국 FDA 긴급사용승인 2021-10-25 09:12:41
감염증(코로나19) 신속항원 자가검사키트 '디아트러스트 홈 테스트'(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)가 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인을 받았다고 25일 밝혔다. 디아트러스트 홈 테스트는 14세 이상이면 사용할 수 있는 제품으로, 별도의 처방전 없이 온·오프라인에서 모두 구매할 수 있다....
셀트리온, 美 FDA로부터 신속자가검사키트 긴급사용승인 2021-10-25 08:52:45
‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트‘에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 25일 밝혔다. 지난 4월 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용(POCT) 항원신속진단키트’에 이어 신속자가검사키트까지 EUA를 받아, 미국 코로나19 진단키트 시장 공략에 속도를 낼 수 있게 됐다는 설명이다....
휴마시스, 셀트리온과 코로나19 항원진단키트 공급 계약 체결 [주목e공시] 2021-09-24 14:10:55
'디아트러스트'를 공급하게 됐다. 이 제품은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)를 받았다. 휴마시스는 이번 공급을 시작으로 약 1년에 걸쳐 입찰 수량에 따라 추가 공급계약을 진행할 예정이라고 밝혔다. 회사 관계자는 "해당 제품의 공급에 차질이 발생하지 않도록 양사 협업 아래 긴밀히...
휴마시스, 셀트리온에 코로나 신속진단키트 273억원어치 공급 2021-09-24 13:26:58
셀트리온[068270]에 코로나19 신속항원진단키트 '디아트러스트' 273억원어치를 공급하는 계약을 맺었다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 최근 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA)의 공급업체로 선정돼 휴마시스와 공동개발한 디아트러스트를 납품하기로 했다. 이번 계약은 셀트리온이 미...
휴마시스, 셀트리온과 코로나19 항원진단키트 공급계약 2021-09-24 13:21:21
따라 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트'를 공급하게 된다. 휴마시스는 지난해 6월 셀트리온과 협력해 코로나19 항원진단키트를 개발했다. 회사의 'COVID-19 Ag Test' 제품과 더불어 셀트리온 브랜드인 디아트러스트도 함께 생산해왔다. 휴마시스에 따르면 이번 1차 계약은...