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팬젠 수주공시 - 원료의약품 위탁생산 및 밸리데이션 50억원 (매출액대비 68.35 %) 2024-04-03 10:40:25
- 원료의약품 위탁생산 및 밸리데이션 50억원 (매출액대비 68.35 %) 팬젠(222110)은 원료의약품 위탁생산 및 밸리데이션에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결 을 03일에 공시했다. 계약 상대방은 주식회사 휴온스랩이고, 계약금액은 50억원 규모로 최근 팬젠 매출액 73.2억원 대비 약 68.35 % 수준이다. 이번...
"셀트리온, 실적 모멘텀·신제품 출시 기대감…투자심리 개선"-키움 2024-03-04 08:34:51
낼 수 있는 방안을 모색 중"이라며 "3공장 밸리데이션 중으로 하반기부터 생산 착수가 가능함에 따라 원가율 개선 또한 하반기에 본격 이뤄질 것"이라고 예상했다. 그러면서 "하반기 실적 모멘텀 및 2025년 고마진의 신제품 출시 기대감으로 하반기 동사에 대한 투자심리 개선이 기대된다"고 덧붙였다. 신현아 한경닷컴...
한국비엠아이, 보툴리눔 톡신 제제 '하이톡스' 국내 허가 획득 2024-01-23 14:06:44
대한 밸리데이션을 끝냈다. 2020년 국가핵심기술로 지정된 보툴리눔 독소제제 생산기술에 대한 규정 준수와 생물보안관리 강화에 대한 공을 인정받아 산업통상자원부 장관 표창을 수상한 바 있다. 이광인 대표이사는 “그동안 전문의약품과 의료기기 분야에서 다져온 노하우와 기술력을 기반으로 2021년 에스테틱 사업부를...
[인사] 한국경제신문 ; 셀트리온그룹 ; 종근당 등 2024-01-02 18:43:49
서정수▷데이터사이언스연구소장 이상준▷관리부문장 신민철▷연구개발부문장 권기성▷경영지원부문장 이혁재▷신약연구본부장 이수영▷글로벌얼라이언스본부장 김재현▷JAL본부장 김호웅▷글로벌사업관리부문장 이한기▷생산센터장 양성욱▷제조부문장 강석환▷제품개발부문장 박재휘▷미국법인 김본중▷글로벌컴플...
[인사] 셀트리온그룹 2024-01-02 14:33:52
◇사장 ▲이상준(데이터사이언스연구소장) ▲신민철(관리부문장) ◇수석부사장 ▲권기성(연구개발부문장) ▲이혁재(경영지원부문장) ◇부사장 ▲이수영(신약연구본부장) ▲김재현(글로벌얼라이언스본부장) ▲김호웅(JAL본부장) ▲이한기(글로벌사업관리부문장) ◇전무 ▲양성욱(생산센터장) ▲강석환(제조부문장)...
엘엠에스 바이오 싱글유스백, 국내 최초 FDA 등록 2023-12-06 16:00:31
엘엠에스는 FDA 등록에 필요한 생체적합성 등 필수 데이터 검증을 위해 해외 유수의 시험기관의 용출물 테스트, 생물학적 반응성 테스트 등 10여종의 엄격한 시험평가를 모두 통과했다. 그렇게 BioCELVAS 바이오백 제품을 미 FDA 기준에 부합하도록 했다. 엘엠에스는 싱글유스백 생산에서부터 운송까지 제조 전 과정에 대해...
엔젤투자 '반토막'…지방벤처·대학 창업부터 흔들린다 [긱스] 2023-12-03 13:10:01
데이 펀드도 이곳에서 개인투자자를 모집한다. 뿐만 아니라 펀드 행정 서비스도 제공하면서 1인 엔젤펀드, 벤처펀드 운용사가 가능한 환경을 만들어주고 있다. 세제 혜택도 개인들이 엔젤 투자에 나서는 이유다. 데이비드 리 삼성넥스트 부사장은 “실리콘밸리의 성공 뒤엔 엔젤 투자 세액공제가 있다”며 “1000만달러(약...
제놀루션, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카 2023’ 참가 2023-11-17 10:21:39
이 밖에도 제놀루션은 랩지노믹스, 엑세스바이오 등과 업무협약(MOU)을 통해 미국 실험실표준인증 연구실(클리아랩) 시장 진출을 위해 노력하고 있다. 회사 관계자는 “미국 현지 클리아랩에서 밸리데이션을 진행하고 있다”며 “다양한 핵산추출 장비와 시약 제품군뿐만 아니라 우수한 기술력을 바탕으로 세계 최대...
에스바이오메딕스, 첨단바이오의약품 품질시스템 컨설팅 서비스 런칭 2023-11-15 12:30:45
△세포치료제 품질시스템 컨설팅 △시험방법 밸리데이션 △기준 및 시험방법 확립 △시험검사수탁 등 세포치료제 개발에 있어 품질관리 전반에 걸친 서비스의 제공하는 강점을 가지고 있다. 에스바이오메딕스는 첨단바이오의약품제조업허가(2021년 7월) 및 인체세포등관리업허가(2021년 12월)를 취득했으며 세포처리시설을 ...
HLB바이오스텝, '동물실험서 분석까지' 원스톱…생체시료 분석센터 개소 2023-11-01 14:43:27
및 밸리데이션 ▲단백질 분석 ▲유전자 분석 ▲세포 분석 등 다양한 서비스를 원스탑으로 제공해 유효성평가 분야의 경쟁력을 한층 더 높여 나갈 계획이다. 이형석 HLB바이오스텝 상무는 "풍부한 자금을 바탕으로 고스펙 분석기기 및 전문인력을 확충하게 돼 고객들에게 보다 높은 품질과 신뢰성 갖춘 서비스를 제공할 수...