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영유아도 코로나19 백신 맞는다…내일부터 예약 2023-01-29 07:21:45
세용 소아백신을 맞지 않고, 이전과 동일하게 영유아용 화이자 백신으로 8주 간격을 준수해서 접종을 완료한다. 코로나19 예방접종과 다른 국가예방접종은 별도 간격을 두지 않고 동시에 가능하다. 영유아 접종 시 보호자 또는 법정대리인이 반드시 동행해야 한다. 영유아 코로나19 백신접종은 영유아 진료와 응급상황...
정부 "기저질환 있는 6개월~4세 영유아, 코로나 백신 맞아야" 2023-01-27 14:48:35
백신은 화이자 `코미나티주 0.1mg/mL(6개월-4세용)`이며, 지난 12일 국내 도입됐다. 영유아 접종 시행계획은 소아청소년 전문가 자문회의, 코로나19 백신분야 전문가 자문회의, 예방접종 전문위원회 심의를 거쳐 수립됐다. 영유아는 일반적으로 성인에 비해 코로나로 인한 중증·사망 위험이 크지 않다. 그러나 추진단은...
영국, 6개월∼4세 화이자 코로나19 백신 사용 승인 2022-12-06 21:49:22
= 영국 보건당국은 6일(현지시간) 화이자의 6개월∼4세용 코로나19 백신 사용을 승인했다. 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 4천526명 대상으로 한 임상실험에서 나온 데이터를 검토해서 결론을 내렸다고 말했다. 다만 실제 사용 여부는 영국 백신 접종 및 면역 공동위원회(The Joint Committee on Vaccination and...
식약처, '6개월~4세' 영유아용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-11-25 14:56:40
'코미나티주0.1㎎/㎖', '코미나티주 0.1㎎/㎖'(5~11세용)과 유효성분 '토지나메란'은 같으나 1회 접종 시 투여량은 12세 이상 투여량의 10분의 1(3㎍)로 다르다. 효능·효과는 6개월~4세에서의 코로나19 예방이며, 0.2㎖씩 3회 투여하는 방식이다. 첫 접종 후 3주 후 2회차를 투여하고 최소 8주 후...
식약처, 6개월~4세용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-11-25 13:49:10
6개월~4세용 화이자 코로나19 백신 허가 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 식품의약품안전처는 영유아용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/㎖'을 25일 허가했다고 밝혔다. 이 제품은 6개월부터 4세의 코로나19 예방 목적 백신이다. 앞서 허가된 '코미나티주', '코미나티주0.1㎎/㎖', '코미나티주...
식약처, 화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수(종합) 2022-09-01 15:53:02
이번에 신청된 '코미나티주 0.1mg/mL(6개월~4세용)'은 코로나19 감염을 예방하기 위한 목적으로 만들어진 백신으로, 앞서 식약처가 허가한 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'와 유효성분이 동일하다. 식약처는 이번 품목허가 신청 시 제출된 임상·비임상·품질·제조 및 품질관리 자료 등을 신속하고...
식약처, 화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수 2022-09-01 15:37:43
1일 밝혔다. 이번에 심사하는 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월~4세용)’의 효능과 효과는 ‘6개월~4세에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이다. 앞서 식약처가 허가한 ‘코미나티주’, ‘코미나티주0.1mg/mL’, ‘코미나티주0.1mg/mL(5~11세)’와 유효성분(토지나메란)이 같다. 식약처는 이번 품목허가 신청 시...
모더나 이어 화이자도 영유아용 백신 허가심사 착수 2022-09-01 15:01:39
신청된 `코미나티주 0.1mg/mL(6개월~4세용)`은 코로나19 감염을 예방하기 위한 목적으로 만들어진 백신으로, 앞서 식약처가 허가한 화이자의 코로나19 백신 `코미나티주`와 유효성분이 동일하다. 식약처는 이번 품목허가 신청 시 제출된 임상·비임상·품질·제조 및 품질관리 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토하고, 백신...
식약처, 화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수 2022-09-01 14:49:46
이번에 신청된 '코미나티주 0.1mg/mL(6개월~4세용)'은 코로나19 감염을 예방하기 위한 목적으로 만들어진 백신으로, 앞서 식약처가 허가한 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'와 유효성분이 동일하다. 식약처는 이번 품목허가 신청 시 제출된 임상·비임상·품질·제조 및 품질관리 자료 등을 신속하고...
태국, 코로나19 백신 6개월∼4세 영유아 접종 추진 2022-08-21 10:44:37
60만 도즈는 5∼11세용으로 활용할 예정이다. 그는 4세 이하 영유아 접종에 대한 태국 식품의약청(FDA)의 승인을 얻어야 한다고 덧붙였다. 현재 태국은 5세 이상 어린이부터 백신을 접종하고 있다. 미국에서는 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)가 생후 6개월부터 5세 미만 영유아에 대한 화이자와 모더나 코로나19...