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코스피, 밸류업 재자극에 급락분 '만회'…2630선 타진 2024-04-22 11:03:34
2~3%대 오름세다. HLB의 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 신약 허가를 받았다는 소식 이후 HLB(5.10%), HLB제약(9.00%)이 급등 중이다. 신한제13호스팩은 상장 첫날 110%대 뛰고 있다. 이란에 대한 이스라엘의 보복 공격으로 다시 요동쳤던 원·달러 환율은 진정세다. 이날 서울 외환시장에서 원·달러 환율은 전...
'1분기 호실적·밸류업 추진' 기대감에 금융지주 '강세' [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2024-04-22 10:33:51
치료제 허가 영향 세번째 뉴스픽입니다. HLB 주가가 오늘(22일) 크게 올라 코스닥 시총 2위인 에코프로를 제쳤습니다. HLB는 이날 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 허가를 받았다고 밝혔습니다. 이번 난소암 치료제 허가로 추가적인 매출 증가가 기대되고 있습니다. 지금까지 증시뉴스 픽이었습니다....
HLB "리보세라닙, 중국서 난소암 신약 허가" 2024-04-22 09:55:52
이상을 기록중이다. 이번에 난소암 치료제로도 허가를 받음으로써 리보세라닙의 매출규모는 더 빠르게 증가할 것으로 전망된다. 특히 리보세라닙의 난소암 신약허가는 다음달 FDA 간암 신약허가를 앞둔 HLB의 기업가치에도 매우 긍정적으로 작용할 것으로 보인다. HLB 관계자는 "리보세라닙이 위암, 간암에 이어 난소암에...
HLB, 코스닥 시총 2위 '껑충'…"리보세라닙, 中서 치료제 추가 허가" 2024-04-22 09:40:49
HLB가 특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다는 소식 이후 HLB 그룹주가 급등세다. 22일 오전 9시33분 현재 HLB는 전 거래일보다 7800원(7.80%) 오른 10만7800원을 기록 중이다. HLB(14조1035억원)는 이날 급등으로 에코프로(약 13조7665억원)를 제치고 코스닥시장...
"中 난소암 치료제 추가 허가"…시총 2위 '우뚝' 2024-04-22 09:32:46
HLB가 특허·개발권을 보유한 항암신약 '리보세라닙'이 중국에서 난소암 치료제로 추가 허가를 받은 가운데 회사의 주가가 22일 강세를 보이고 있다. HLB의 주가는 오전 9시 26분 기준 현재 전 거래일 대비 8.80% 상승한 10만 8,800원에 거래되고 있다. 지난 18일부터 연속 상승한 회사의 주가는 단 3일 만에 11%...
코스피, 저가 매수세에 2620선 '회복'…기관 '사자'·외인 '팔자' 2024-04-22 09:19:37
오르고 있다. 에코프로비엠과 알테오젠이 모두 4%대 강세다. HLB의 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 신약 허가를 받았다는 소식 이후 HLB(8.00%), HLB제약(9.79%), HLB테라퓨틱스(5.68%)가 모두 급등 중이다. 신한제13호스팩은 상장 첫날 160%대 뛰고 있다. 반면 리노공업과 이오테크닉스는 1~4%대 떨어지고 있다....
K바이오 '쇄신 돌입'…18개社 대표 변경 2024-04-21 19:02:47
반전을 시도하고 있다는 분석을 내놨다. 신약 후보물질(파이프라인) 개발에 좀처럼 속도를 내지 못하던 항암제 개발 기업 네오이뮨텍은 FDA에서 허가 업무를 맡았던 오윤석 씨를 신임 대표로 선임했다. 신약 개발 이후 미국 시장 출시와 안정적인 매출 증가까지 염두에 둔 결정이었다는 분석이 많다. 신약 개발의 핵심인...
엘레바 장성훈 부사장, 규제과학 혁신포럼서 HLB 간암신약 사례 발표 2024-04-19 09:48:34
임상연구, 약물평가, 임상시험계획서(IND), 신약 허가신청(NDA) 심사업무를 수행했다. 이날 발표에서 장 부사장은 미국 식품의약국(FDA)에 정립돼 있는 규제과학 관련 여러 정책과 가이드라인 사례를 소개했다. 해당 정책들은 업계의 제안이나 제도적, 기술적 변화에 따라 계속 업데이트되고 있다. 그러나 내부 절차에 따라...
한미그룹 임종윤, 의료싱크탱크 대표 맡아 첫 외부 공개 행보 2024-04-18 16:37:40
신약과 마찬가지로 기업들이 임상 연구 등에 들어가는 막대한 투자를 보상받을 수 있는 약가·수가 구조를 허가처에서 결정할 수 있어야 한다며, 임상 진행 및 허가 신청국가마다 적정 가치를 허가받을 수 있는 환경을 조성하기로 의견이 모아졌다고 연구회 측은 전했다. 이를 위해 연구회는 디지털 테라퓨틱스의 다국가...
신신제약, 경피형 과민성 방광 치료제 임상 3상 IND 신청 2024-04-18 10:21:44
신약 상용화를 위해 신속하게 개발을 진행할 방침”이라고 말했다. 그는 이어 “과민성 방광은 대부분의 환자가 40대 이상이고 연령이 높을수록 유병률이 높아 향후 고령화에 따라 치료제 시장이 더욱 확대될 것으로 전망된다”며 “지난해 과민성 방광 치료제에 대한 국내 수출용 허가를 획득해 글로벌 과민성 방광 치료제...