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삼성바이오에피스, 안과 질환 치료용 바이오시밀러 식약처 허가 2024-02-23 16:33:53
안과 질환에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '아필리부'(성분명 애플리버셉트)의 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 아필리부의 오리지널 의약품인 '아일리아'는 미국 제약사 리제네론이 개발한 안과 질환 치료제로, 노년층의 실명을 유발하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓴다....
삼성바이오에피스 "SB17, 스텔라라 모든 적응증 치료 가능 확인" 2024-02-22 09:47:33
자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'SB17'이 오리지널약 스텔라라가 효과가 있는 모든 질환에 쓰일 수 있는 가능성을 확인했다고 22일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 21∼24일(현지 시각) 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염학회 연례 학술대회에서 'SB17'의 임상...
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 美 보훈부 공급 예정 2024-02-21 10:41:46
자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '하드리마'가 미국 보훈부(VA)에 공급될 예정이다. 하드리마는 세계적인 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러다. 21일 삼성바이오에피스의 미국 파트너사...
'26조 시장 잡아라'…삼바에피스, 면역항암제 복제약 임상 개시 2024-02-21 08:43:58
'26조 시장 잡아라'…삼바에피스, 면역항암제 복제약 임상 개시 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스가 면역항암제 '키트루다' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질 'SB27'의 글로벌 임상 1상 시험에서 첫 환자를 등록했다고 21일 밝혔다. 이 회사는 한국을 포함한 4개...
알보젠코리아 외 2곳, 당뇨병 치료제 불순물 초과로 회수 2024-02-20 10:23:50
복제약)이다. 세 제품은 모두 알보젠코리아 화성 제2공장에서 제조한다. NTTP는 니트로사민 계열의 화합물로, 사람에게서 암을 유발할 수 있는 발암 가능 물질로 알려졌다. 식약처는 이 치료제에서 NTTP의 1일 섭취 허용량을 37ng으로 제한하고 있다. 회수 대상은 젠시가에스정 가운데 제조번호가 23001이고 사용기한이...
삼성바이오에피스 해외서 '순풍'…작년 해외 매출 역대 최대 2024-02-18 07:00:03
= 삼성바이오에피스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품들이 지난해 해외 시장에서 역대 최대 매출을 냈다. 18일 이 회사의 해외 파트너사인 미국 제약사 바이오젠과 오가논에 따르면, 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 6종은 미국, 유럽 등 해외에서 13억6천300만 달러(약 1조8천억원)의 매출을 기록했다. 이는...
'암 권위자' 재미교포 의대 교수 논문 데이터 조작 의혹 2024-02-16 10:03:47
논문에서도 복제 이미지로 추정되는 자료가 사용됐다는 의혹을 제기했다. 이어 윤 박사와 공동작업을 시작한 2013년 이후부터 더 심각한 데이터 불일치가 관찰됐다고 주장했다. 별도의 실험 결과에 동일한 이미지가 사용되거나, 다른 이미지인 것처럼 보이게 좌우를 뒤집거나 회전해서 의도적으로 변조한 것으로 의심되는...
셀트리온, 류머티즘약 '악템라' 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2024-02-13 09:11:36
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P47'의 품목허가를 신청했다고 13일 밝혔다. 류머티즘 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 코로나19 등 유럽에서 악템라를 사용하는 전체 치료 범위(적응증)에 대해 신청이 이뤄졌다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 '인터루킨(IL)-6'...
셀트리온, 노르웨이에 램시마SC·유플라이마 공급 2024-02-07 09:26:38
치료제 휴미라의 바이오시밀러인(바이오의약품 복제약) '유플라이마'(성분명 아달리무맙)가 노르웨이 국가 입찰에서 낙찰돼 이달부터 2026년까지 현지에 공급하게 됐다고 7일 밝혔다. 셀트리온은 노르웨이가 바이오시밀러 장려 정책, 약가 규제 등을 통해 의료 접근성 향상과 재정 부담 완화를 도모함에 따라 제품...
산업기술 유출 표적된 'K-반도체'…작년 적발건수중 15건 '최다' 2024-02-06 11:07:09
삼성전자 반도체 공장을 통째로 복제한 공장을 중국에 세우려 한 혐의로 삼성전자 전 임원이 작년 적발돼 업계에 충격을 준 가운데 'K-반도체'가 산업기술 해외 유출의 핵심 표적이 되고 있는 것으로 나타났다. 산업통상자원부는 지난해 '국가핵심기술'을 포함한 전체 산업 기술의 해외 유출 적발 사건은...