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법원 "'메디톡신' 판매중지 취소하라"…메디톡스 급등 2023-07-06 14:07:07
국가출하승인을 받지 않은 보툴리눔 톡신 제제(보톡스) '메디톡신'에 대해 판매 중지를 취소하라는 법원의 결정이 내려졌다. 대전지법 행정2부(최병준 부장판사)는 6일 메디톡스가 대전식약청장을 상대로 낸 제조판매중지명령 등 취소 청구 소송에서 메디톡스의 청구를 인용했다. 식품의약품안전처의 품목허가 ...
"작년 코로나19 백신 6천만회분 출하승인…전년비 3분의1" 2023-07-05 17:57:11
때문으로 식약처는 풀이했다. 국가출하승인은 생물학적 제제가 시중에 유통되기 전에 국가가 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 대상 품목은 세균백신, 바이러스 백신, 보툴리눔 제제(보톡스) 등이다. 식약처는 국가출하승인 현황과 협력 활동을 투명하게 공개하고 생물학적 제제 품질관리시스템의 우수성을 널리 알리기...
휴온스바이오파마, 보톡스 허가취소·전제조업무정지 6개월 2023-07-04 18:45:21
휴온스바이오파마, 보톡스 허가취소·전제조업무정지 6개월 식약처 "국가출하승인 안 받고 판매"…휴온스 "간접 수출" 반박 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 휴온스바이오파마가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 '리즈톡스주 100단위'를 국내에 판매해 7월 18일자로 해당...
휴온스바이오 '리즈톡스' 허가 취소…"제조업무정지 6개월" 2023-07-04 18:08:51
휴온스바이오파마의 보톡스 제품 '리즈톡스'가 허가 취소·제조업무정지 6개월 처분을 받는다. 리즈톡스는 식품의약품안전처로부터 수출 전용 의약품으로만 허가를 받았으며, 국내 판매·국가출하승인을 받지 않은 상태이나 국내에 판매해 해당 처분을 받게 됐다. 식약처는 "국가출하승인을 받지 않고 국내에...
대웅제약 "고용량 보툴리눔 톡신 美 임상 완료…6개월 지속 효과 입증" 2023-07-04 10:07:17
40유닛 주보의 활성 대조군은 20유닛 보톡스 및 20유닛 주보로, 활성 대조군과의 부작용 결과값은 유사했다. 이번 임상을 통해 고용량 주보는 시술 주기의 유연성을 확보해 다양한 옵션을 제공할 수 있게 됐다는 게 회사측의 설명이다. 특히 6개월 이상의 장기 시술 주기는 밀레니얼 세대뿐만 아니라 글로벌 시장에서 많은...
대웅제약 "보툴리눔 톡신, 美 임상서 6개월 장기효과 확인" 2023-07-04 09:34:00
미국 메디컬 학회에서 발표할 계획이라고 덧붙였다. 박성수 대웅제약 부사장은 "대웅제약과 에볼루스는 지속적인 임상을 통해 나보타의 효과와 안전성을 입증하고 글로벌에서 점유율을 확대하겠다"고 말했다. '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 안면 부위 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는...
'시인 의사' 연세대 김기준 교수, 산문집 <나를 깨워줘> 발간 2023-07-04 08:40:00
경직된 근육에 보톡스 주사를 맞으러 수술실로 옵니다. 온몸이 뒤틀려 있어요. 뇌성마비 아이들을 치료하는 작업치료사인 아내로부터 이들의 절절한 이야기를 하도 많이 들어서인지, 볼 때마다 안타깝고 또 안타깝습니다.” 꾸미지 않은 사실들이 큰 울림을 이끌어낸다. 김 교수는 자신을 둘러싼 수많은 사실들 가운데...
대웅제약 “보툴리눔 톡신 고용량 투여 美 2상 성공” 2023-07-04 08:01:27
대조군은 20유닛 보톡스 및 20유닛 주보로, 활성 대조군과의 부작용 결과값은 유사했다. 이번 임상을 통해 고용량 주보는 시술 주기의 유연성을 확보했다. 6개월 이상의 장기 시술 주기는 글로벌 시장에서 많은 고객들이 원하는 옵션이라는 게 회사 측의 설명이다. 전세계에서 판매되고 있는 보툴리눔 톡신 제품의 효과는...
대웅제약 보툴리눔 톡신 제제 '나보타', 이탈리아 출시 2023-06-30 14:49:03
이탈리아에 정식 출시됐다고 30일 밝혔다. '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 안면 부위 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. 현지 유통과 마케팅은 에볼루스가 담당한다고 대웅제약은 전했다. 나보타는 이미 영국, 독일, 오스트리아에 출시됐다. 대웅제약은 세계 시장 조사 기관 F...
끝나지 않은 보톡스 기술유출 의혹…대웅제약, 재수사 받는다 2023-06-28 15:39:44
보톡스의 원료인 '보툴리눔 균주' 기술을 경쟁사에서 빼돌렸다는 의혹을 받는 대웅제약을 검찰이 재수사한다. 28일 법조계에 따르면 서울고검은 지난 22일 대웅제약의 보톡스 원료 기술 유출 의혹을 다시 수사하라는 재기수사 명령을 내렸다. 재기수사 명령은 상급 검찰청이 항고나 재항고를 받아 검토한 뒤...