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대웅제약 "신약 앞세워 2030년 신약 매출 1조원 목표" 2023-10-26 10:45:32
대웅제약은 설명했다. 아울러 최근 브라질 식의약품감시국(ANVISA)으로부터 오송스마트팩토리에 대한 BGMP(우수원료의약품 제조 및 품질 관리 기준) 인증도 받았다고 대웅제약은 덧붙였다. 전승호 대웅제약 대표는 "미국 식품의약청(FDA) 승인을 획득한 나보타와 신약 펙수클루, 엔블로는 역대 국산 신약들 가운데 가장 ...
대웅제약, '펙수클루' 멕시코 품목허가 획득 2023-10-18 10:09:11
시장인 멕시코에서의 품목허가 획득 소식은 펙수클루의 가치를 지속적으로 인정받고 있다는 것"이라며 "나아가 지난 9월 성공적으로 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 실사를 성공적으로 마친 만큼 남미 1위 시장인 브라질에서도 조속히 품목허가를 받아 중남미 시장을 장악해 2027년 100개국 진출 목표를 이뤄나가겠다"고...
대웅제약 "위식도 역류질환약 '펙수클루' 멕시코 품목 허가" 2023-10-18 10:02:34
허가를 받았다. 펙수클루의 멕시코 제품명은 '앱시토'(ABCITO)'로 내년 상반기 출시 예정이라고 대웅제약은 전했다. 전승호 대웅제약 대표는 "지난 9월 성공적으로 브라질 식의약품감시국 실사를 마친 만큼 남미 1위 시장인 브라질에서도 조속히 품목 허가를 받아 2027년 100개국 진출 목표를 이뤄나가겠다"고...
대웅제약, ‘펙수클루’ 멕시코 품목허가 획득…내년 상반기 출시 2023-10-18 09:13:43
계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 “중미 1위 시장인 멕시코에서의 품목허가 획득 소식은 펙수클루의 가치를 지속적으로 인정받고 있다는 것”이라며 “지난 9월 성공적으로 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 실사를 성공적으로 마친 만큼, 남미 1위 시장인 브라질에서도 조속히 품목허가를 받아 중남미 시장을 장악하고 202...
셀트리온제약 사전충전주사 설비 日 품질관리 인증받아 2023-09-27 15:02:26
해당 시설은 미국 식품의약청(FDA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA)에서도 GMP 인증을 획득한 바 있다. 셀트리온제약 관계자는 "PFS 생산 시설이 글로벌 인증을 추가하며 고품질의 의약품을 안정적으로 생산·공급할 수 있는 제조 시설로 경쟁력을 강화하고 있다"며 "국내를 포함한 글로벌 주요 시장을 목표로 하는 PFS...
셀트리온제약 청주공장 PFS 생산시설 일본 GMP 인증 2023-09-27 10:38:09
브라질 식의약품감시국(ANVISA) 인증에 이어 올해 셀트리온제약이 해당 시설에 대해 획득한 3번째 글로벌 GMP 인증이다. 2021년에는 국내 식약처 GMP와 유럽 EU-GMP인증을 획득했다. 셀트리온제약은 글로벌 GMP인증을 바탕으로 해당 생산시설에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 유플라이마의 상업화 생산에 본격...
셀트리온제약, 사전충전 주사기 생산시설 日 GMP 인증 획득 2023-09-27 10:11:41
식품의약국(FDA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 인증에 이어 올해 획득한 세 번째 글로벌 GMP 인증이다. 2021년엔 국내 식약처 GMP 및 유럽 EU-GMP 인증을 획득했다. 셀트리온제약은 글로벌 GMP 인증을 바탕으로 이 생산시설에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 유플라이마의 상업화 생산을 하고 있다. 청주공장...
초특가 할인으로 오너회사 밀어줘…공정위, 세아창원특수강 고발(종합) 2023-09-25 17:01:42
감시국장은 "물량 할인 제도라는 외형을 갖췄더라도 계열사 지원을 목적으로 설계·시행되는 등 그 자체가 합리성이 없는 것이라면 부당 내부거래에 해당할 수 있음을 확인한 것"이라며 "대기업 집단 계열사들이 특수관계인 개인 회사를 지원함으로써 궁극적으로 특수관계인에게 부를 이전시키고 특수관계인 계열회사에...
“바이오플러스, 하반기 실적 이어갈 것…연간 가파른 성장 기대” 2023-09-07 07:26:38
최대 실적이다. 한제윤 연구원은 “1분기에는 시장 기대치 대비 다소 부진한 실적을 기록했으나, 2분기 역대 최대 실적을 내며 연간 실적에 대한 우려감을 해소했다”고 했다. 2분기 매출 성장을 이끈 건 유럽과 중동, 미주 지역에서의 마케팅을 통해 지속적으로 제품 인지도를 높이고, 동시에 기존 고객들의 발주가 증가했...
[인사] 국토교통부 ; 외교부 ; 문화체육관광부 등 2023-08-21 19:03:22
강수상▷관광정책국 관광산업정책관 용호성▷한국예술종합학교 사무국장 이정우▷국립중앙박물관 교육문화교류단장 김도형▷해외문화홍보원 해외문화홍보기획관 김재현▷국립아시아문화전당 기획운영관 김상욱 ◈공정거래위원회◎전보▷경쟁정책국장 남동일▷시장감시국장 김정기 ◈경기일보▷서울본사 사장 정규성...