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디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美FDA IND 제출 2024-05-09 15:45:42
안전성을 평가하기 위해 다수 임상시험 기관에서 48주간 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행될 계획이다. 회사는 이번 임상 2상에서 지방간 및 간섬유화 감소 효과를 위약 대비 투약군의 자기공명영상-양자밀도 지방비율(MRI-PDFF) 및 MASH 치료제 FDA 허가 기준인 간 조직생검 측정 결과를 통해...
[게시판] 식약처-지자체, 편의점·반찬가게 위생점검 2024-05-09 14:34:19
판매하는 편의점과 반찬가게를 대상으로 위생관리 실태를 집중 점검한다. 식품위생법 위반 이력이 있거나 최근 3년간 점검하지 않은 업소 등 4천100곳이 대상이다. 치킨, 닭꼬치, 핫도그 등 조리·판매 식품 200여건을 무작위로 수거해 식중독균 등에 대한 검사도 실시할 예정이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c)...
수원특례시, 새빛톡톡 50만명 돌파기념 '감사하5' 이벤트 진행 2024-05-09 10:54:56
아이디어에 대한 의견을 밝히며 토론한다. 시는 많은 시민의 공감을 얻은 아이디어를 담당 부서에서 검토한 후 채택하면 정책으로 실행한다. 새빛톡톡 이벤트 배너를 클릭하고, 응원 메시지를 작성하면 된다. 시는 참여자 중 무작위 추첨으로 150명을 선정해 50명에게는 다이소 모바일 쿠폰(2만 원), 100명에게는 새빛톡톡...
셀트리온, 美 안과학회서 '아일리아' 바이오시밀러 임상 데이터 발표 2024-05-09 10:07:20
투여군과 아일리아 투여군을 무작위로 배정해 진행했는데, 두 투여군 모두 최대 교정시력 평균 변화량이 16주차까지 점차 증가 후 52주차까지 안정적으로유지됐다”며 “CT-P42의 장기 치료적 유효성을 입증했으며, 그외 2차 유효성 평가변수나 안전성도 충족했다”고 말했다. 셀트리온은 이번 연구결과를 바탕으로 글로벌...
셀트리온 "황반부종 치료 복제약 임상서 유효성 확인" 2024-05-09 09:43:37
DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정한 뒤 오리지널 의약품 대비 CT-P42의 유효성, 안전성 등을 52주간 평가했다. 그 결과 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA) 평균 변화량이 16주 차까지 점차 증가했고 52주 차까지 안정적으로 유지됐다. 그 외 다른 2차 유효성 평가변수와 안전성에서도...
'사회통제 강화' 中, 휴대전화 불심검문 규정까지 제정 2024-05-08 16:31:14
대한 무작위 검사를 시작했다. 홍콩에 거주하는 장모씨는 선전에서 세관 통과 시 여성 직원 두 명이 한 여성 관광객의 휴대전화를 검사하는 것을 목격했다고 말했고, 상하이에 거주하는 샤오모씨도 세관원이 공항에서 한 남자의 휴대전화를 검색하는 것을 봤다고 전했다. 중국 방첩기관인 국가안전부는 웨이보(微博·중국판...
한미약품 "IDMC서 대사이상관련지방간염 신약 지속개발 권고" 2024-05-08 13:54:52
모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검 등 방식으로 진행되는 임상에서 안전성과 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영된다. 한미약품은 IDMC가 한국과 미국에서 진행 중인 에포시페그트루타이드의 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 기반으로 이 같이 권고했다고 전했다. 에포시페그트루타이드는...
엘앤씨바이오, 메가카티 임상연구결과 …올해의 최우수 연구논문선정 2024-05-08 13:52:52
늑골 동종연골 비교: 다기관, 전향적, 무작위, 참가자 및 평가자 맹검 연구다. 메가카티의 효능을 확증하기 위한 연구 결과였다. 퇴행성관절염 중증에 해당하는 ICRS 등급 3~4단계 환자 90명을 미세천공술 후 메가카티를 시술한 시험군과 미세천공술만 단독으로 시술한 대조군을 1대1로 배정해 비교한 연구다. 메가카티를...
한미약품 "MASH 치료 후보 임상 2상 지속 권고 받아" 2024-05-08 10:42:22
독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검(double blind) 등으로 진행되는 임상에서 안전성 및 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영되며, 객관성을 가진 독립위원회로서 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다. 에포시페그트루타이드에 대해서는...
한미약품 “MASH 치료제 글로벌 임상 2상 순항 중” 2024-05-08 10:22:17
모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검 등으로 진행되는 임상에서 안전성 및 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영되며, 객관성을 가진 독립위원회로서 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다. 에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대사량을 증가시키는...