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식약처, 고혈압치료제·금연치료보조제 안전성 조사 2021-06-22 09:30:08
'로사르탄', '발사르탄' 등 일부 사르탄 계열의 고혈압 치료제에서 유전적인 돌연변이를 일으키는 성질이 있는 불순물 'AZBT'가 검출됐다. 원료의약품 합성 과정에서 발생한 것으로 추정되고 있다. 해외에서 챔픽스 등 바레니클린 성분의 완제의약품에서는 니트로사민류 불순물이 검출된 것으로...
금연치료제에 발암추정물질?…식약처, 업체에 조사 지시 2021-06-14 14:51:53
식약처는 캐나다에서 '이베르사르탄', '로사르탄', '발사르탄' 등 3개 성분 고혈압약에서도 돌연변이를 일으킬 수 있는 불순물 '아지도'가 검출됐다는 정보를 토대로 관련 조사에 착수했다. 아지도는 동물실험에서 돌연변이를 일으킬 수 있는 성질이 확인된 불순물이지만 사람에게서는 ...
해시드, 이더리움 기반 자산 관리 플랫폼 '세트 랩스' 후속 투자 2021-05-31 20:17:18
투자를 집행했다고 31일 밝혔다. 해시드와 원케이엑스(1kx)가 리드한 이번 투자라운드에는 △스타르탄캐피탈(Spartan) △파라파이캐피탈(ParaFi Capital) △코인베이스 벤처스(Coinbase Ventures) △크래프트 벤처스(Craft Ventures) △스레시홀드 벤처스(Threshold Ventures) 등이 함께 참여했다. 이번 라운드의 총 투자...
한미약품, 고혈압·고지혈증 복합제 러시아 수출 2021-04-20 17:16:14
계열인 ‘로사르탄’, 그리고 고지혈증 치료 성분인 ‘로수바스타틴’을 결합해 하나의 알약으로 만든 제품이다. 한미약품은 글로벌 제약사가 각각 개발한 이들 성분을 한데 묶어 2017년 복합제로 내놓았다. 치료물질을 새로 개발한 건 아니지만 복용 편의성을 끌어올렸다는 점에서 개량신약으로 분류된다. 지난해 국내...
보령제약, 고혈압 치료제 `카나브` 연구 발표 2021-04-20 11:40:49
대주제로 신진호 한양의대 교수가 ‘피마사르탄을 활용한 국내 고혈압관리 현황’을 발표했다. 이날 발표에는 ●고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성신장질환 환자에게 카나브와 로사르탄 성분을 각각 투여했을 때 카나브의 단백뇨 감소 효과가 크다는 ‘FANTASTIC연구’ ●70세 초과의 고령 고혈압환자에게 카나브 처방...
한미약품 아모잘탄큐, 사노피 통해 러시아 진출 2021-04-20 11:33:34
ARB계열 고혈압치료성분 `로사르탄`에 고지혈증치료제 `로수바스타틴`을 결합한 3제 복합신약이다. 한미약품은 사노피에 아모잘탄큐의 러시아 독점 허가자료 사용권을 제공하고, 사노피는 러시아 현지 허가, 영업 및 마케팅, 판매를 전담한다. 사노피는 이후 판매·마케팅 전략 등을 수립하고 공식 발매에 나설 계획이다....
한미약품 "아모잘탄큐, 사노피 통해 러시아 시장 진출" 2021-04-20 10:47:49
'ARB'계열 고혈압 치료성분 로사르탄에, 고지혈증 치료제 로수바스타틴을 결합한 3제 복합신약이다. 복약 순응도를 높이면서도 우수한 고혈압 및 고지혈증 치료 효과를 기대할 수 있는 전문의약품이다. 한미약품은 사노피에 아모잘탄큐의 러시아 독점 허가자료 사용권을 제공했다. 사노피는 러시아 현지 허가, 영...
한미약품 고혈압·고지혈증 치료제 러시아 진출 2021-04-20 10:26:51
치료성분인 '암로디핀캄실산염'과 '로사르탄' 그리고 고지혈증 치료 성분인 '로수바스타틴' 등 세 가지를 결합해 하나로 만든 복합제다. 이번 러시아 진출은 한미약품의 파트너사인 사노피가 아모잘탄큐의 현지 제품명인 '트리스타니움'으로 러시아 연방 보건부(MOH)로부터 시판 허가를...
JW중외제약, 고지혈증 복합신약 '리바로젯' 품목허가 신청 2021-03-22 09:38:15
이상반응을 포함한 안전성 측면에서는 단일제와 유의미한 차이가 없었다. JW중외제약은 리바로를 기반으로 심혈관 대사질환 치료제 라인업을 강화한다는 방침이다. 2015년 '리바로브이'(피타바스타틴·발사르탄)를 출시했으며, 이번 품목허가를 신청한 리바로젯 외에도 올해 3제 복합신약 임상에 돌입할 예정이다....
대한뉴팜, 고혈압 및 고지혈증 3제 복합제 '아바트리정' 출시 2021-02-03 09:26:30
발사르탄·아토르바스타틴 복합 투여군은 5.4mmHg 감소했다. 이상지질 조절 측면에서도 효과가 드러났다. 임상시험 8주 후 아바트리정 투여군은 저밀도 LDL 콜레스테롤을 47.15% 감소시켰다. 대조군인 암로디핀·발사르탄 복합 투여군은 오히려 저밀도 LDL 콜레스테롤이 증가했다. 회사는 앞으로 개량신약 사업을...