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"셀트리온, 미국 FDA로부터 제품 승인 보류 통지" 2018-04-05 09:28:53
셀트리온의 바이오시밀러인 허쥬마(허셉틴 바이오시밀러)와 트룩시마(리툭산 바이오시밀러)가 미국 FDA로부터 허가 보류 통지를 받은 것으로 알려졌습니다. NH투자증권은 Teva의 코멘트를 인용한 외국증권사 보고서를 통해 동사가 미국 FDA로부터 허쥬마, 트룩시마에 대한 허가 보류(CRL) 통지를 받은 것이 알려졌다고...
"셀트리온, 美 FDA 정책 발표 수혜…목표가 45만원" 2018-04-04 09:35:31
바이오시밀러 실테조의 교차처방의 허가를 받기 위한 임상을 시작하는 등 향후 바이오시밀러의 미국 시장 침투가 원활할 것”이라고 전망했습니다. 고틀립 국장은 미국에서 바이오시밀러의 시장점유가 낮은 이유 중 하나로 의사들에게 바이오시밀러의 안전성·효능에 대한 교육이 충분히 이뤄지지 않았기 때문이라고...
"셀트리온, 美바이오시밀러 시장 강화, 직접적 수혜"-이베스트 2018-04-04 08:07:32
미국에서 휴미라와 휴미라 바이오시밀러 실테조의 교차처방의 허가를 받기 위한 임상을 시작했다"며 "향후 교차처방 임상 가이드라인 변화에 따라 바이오시밀러 미국시장 침투 원활할 것으로 전망된다"고 내다봤다.마지막으로 바이오시밀러의 교육제공이 활발해질 것이라고 예측했다.신 연구원은 "fda...
제약·바이오 상위 10개사 연구개발비 1조원 넘었다 2018-04-04 07:09:26
받아 상업화된 바이오시밀러 제품이 늘어난 데다 현재 개발 중인 독감 신약 후보물질 CT-P27의 개발단계에 따른 비용 차이가 발생했기 때문"이라고 설명했다. 셀트리온은 매출 상위 10개사 중 유일한 바이오의약품 기업이기도 하다. 삼성바이오로직스는 매출이 4천646억원으로 10위 수준이지만 고객사의 바이오의약품을...
일동제약, 황반변성치료제 바이오베터 특허 취득 2018-04-02 11:19:18
등을 개선한 의약품이다. 기존 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)보다는 앞서 있다는 의미에서 '슈퍼 바이오시밀러'라고도 부른다. 일동제약은 기존 루센티스의 단백질 유전자를 변형해 생산 효율성과 약물 효능은 높이는 한편 내성 문제는 개선할 수 있는 바이오베터 IDB0062를 개발하고 있다. 현재 비임상시험...
증시 중심추, 굴뚝주에서 IT·바이오로 이동 2018-03-31 07:15:01
3월 SK하이닉스에 추격을 허용한 데 이어 제약·바이오 대형주인 셀트리온과 삼성바이오로직스에 연이어 자리를 내주고 만 것이다. 지난해 초만 해도 삼성전자와 함께 '전차(電車) 군단'으로 군림하며 시총 2위 기업의 위용을 자랑하던 현대차 입장에서는 굴욕이 아닐 수 없다. 실적 부진으로 현대차 주가가 하락한...
식약처, 빈혈치료 성분 '다베포에틴' 국제공동 연구 참여 2018-03-30 10:38:15
5월부터 4개월간 실시된다. WHO 연구결과 보고서는 2019년 3월에 발간될 예정이다. 다베포에틴은 빈혈치료용 단백질의약품인 에리스로포이에틴(EPO)을 변형하여 효능을 개선한 개량 신약 성분이다. 현재 특허가 만료돼 국내 제약사들의 바이오시밀러 제품 개발이 기대되는 성분이다. withwit@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
[특징주]삼성바이오로직스, 현대차 제치고 시총 4위 올라 2018-03-29 16:01:38
바이오로직스가 현대차를 제치고 시가총액 4위에 올랐다. 29일 삼성바이오로직스는 전날보다 2만1000원(4.52%) 오른 48만6000원에 장을 마쳤다. 현대차는 전날보다 8000원(5.28%) 하락한 14만3500원에 마감했다. 삼성바이오로직스 시가총액은 32조1562억원으로 현대차 시총(31조6097억원)을 넘어섰다. 삼성바이오로직스는...
코스피, '반도체·바이오'가 호령…굴뚝주는 후퇴 2018-03-29 15:59:54
바이오로직스[207940], 현대자동차[005380] 등 순으로 나타났다. 삼성전자가 시총 314조8천37억원으로 독보적인 1위를 지키고 있다. 다음으로, SK하이닉스가 58조4천586억원으로 2위에 올라 있다. 최근 들어 3∼5위 순위가 급변했다. 코스닥시장에서 지난달 9일 코스피로 이전한 셀트리온이 시총 규모 38조8천853억원으로...
[특징주] 삼성바이오로직스, 현대차 제치고 시총 4위(종합) 2018-03-29 15:37:49
제치고 시가총액 4위에 올라섰다. 이날 유가증권시장에서 삼성바이오로직스는 전날보다 4.52% 오른 48만6천원에 마쳤다. 현대차[005380]는 14만3천500원으로 5.28% 내렸다. 주가 흐름이 엇갈리면서 삼성바이오로직스의 시가총액 규모가 32조1천562억원으로 현대차의 31조6천97억원을 웃돌면서 시총 순위도 뒤바뀌었다....