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백색입자 나온 독감백신, `상온노출 사고` 신성약품이 납품 2020-10-13 11:21:57
의원은 "식약처는 흰색 입자 발생 원인을 백신을 담은 주사기로 추정하고 있으나, 이와 달리 백신 유통 과정에서 백색 입자가 발생했을 가능성도 존재할 수 있다"고 지적했다. 강 의원에 따르면 식약처는 전문가 자문에서 `유통 중 외부 물리적 영향 등으로 인해 시간이 지나며 입자가 커질 수 있다`는 의견을 회신받았다....
"백색입자 독감백신, 안전성 우려 낮아…이상사례는 2건" 2020-10-13 11:17:28
백신은 출하 당시 모두 기준에 적합했고, 검사 결과 특정 주사기에 특정 회사 원액이 채워진 경우만 나타났다"며 "기본적으로 특정 원액과 주사기가 문제가 됐고, 시간이 흐르면서 백색 입자가 많이 생긴 점 등을 봤을 때 유통 과정 중 흔들리는 물리적 효과가 반영된 것으로 보인다"고 밝혔다. 그러면서 해당 독감백신을...
상온노출의심 이어…"백색입자 백신 55만6천개도 신성약품 납품" 2020-10-13 11:08:23
원인을 백신을 담은 주사기로 추정하고 있으나, 이와 달리 백신 유통 과정에서 백색 입자가 발생했을 가능성도 존재할 수 있다"고 지적했다. 강 의원에 따르면 식약처는 전문가 자문에서 '유통 중 외부 물리적 영향 등으로 인해 시간이 지나며 입자가 커질 수 있다'는 의견을 회신받았다. 앞서 식약처는 흰색...
"흰색입자 주사기 사용 독감백신 더있다…30만개 추가 회수해야" 2020-10-12 14:42:06
된 주사기가 공급된 다른 제품들에 대해서도 조사를 마쳤고 추가 이상은 없었다"고 말했다. 그러면서 "한국백신사의 코박스플루4가PF주와 코박스인플루4가PF주 백신은 조성이 전혀 다른 원액을 사용한다"며 "(흰색 입자 검출은) 특정 원액과 특정 주사기가 만났을 때 생기는 문제"라고 설명했다. 이에 앞서 한국백신사의...
"'흰색입자 독감백신' 주사기, 타사도 공급"…식약처" 추가 이상 없어" 2020-10-11 18:41:00
주사기는 한국백신 이외의 백신 제조사들에도 공급된 것으로 전해졌다. 식약처는 해당 주사기가 공급된 물량을 파악하고 있는 중이다. 강 의원은 "문제의 주사기가 공급된 다른 제조사들의 백신도 조속히 표본 조사를 해야 한다"고 말했다. 다만 식약처 관계자는 이에 대해 "B사의 주사기를 쓴 다른 제조사의 제품들도 모두...
"흰색입자 백신주사기, 다른곳도 받았다"…식약처"추가이상없어"(종합) 2020-10-11 18:24:30
"흰색입자 백신주사기, 다른곳도 받았다"…식약처"추가이상없어"(종합) 식약처 "특정 백신 원액과 특정 주사기가 만났을 때만 문제 발생" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 인플루엔자(독감) 백신에서 흰색 입자가 발견돼 일부 물량에 회수가 결정된 가운데, 문제의 원인으로 추정되는 특정 업체의 주사기가 다른 백신...
"'흰색 입자 발견' 백신 주사기, 다른 제조사에도 공급" 2020-10-11 16:50:52
"'흰색 입자 발견' 백신 주사기, 다른 제조사에도 공급" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 인플루엔자(독감) 백신에서 흰색 입자가 발견돼 일부 물량에 회수가 결정된 가운데, 문제의 원인으로 추정되는 특정 업체의 주사기가 다른 백신 제조사들에도 이미 공급된 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 소속 강기윤...
백신 속 `백색입자`, "안정성 우려 낮다"지만…국민 불안↑ 2020-10-09 20:44:43
관리된 것으로 확인되면서 백신 원액을 주사기 등에 채우는 과정에서 문제가 생겼을 것으로 추정된다. 독감 백신은 대개 한 사람에 투여할 용량을 개별 주사기에 충전해 밀봉한 뒤 유통된다. 이의경 식약처장은 "콜드체인은 모두 지켜졌기 때문에 제조 단계에서 원액과 주사용기 사이에서 문제가 생겼을 것으로 추정한다"며...
또 독감백신…이번엔 '백색입자'로 61만개 제약사 자진회수(종합2보) 2020-10-09 19:37:03
않은 것으로 확인됐다. 제조소 현장 점검 결과 한국백신은 올해 해당 품목 6개 제조단위 약 90만개를 생산했다. 6개 제조단위 중 2개는 A사, 4개는 B사의 주사기를 사용했으며, 이들 모두 이들 모두 미세 입자수가 기준치에는 적합했다. 그러나 4개 제조단위 61만5천여개에서 미세 입자수가 더 높은 수치를 나타냈다. 또...
독감백신 접종 재개 앞두고 일부 백신 회수…국민 불안 가중 2020-10-09 19:18:07
관리된 것으로 확인되면서 백신 원액을 주사기 등에 채우는 과정에서 문제가 생겼을 것으로 추정된다. 독감 백신은 대개 한 사람에 투여할 용량을 개별 주사기에 충전해 밀봉한 뒤 유통된다. 이의경 식약처장은 "콜드체인은 모두 지켜졌기 때문에 제조 단계에서 원액과 주사용기 사이에서 문제가 생겼을 것으로...