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독감백신 속 백색입자, 백신 유래 단백질…안전성 문제없다(종합) 2020-10-27 14:20:14
하고 있다"고 말했다. 현재 식약처는 한국백신으로부터 해당 제품의 회수를 완료했다는 보고를 받고 검증하고 있다. 식약처에서 회수가 종결됐다고 판단하면 해당 제품은 폐기 절차를 밟게 된다. ◇ "백색 입자 발생 원인은 분석중" 식약처는 독감 백신에서 백색 입자가 발생한 원인도 조사 중이다. 아직 직접적인 원인에...
식약처 "백색입자, 인플루엔자 단백질로 문제 없다" 2020-10-27 13:39:30
백신으로부터 해당 제품의 회수를 완료했다는 보고를 받고 검증하고 있다. 식약처에서 회수가 종결됐다고 판단하면 해당 제품은 폐기 절차를 밟게 된다. 식약처는 독감 백신에서 백색 입자가 발생한 원인도 조사 중이다. 아직 직접적인 원인에 대해서는 밝혀지지 않았으나 계속해서 추적 중이라고 밝혔다. 특히 특정 원액과...
'백신과 사망' 무관하다지만…의협 '접종 중단' 권고와 달라 혼선 2020-10-23 16:23:51
백신 때문에 사망했을 가능성이 있는지 등을 점검하는 자리였다. 전날까지 신고된 사망자는 26명이다. 이 자리에 참석한 위원들은 “백신 접종을 중단할 상황이 아니다”고 질병청에 의견을 전달했다. 경찰청과 국립과학수사연구원이 실시한 부검에서 13명은 심뇌혈관 질환 때문에 사망한 것으로 확인됐다. 예방 접종과...
"무리하게 백신 대량생산하다 독성물질 생성됐을 가능성" 2020-10-22 10:12:46
수 없다"며 "보건당국이 백신이 배양된 유정란이 어떤 상태였는지와 이미 유통된 백신들의 균 및 톡신 상태를 조사해봐야 한다"고 주장했다. 또 강기윤 의원은 "사망자를 발생시킨 백신의 주사기를 폐기하지 말고 조속히 수거해서 주사기의 균 및 톡신 검사도 실시하는 동시에 식약처의 백신 안전성 검사 체계에 제조부터...
간 건강 해치는 간염·간암 주의보 2020-10-18 16:15:32
있는 경우가 많다. 이를 예방하기 위해서는 주사기, 한방침, 문신도구 등의 재사용을 주의하고 면도기, 손톱깎이, 네일도구 등의 공동사용을 피해야 한다. 감염자의 혈액이 이러한 일회용 의료기구나 미용도구 공동사용을 통해 이뤄질 수 있기 때문이다. A형간염, B형간염은 예방 백신이 있으며 C형간염은 백신이 개발돼...
"백색입자 백신55만6천개도 신성약품납품"…"콜드체인 점검했다"(종합) 2020-10-13 19:26:28
결정했다. 이후에는 한국백신사의 '코박스플루4가PF주' 일부에서 항원 단백질 응집체로 보이는 흰색 입자가 발견돼 제조사가 61만5천 도스를 자진 회수했다. 애초 두 건의 사고 간에는 특별한 연관성이 없었던 것으로 알려졌다. 앞서 식약처는 흰색 입자 검출에 대해 "특정 원액과 특정 주사기가 만났을 때...
"'상한밥' 독감백신 맞겠나"…식약처장 "오해 해소된다면"(종합) 2020-10-13 17:35:14
생각한다"고 답했다. ◇ 문제가 된 주사기 다른 백신 제조사도 납품…문제 없다 백색입자가 발견돼 회수된 독감 백신을 제조할 때 사용한 주사기는 다른 백신 제조업체에서도 사용된 것으로 나타났다. 식약처에 따르면 해당 주사기는 독일에서 수입한 제품으로, 다른 백신 제조사에도 470만9천340개가 납품됐다. 단 이번에...
이의경 식약처장 "독감백신 송구…안전성 우려는 적어" 2020-10-13 15:23:29
이 처장은 “한국백신 사의 독감백신에서 백색입자가 발생한 건 특정 회사의 원액과 특정 주사기가 만나 상호작용으로 일어난 것"이라며 "백신의 안전성에 문제 없다는 게 전문가들의 공통 의견"이라고 덧붙였다. 이어 “어떤 성분이 어떻게 상호작용을 일으켰는지 상세하게 원인을 검사해 추후 발표하겠다”고 말했다.
'상한 밥' 비유된 독감백신…식약처 관리부실 질타 이어져 2020-10-13 13:12:09
(백신을 주사기에 채운) '프리필드' 최종 제품으로 회사와 식약처에서 3단계의 품질관리를 거쳐 출하된다"며 "이러한 과정 없이는 GMP(제조 및 품질관리 기준)를 통과하지 못하며, 우리나라 GMP는 전 세계에서 인정받는 수준임을 말씀드린다"고 말했다. 이어 "신성약품이 유통한 독감 백신은 유통 중 상온에서...
상온노출 백신 '물의' 신성약품, 백색입자 백신도 납품 2020-10-13 11:57:50
백색입자가 발견된 한국백신사의 독감 백신도 상온 노출에 의한 것 아니냐고 지적했다. 흰색 입자 발생 원인을 주사기로 보는 식약처 설명에 의혹을 제기한 셈이다. 강기윤 의원은 "식약처는 흰색 입자 발생 원인을 백신을 담은 주사기로 추정하고 있으나 이와 달리 백신 유통 과정에서 백색 입자가 발생했을 가능성도...