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헬릭스미스 "DPN 후속 임상 3상 3월 시작 목표" 2020-01-06 14:33:21
추적 관찰기간을 갖기로 했다. 등록 대상은 리리카와 뉴론틴을 사용하지 않은 통증성 DPN 환자다. 대상 선별시 통증을 정확하게 측정할 능력이 없거나 통증 변동성이 심한 피험자를 가려낼 수 있는 방법을 도입키로 했다. 또 다양한 단계에서 중앙심사위원회를 운영한다. 전자일기 도입, 최신 기법으로 통증지표 변경, 통증...
"가바펜틴 + 마약성 진통제, 호흡곤란 위험" 2019-12-20 10:29:05
뉴론틴, 리리카(프레가발린) 그리고 그 제너릭(복제약)들에 대해 이 같은 새로운 경고문을 복약안내서에 추가하도록 했다고 AP 통신 등이 전했다. 임상 사례 보고서와 관찰연구, 임상시험, 동물실험 자료를 종합 평가한 결과 이 같은 조치를 하게 됐다고 FDA는 밝혔다. 이 약들의 승인된 적응증은 뇌전증(간질), 대상포진...
美서 마약성 진통제로 매년 4만 명 사망...주목받는 비마약성 진통제 시장 2019-10-30 15:07:20
있다. 헬릭스미스 관계자는 "리리카 같은 기존 치료제가 듣는 DPN 환자는 전체의 30~40%인데 나머지는 마약성 진통제를 사용하든지 고통스럽게 생활하든지 하는 길밖에 없다"며 "오피오이드를 남용하는 환자 중 상당수가 DPN 환자이기 때문에 미국 정부에서 엔젠시스에 주목하고 있다"고 했다. 미국의...
헬릭스미스 "미국 임상팀 구성 마무리…후속임상서 조치 잘 이행되면 좋은 결과 얻을 것" 2019-10-18 11:23:16
비교할 수는 없다"고 했다. 일각에서는 "엔젠시스가 리리카, 뉴런틴 등 기존 약물을 맞지 않은 환자에게서 효과가 더 뛰어나 시장성이 축소될 것"이라는 문제 제기도 나온다. 김 대표는 "엔젠시스는 처음 온 환자나 기존 약물이 잘 듣는 환자를 대상으로 하는 치료제가 아니다"라며 "DPN ...
"관절염 스테로이드 주사, 의외로 위험 크다" 2019-10-16 10:08:12
그다음 경구용으로 옮겨가는 것이 좋다고 그는 강조했다. 심한 통증이 계속될 때는 심발타, 리리카, 뉴론틴 같은 신경병성 통증 치료제를 선택하는 것도 한 방법이 될 수 있다고 그는 덧붙였다. 이 연구결과는 북미 영상의학학회(Radiological Society of North America) 학술지 '영상의학'(Radiology) 온라인판(10...
"엔젠시스 확대 임상은 긍정적"…헬릭스미스, 시장 신뢰 회복할까 2019-10-07 16:59:35
모두 위약군보다 우수했다. 다른 약물인 뉴런틴과 리리카를 복용하지 않고 엔젠시스만 복용한 환자군에서 통증 감소 효과가 더 높았다. 또 체내에서 약물이 완전히 사라진 뒤에도 8개월 이상 통증이 감소해 혈관 재생 효과가 있음을 보여줬다. 회사 관계자는 “이번 임상 결과로 판매허가가 가능할지는 미지수”...
헬릭스미스 "임상3-1b 자체 임상 결과 유의미" 2019-10-07 10:54:03
낮아진 것은 사실이지만, 이는 임상 의료기관에서의 환자 관리 문제 등 임상관리적 측면에 따라 일부 영향을 받는다"고 말했다. DPN 약물인 가바펜틴(뉴런틴)과 프리가발린(리리카)을 복용하지 않는 집단에서의 통증감소와 관련해 약물 미복용자 그룹(N=53)에서는 VM202의 통증감소 효과가 ITT 집단 대비 더욱 높았다. 6,...
헬릭스미스 "이번 임상은 '미완의 성공'...더 많은 실패 감수해야 K바이오 성공" 2019-09-26 15:10:03
느낀 것은 500명이 참여하는 임상시험을 관리하는 게 쉽지 않다는 점"이라며 "피험자 규모를 150명가량으로 줄여 2~3건의 후속 임상을 할 것"이라고 했다. 그는 "리리카와 뉴런틴을 개발한 화이자도 100~160명의 피험자가 참여하는 임상 5~6개를 한 다음 결과가 잘 나온 임상 몇 개를 골라서 BLA 신청...
올 상반기 해외 진출한 제약사만 웃었다 2019-08-19 17:34:33
늘었다. 리피토, 리리카, 쎄레브렉스 등 화이자에서 도입한 약물의 비중이 높다는 점은 한계로 지적된다.기술수출에도 수익성 뒷걸음올 상반기에는 상위사들의 ‘실적 쇼크’가 두드러졌다. 글로벌 제약사에 기술수출 성과를 낸 유한양행, jw중외제약 등의 영업이익이 악화됐다. 단계적으로 유입되는 마일스톤...
"동아에스티의 美 파트너사 설립 주선…기술이전 후 나스닥까지 상장" 2019-08-13 16:22:52
대표는 “프리먼 교수는 화이자의 신경병증 치료제 리리카의 임상 개발에 참여하는 등 화이자와 긴밀한 관계를 맺고 있다”며 “화이자를 연결고리로 해 이번 합병이 이뤄지게 됐다”고 설명했다.김 대표는 뉴로보파마슈티컬스의 파이프라인이 성공 가능성이 높다고 기대했다. 그는 “2016년 미국...