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메드팩토, 골육종 대상 항암제 단독요법 국내 1·2상 계획승인 2023-02-16 10:07:26
식품의약품안전처로부터 항암제 후보물질 백토서팁의 골육종 대상 임상 1·2상 시험 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다. 백토서팁은 면역항암제의 효과를 저해하는 형질전환증식인자 'TGF-β'(티지에프-베타)의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 신약 후보물질이다. 이번 임상은 14세 이상 재발성·진행성 골육종...
메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 국내 1·2상 승인 2023-02-16 08:55:41
백토서팁 단독요법에 대한 1·2상이다. 메드팩토는 임상에서 백토서팁 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과 등을 확인할 예정이다. 중간 분석 결과에 따라 더 큰 환자군을 대상으로 안전성과 효능을 평가할 계획이다. 회사 관계자는 “마땅한 치료제가 없는 국내 골육종 환자에게 임상 기회를 제공하자는...
췌장암 대상 백토서팁 병용 연구 논문, 국제학술지 게재 2023-02-15 11:05:51
있는 백토서팁과 T1-44의 병용 치료 효과를 연구했다. T1-44는 종양생물학의 권위자인 옥스포드대의 닉 라탕 교수가 개발했다. 연구진은 T1-44와 백토서팁을 병용했을 때의 항암 효과를 췌장암 세포 이식을 통해 제작한 췌장암 생쥐 모델에서 확인했다. 연구 결과 백토서팁과 T1-44를 함께 투여했을 때 T1-44의 단독 투여...
메드팩토, 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 국제 학술지 논문 게재 2023-02-15 10:15:02
백토서팁`과 아르기닌 메틸화 효소 5(Protein arginine methyltransferase 5, PRMT5) 단백질 활성 억제제 병용요법이 생존율이 매우 낮은 췌장암 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 떠오를 전망이다. 15일 김성진 메드팩토 대표가 연구소장을 겸임하는 재단법인 길로 연구소(이하 길로)는 영국 옥스퍼드대학교, 메드팩토 및...
메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA 신속심사 대상 지정 2023-01-17 10:21:12
이번 패스트트랙 지정으로 골육종 치료제로의 백토서팁 허가취득이 신속하게 진행될 것으로 기대했다. 티모시 알렌 메드팩토 미국법인 부사장은 "우리는 게임체인저가 될 수 있는 기회를 얻었다"며 "경구 투여가 가능한 백토서팁 단독요법으로 전이성 골육종이라는 악(evil)과 싸우고 있는 환자들을 살릴 수 있게 된 것은 ...
메드팩토 "골육종 항암 물질, 미 FDA 패스트트랙 지정" 2023-01-17 09:57:57
백토서팁 단독요법이 미국식품의약국(FDA)의 신속심사제도(패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다. 백토서팁은 면역항암제의 효과를 저해하는 형질전환증식인자 'TGF-β'(티지에프-베타)의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 신약후보 물질이다. FDA는 중증질환 치료제 등 중요한 신약을 환자에게 조기...
메드팩토 "전이성 위암 대상 항암제 임상서 안전성 확인" 2022-12-28 18:09:21
신약 개발 기업 메드팩토[235980]는 개발 중인 항암제 '백토서팁'에 대한 전이성 위암 환자 대상 임상 1b·2a상 시험에서 안전성을 확인했다고 28일 밝혔다. 백토서팁은 면역항암제의 효과를 저해하는 형질전환증식인자 'TGF-β'(티지에프-베타)의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 신약 후보물질이다. ...
메드팩토, 데스모이드종양·TGF-β 연관성 연구 국제학술지 게재 2022-12-20 11:33:17
규명했다. 백토서팁 병용 투여 11개월 후 데스모이드 종양 환자의 종양 크기가 현저히 줄었다고 했다. 데스모이드 종양은 공격성 섬유종증으로도 알려져 있는 희귀 질환이다. 데스모이드 종양을 적응증으로 허가받은 의약품은 없다. 메드팩토에 따르면 중증 환자들에게는 이매티닙이 치료에 유효한 것으로 알려져 있지만...
메드팩토, `백토서팁` 연구논문 국제학술지 게재 2022-12-20 10:15:50
또 연구팀은 기존 치료제인 이매티닙과 백토서팁을 병용 투여할 경우 이매티닙 단독 투여시보다 데스모이드 종양의 세포생존율이 감소한다는 것을 규명했다. 특히 백토서팁 병용 투여 후 11개월 후 데스모이드 종양 환자의 종양 크기가 현저하게 감소했다. 백토서팁 병용 요법이 데스모이드 종양의 성장을 효과적으로 억제...
메드팩토, 골육종 대상 ‘백토서팁’ 단독요법 국내 1·2상 신청 2022-11-21 13:58:30
‘백토서팁’ 단독요법 임상 1·2상을 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인 환자를 대상으로 진행한다. 메드팩토는 임상에서 백토서팁 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성 등을 확인할 예정이다. 회사는 지난...