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유바이오로직스, 개량형 콜레라 백신 ‘유비콜-S’ WHO-PQ 승인 2024-04-16 10:15:00
유바이오로직스는 국제백신연구소(IVI)와 공동개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S(Euvichol-S)’가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ)를 통과했다고 16일 밝혔다. 유비콜-S는 기존의 ‘유비콜-플러스’ 대비 원액의 제조방법을 개선해 생산성을 약 40% 향상시킨 신규 경구용 콜레라 백신이다. 국내...
유바이오로직스 "콜레라 백신 '유비콜-S' WHO 적격성 인증" 2024-04-16 09:51:59
개발했다고 회사는 설명했다. 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 수출용 품목허가를 받기도 했다. 유바이오로직스는 유비콜-S의 생산 능력을 확장한 후, 오는 3분기부터 춘천 제1·제2 공장에서 백신을 대량 생산할 예정이다. 유바이오로직스 관계자는 "제 2공장 내 콜레라 백신 원액 및 완제 생산 시설 추가에 대한 WHO...
바이오솔루션 "연골치료제 카티라이프 50·60대에도 효과적" 2024-04-15 15:15:30
바이오의약품 전문기업 바이오솔루션이 임상 3상에서 50·60대 환자를 대상으로 무릎연골재생 세포치료제 ‘카티라이프’의 효능을 확인했다. 바이오솔루션은 관절연골이 손상(결손)된 환자 104명을 대상으로 자가세포치료제 카티라이프 임상 3상을 수행한 결과를 15일 공시했다. 공시에 따르면 대조군인 미세천공술에 비해...
스텔라라 시밀러 국내 첫 허가…삼성에피스, 14조 시장 공략 2024-04-14 19:03:39
바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 에피즈텍의 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 스텔라라(미국 얀센)는 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 연매출은 14조원(약 108억5800만달러) 규모다. 삼성바이오에피스는 이번 허가로 에톨로체(엔브렐...
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가 2024-04-12 10:24:47
삼성바이오에피스는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)1)' 바이오시밀러(동등생물의약품) '에피즈텍(EPYZTEK, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선,...
와이브레인 대표, KHC서 정부-병원-기업 비급여 체인 모델 제시 2024-04-12 10:01:46
의료기기이며 조금 더 넓게는 디지털 바이오”라고 의견을 제시했다. 이어 토론에서는 디지털 헬스케어 산업 활성화를 위한 정부 규제와 투자 육성에 대해서도 심도 깊은 논의가 진행됐다. 특히, 최근 미국의 페어테라퓨틱스의 디지털치료제가 보여준 제한적 성과와 관련해, 의료계의 신뢰와 수용, 그리고 기업의 비즈니스...
삼성바이오에피스, 자가면역치료제 복제약 '에피즈텍' 국내 허가 2024-04-12 08:56:35
삼성바이오에피스, 자가면역치료제 복제약 '에피즈텍' 국내 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에피즈텍'(프로젝트명 SB17·성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 받았다고 12일...
삼성에피스, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 첫 품목 허가 2024-04-12 08:54:38
삼성바이오에피스는 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 에피즈텍의 품목허가를 국내 최초로 획득했다. 스텔라라는 미국 대형제약사 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 염증성 사이토카인의...
中 수출하고 과자·음료로도 개발…오리온, 용암수로 생수판 흔든다 2024-04-11 18:17:39
앞세운 허인철 오리온 부회장이 바이오와 함께 적극 육성 중인 신사업이다. 2019년 제주용암수 생산 공장을 준공한 지 5년 만에 성과가 가시화되고 있다는 분석이 나온다. ○“글로벌 명수로 키운다” 오리온은 지난해 4월 중국 칭다오시영평시장관리유한공사, 칭다오국서체육문화산업유한공사와 제주용암수 중국 수출...
"건강에 좋은 물, 이거 였어?"…오리온, 경수사업에 '승부수' [설리의 트렌드 인사이트] 2024-04-11 16:50:42
앞세운 허인철 오리온 부회장이 바이오와 함께 적극 육성 중인 신사업이다. 2019년 제주용암수 생산 공장을 준공한 지 5년 만에 성과가 가시화되고 있다는 분석이 나온다. “글로벌 명수로 키운다”오리온은 지난해 4월 중국 청도시영평시장관리유한공사,청도국서체육문화산업유한공사와 제주용암수 중국 수출 계약을...