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"3년 내 50억 연매출 목표"…청각장애 이겨낸 대표의 도전장 [긱스] 2024-01-14 10:05:23
세포배양기(바이오리액터)에 직접 적용시켜 완제품 형태로 만든 뒤 배양육 업체에 공급하거나, 원자재(기술)만 공급하는 식의 사업모델을 꾸렸다. 올해 영국 등 글로벌 업체와 10억원 이상의 공급 계약을 맺을 수 있을 것으로 보고 있다. 청각장애 대표의 도전이 대표가 처음 창업에 뛰어든 데에는 신체적인 이유가 컸다....
"바이오 소부장 키우려면 수요-공급-글로벌社간 협력 필수" 2023-12-07 15:39:37
등 소재·부품, 10%가 세포배양기(바이오리액터) 등 장비인 것으로 분석했다. 이날 간담회에서 기업들은 바이오 소부장 관련 국내 투자 상황과 현안을 점검하고 글로벌 공급망 협력 방안을 논의했다. 특히 참석 기업들은 '바이오 소부장 글로벌 연구개발(R&D) 및 투자 활성화 업무협약(MOU)'을 체결하고 협의체 내...
엘엠에스 바이오 싱글유스백, 국내 최초 FDA 등록 2023-12-06 16:00:31
세균 침투를 원천적으로 방지하고 리액터(배양기)의 세척과 멸균 등 불필요한 공정을 생략할 수 있다. 이 때문에 제약·바이오사의 정제 배양 등 핵심 공정 내 사용이 크게 늘고 있다. 엘엠에스는 그간 해외 업체들이 독점하던 싱글유스백 국산화를 위해 2020년 이후 총 200억원이 넘는 큰 규모의 투자를 이어왔다. 투자를...
안트로젠, 퇴행성관절염치료제 국내 임상 1상 승인 2023-11-24 11:32:58
경우 의사의 처방후 제조회사에서 세포배양기간 2~3주, 길게는 4주가 필요하다. 안트로젠 관계자는 “기존의 1세대 줄기세포치료제가 퇴행성관절염치료의 가능성을 열었다면 ANT-301은 줄기세포치료제의 범용화를 선도할 제품”이라고 설명했다. 안트로젠에서 개발한 ANT-301은 대량 생산 후 품질관리까지 완료된 제품으로...
엔케이씨엘바이오그룹 '과기부 장관상' 수상 2023-11-08 11:13:00
혁신을 실현했다는 점에서 높게 평가받았다”고 선정 이유를 밝히기도 했다. 신동화 NKCL바이오그룹 회장은 "앞으로 바이오산업의 디지털 혁신은 다가올 기업의 미래를 준비하는 초석이 될 것이라 확신하며, NK세포 배양 키트를 활용한 자동배양기의 개발은 자사의 지속가능성을 높이는 데 중추적인 역할을 할 것이다"고...
엔케이맥스, SITC서 ‘HER2 CAR-SNK02’ 비임상 결과 발표 2023-11-06 10:06:13
CAR-SNK02는 엔케이맥스의 배양기술로 제조중인 SNK02에 HER2를 타깃으로 하는 CAR(chimeric antigen receptor)와 NK세포의 생체내 생존과 활성을 연장시키는 사이토카인을 탑재한 후 동결 저장한 동종 CAR-NK세포치료제다. HER2 유전자는 유방암, 위암 등 환자에서 발현이 높게 나타난다. 현재 HER2 양성 암종에 사용되는...
엔케이맥스, 'HER2 CAR-SNK02' 비임상 결과 발표…기존 치료제 한계 극복 2023-11-06 09:46:08
CAR-SNK02는 엔케이맥스의 배양기술로 제조중인 SNK02에 HER2를 타겟으로 하는 CAR(chimeric antigen receptor)와 NK세포의 생체내 생존과 활성을 연장시키는 사이토카인을 탑재한 후 동결 저장한 동종 CAR-NK세포치료제다. HER2 유전자는 유방암, 위암 등 환자에서 발현이 높게 나타난다. 현재 HER2 양성 암종에 사용되는...
에이프로젠 "FDA·EMA AP063 임상3상 서브배치 '독립배치' 인정" 2023-10-31 11:00:42
생산한다”고 설명했다. 에이프로젠의 AP063 경우 2000L 배양기 1회 배양으로 약 120kg(회수 배양액 내 항체 양 기준)에 달하는 많은 양이 생산돼 이로 인해 상업적으로 사용되는 가장 큰 정제장비(직경 1.8m 컬럼)를 사용해도 6등분해 6회에 처리해야만 한다. 에이프로젠 관계자는 “다른 업체들이 일반적으로 1만5000리...
한미약품 ‘CPHI 월드와이드 2023’ 참가…CDMO 역량 등 홍보 2023-10-23 12:02:24
1만2500ℓ 규모의 배양기를 갖춘 평택 바이오공장 및 이를 운영할 수 있는 전문인력 등도 알리며 CDMO 수주 활동을 펼칠 예정이다. 한미약품 관계자는 “독보적인 연구개발 역량과 차별화된 경쟁력을 갖춘 제품들을 앞세워 글로벌 무대에서 입지를 굳힐 것”이라며 “국제 표준을 충족한 평택 바이오플랜트의 제조 역량도...
'꿈의 항암제' CAR-T 내년 국산화 2023-10-22 17:55:10
이른다. 2016년 설립된 큐로셀은 국내에서 제조하는 데다 배양기간을 단축하는 독자 기술도 갖췄다. 김건수 대표는 “최근 마지막 환자 투여가 끝나 안발셀 임상 2상이 마무리됐다”며 “식품의약품안전처 허가를 거쳐 2025년 7월 정식 출시할 계획”이라고 했다. 큐로셀은 안발셀 매출을 2025년 144억원, 2026년 1141억원,...