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대웅제약·다이이찌산쿄, 올메사르탄 계열 `아지도 불순물` 불검출 2021-09-29 13:17:57
캐나다 연방보건부가 일부 사르탄 계열 고혈압 치료제의 AZBT 초과 검출 관련 치료제의 회수 조치를 내린 데 관련된 것으로, 지난 6월 식품의약품안전처가 AZBT 발생 가능성 분석 및 평가를 요청함에 따라 진행됐다. AZBT는 인체 내에서 유전자 돌연변이를 일으킬 수 있는 위험물질이다. 대웅제약과 한국다이이찌산쿄는...
대웅제약 "올메사르탄계 고혈압약서 불순물 불검출" 2021-09-29 10:10:17
사르탄 계열 고혈압 치료제에서 AZBT가 초과 검출돼 의약품 회수 조처를 내렸다. 한국 식품의약품안전처도 올해 6월 국내 제약사에 AZBT 발생 가능성 분석과 평가를 요청했다. AZBT는 인체에서 유전자 돌연변이를 일으킬 수 있는 위험물질로 분류돼 있다. 대웅제약과 한국다이이찌산쿄는 올메사르탄메독소밀(Olmesartan...
대웅제약, 올메사르탄 치료제 ‘아지도 불순물’ 불검출 확인 2021-09-29 09:40:59
일부 사르탄 계열 고혈압 치료제에서 AZBT가 초과 검출돼 관련 치료제의 회수 조치를 내렸다. 이에 따라 한국 식품의약품안전처는 지난 6월 AZBT 발생 가능성 분석 및 평가를 요청했다. AZBT는 인체 내에서 유전자 돌연변이를 일으킬 수 있는 위험물질로 분류돼 있다. 대웅제약과 한국다이이찌산쿄는 올메사르탄메독소밀을...
사르탄 성분 고혈압치료제 안정성 조사…"일부 불순물 허용량 초과" 2021-09-09 13:37:34
사르탄류 성분 함유 의약품 가운데 일부 제품에서 유전전 돌연변이를 일으킬 수 있는 아지도 불순물(AZBT) 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.51~7.67㎍/일) 했다고 밝혔다. 9일 식약처는 안전성 조사 대상 가운데 시험검사가 완료된 품목 가운데 1일 섭취허용량을 초과한 36개사 73품목의 183개 제조번호 사르탄류...
"고혈압치료제 일부 불순물 허용량 초과…인체 위험도는 낮아" 2021-09-09 11:00:00
르탄류 의약품 819품목 시험검사 결과 제출 지시…"복용 임의 중단 말아야" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 고혈압 치료제인 사르탄류 성분 함유 의약품 일부에서 아지도 불순물(AZBT)이 일일 섭취 허용량을 초과해서 검출됐으나 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준이라고 9일 밝혔다. 식약처는 생산 및...
JW중외제약, 고지혈증 복합신약 ‘리바로젯’ 국내 품목허가 2021-07-30 09:41:36
발사르탄 복합제인 '리바로브이'는 2015년 출시됐다. 이번 품목허가를 받은 리바로젯 외에도 3제 복합신약이 올해 임상 3상에 돌입할 예정이다. JW중외제약 관계자는 “강력한 치료효과가 요구되는 환자 중 스타틴 고용량 투여가 어려운 환자들에게 리바로젯은 좋은 선택지가 될 것”이라고 말했다. 박인혁 기자
T세포 우글거리는 림프절에 왜 암세포는 앞다퉈 몰려갈까 2021-07-22 17:10:25
완화 효과도 주목하고 있다. 놀랍게도 로사르탄을 투여한 동물 모델은 림프절 전이 종양에서 T세포와 혈관 생성이 모두 증가했다. 이는 고체 스트레스 완화가 T세포의 종양 진입을 개선하는 잠정적 표적이 될 수 있다는 걸 시사한다. 하지만 이번 연구 결과는 여러 개의 중요한 질문을 남겼다. 면역치료와 함께 로사르탄을...
보령제약 "고혈압치료제 '카나브' 자체검사…불순물 없어" 2021-06-29 11:35:25
아지도 불순물 검출이 발생하자 선제적으로 자사 피마사르탄에 대한 안전성을 검증하기 위해 합성공정을 분석했고 아지도 합성 가능성이 없는 것을 확인했다고 밝혔다. 또 액체크로마토그래피-질량 분석기(LC-MSMS)로 LOQ(정량한계), LOD(검출한계) 기준을 설정해 불순물을 검출하는 자체 시험법을 개발했다. 각 기준은 아...
[차이나통통] 10억회분 넘긴 중국산 백신…'접종이 대세' 2021-06-23 07:33:00
차오양(朝陽)구 르탄공원 근처에 있는 외국인 전문 병원을 방문했다. 병원 입구에서 스마트폰의 베이징 건강 코드 미니프로그램인 젠캉바오(健康寶)로 스캔한 뒤 들어갔다. 간호사가 체온을 잰 뒤 개인 신상 기록과 알레르기 등 건강 현황 체크 표를 작성하게 했다. 여권을 함께 제출한 뒤 이 서류를 가지고 검진 의사를...
"일부 혈압약, 기억력 저하 억제 효과" 2021-06-22 09:33:18
페리도프릴, 라미프릴, 트란도라프릴) 또는 ARB(텔미사르탄, 칸데사르탄)를 복용하고 있었다. 이들은 혈압약 복용 후 최장 3년 추적관찰 기간 동안 혈뇌장벽을 통과하지 않는 ACE 억제제와 ARB를 복용한 그룹에 비해 기억력 저하가 덜한 것으로 나타났다. 이는 고혈압 환자가 혈뇌장벽을 통과하는 혈압약을 복용할 경...