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삼성바이오, 의약품 위탁개발 플랫폼 '에스-셀러레이트' 공개 2021-09-22 11:46:37
세포주 개발부터 생산공정·분석법 개발, 비임상·임상 물질 생산, 임상시험계획신청(IND)을 지원하는 서비스와 후기개발단계에서 상업용 판매를 위해 품목허가신청(BLA)을 하는 플랫폼 서비스 등 두 가지로 구성된다. 삼성바이오로직스는 에스-셀러레이트를 토대로 빠르면 9개월 만에 세포주 개발부터 임상시험계획 신청...
셀트리온, '변이' 코로나19 치료제 개발에 전력 2021-09-22 07:00:03
대응하기 위해서다. CT-P63은 비임상 시험 등에서 기존 코로나19 바이러스에 대해서는 중화능이 떨어지지만, 변이에 대해서는 더 강한 중화능을 보인 것으로 알려졌다. 셀트리온은 델타 변이 코로나19 환자를 대상으로 실시한 렉키로나의 효능 분석 결과를 이달 중에 도출할 계획이다. 셀트리온은 델타 변이가 우세종으로...
임산부석에 붙은 '페미니즘 아웃!'…"비켜주면 될 거 아냐" 2021-09-17 08:30:57
6179명을 대상으로 실시한 온라인 설문조사 결과, 비임산부 응답자의 39%가 임산부 배려석에 앉아 본 경험이 있는 것으로 조사됐다. 이들은 이 자리에 앉은 이유에 대해 자리가 ‘비워져 있기 때문’(54.64%)이라고 가장 많이 응답했다. 배려를 받지 못한 임산부들의 불편함은 민원으로 이어졌다. 지난해 기준 임산부 배...
강스템바이오텍, 급성호흡곤란증후군 치료제 개발 국책과제 선정 2021-09-15 09:39:31
구축, 생체표지자(바이오마커) 발굴, 비임상 실험 진행 및 임상 1상 신청 등을 진행할 예정이다. 강스템바이오텍은 기존 줄기세포치료제 개발 경험과 줄기세포의 면역조절능을 향상시키는 고유 기술을 적용할 계획이다. 지난 5월 강스템바이오텍과 양해각서(MOU)를 체결한 분당서울대병원의 호흡기내과 연구팀은 이번...
라파스, 박테리아 기반 코로나 백신…변이 대응 기전은? 2021-09-15 08:55:23
적용할 계획이다. 라파스는 비임상 효능평가를 통해 rMpg-RBD 주사제의 효과를 확인했다. 추가 임상을 통해 rMpg-RBD의 효능 검증이 끝나면, 본격적으로 마이크로니들 패치제로 개발할 방침이다. 회사가 개발한 마이크로니들은 사람 머리카락 굵기 3분의 1 정도의 미세한 바늘로 피부에 약물을 전달한다. 인체에 무해하고...
씨티씨백, 한국원자력연구원과 살모넬라 백신 공동 개발 2021-09-14 13:57:06
살모넬라 백신의 비임상 시험 및 돼지 임상시험을 완료했다. 최근 국내 특허 등록을 마치고 미국 유럽 중국에 특허를 출원했다. 씨티씨백은 정읍 첨단방사선연구소 내에 부설연구소 분소를 확장하는 등 백신 산업화에 적극적인 행보를 보이고 있다. 이번 기술도입을 통해 한국원자력연구원과 함께 해외 의존적이었던 백신...
백신·무기 예산 깎아 현금 퍼주기인가 [여기는 논설실] 2021-09-09 09:21:05
제외한 나머지는 인건비, 급식비, 군수지원등 전력운영비임)가 깎였습니다. 16조6000억원로 2.3%(3964억원) 삭감됐습니다. 외환위기때도 증액한 게 방위력개선비입니다. 유례없는 일입니다. 그런데도 정부는 예산이 2%(3401억원) 증액됐다고 발표했습니다. 그간 전력운영비로 취급하던 성능개량 창정비(3177억원)등 몇개...
모든바이오 "코로나 치료 유효 후보물질 확인" 2021-09-08 13:48:30
비임상 위탁전문기관(CRO)에서 진행한 효력 실험에서 대조 약인 나파모스타트대비 2배 이상의 바이러스 사멸 효과를 확인했다"고 말했다. 이어 "단회 투여 독성 실험에서 2,000mg/kg 고용량에서도 물질에 대한 독성 문제가 없음을 확인했다"고 언급했다. 모든바이오는 임상허가(IND)신청을 위해 임상 컨설팅 기관과 계약을...
올릭스, B형 간염치료제 임상시료 GMP 생산 착수 2021-09-08 10:22:35
테크놀로지와 체결한 위탁생산(CMO) 계약을 통해 비임상 및 임상 시험을 위한 우수제조관리기준(GMP) 수준의 시료를 생산하게 된다. LGC 바이오서치 테크놀로지는 미국 소재의 원료의약품 cGMP 생산 시설로, 글로벌 표준에 부합하는 품질 관리 및 시설을 갖춘 위탁생산기관이다. 앞서 지난 6월 올릭스는 B형 간염 치료제...
애니젠, `당뇨·비만 치료` 신약 美특허 등록 2021-09-08 10:19:47
및 동물실험에서의 비임상 효능연구 또한 조만간 완료될 것"이라고 강조했다. 이어 "현재 이들 혁신신약 후보물질들에 대한 순차적인 비임상 독성시험을 국내외 관계 기관들과 긴밀히 협의 중에 있다"라고 말했다. AGM-212의 미국 특허등록으로 애니젠은 한국, 미국, 영국, 독일, 프랑스, 일본, 중국 등 총 7개국으로부터...