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“엘앤씨바이오, 하반기 신제품 판매로 실적 성장 본격화” 2023-05-16 08:48:21
올해 메가카티에 대해 과학기술논문인용색인(SCI)급 학술지에 논문을 게재할 예정이다. 이 논문을 기반으로 신의료기술평가 유예 대상 신청 및 각종 학회에서 발표를 이어갈 계획이다. 김 연구원은 “메가카티는 임상에서 50~65세의 고연령, ICRS(연골 결손 정도를 나누는 국제표준 기준) 3~4등급, 4~10cm² 이상의 큰...
엘앤씨바이오, 대한슬관절학회서 ‘메가카티’ 연구 성과 발표 2023-05-12 08:09:46
연골 치료용 의료기기다. 4개 병원에서 수행한 임상 결과를 토대로 작년 11월 국내 품목허가를 받았다. 신의료기술평가 유예 제도를 통해 수 개월 내 출시할 계획이다. 대한슬관절학회는 1700여명의 슬관절 분야 전문의들이 소속된 정형외과 분과학회다. 매년 정기 학술대회를 개최한다. 올해 행사는 창립 40주년을 맞이해...
5월 유독 찾는 이 상품…70세도 가입 가능하다는데 [슬기로운 금융생활] 2023-05-05 07:00:00
줘야할 가능성이 크지만, 의료기술 발달로 '완치율' 역시 높아지고 있는 만큼 놓칠 수 없는 시장이기도 한 겁니다. 물론 젊은층이 가입하는 일반 건강보험에 비해 유병자보험은 보험료가 비싸지만, 오히려 보장 사각지대를 해소했다는 긍정적 평가가 더 우세해 가정의달 대표 '효(孝) 보험'으로 꼽히기도...
고려대의료원 "2028년 퀀텀 점프…현재 브랜드 저평가" 2023-04-27 16:26:07
▲우수 인적자원 확보·관리 등에 힘쓰겠다고 설명했다. 고려대의료원의 외부 R&D 수주액은 연평균 약 13% 성장해, 지난해 1,500억 원을 달성했다. 의료원은 이에 그치지 않고 향후 4년간 약 1,200억 원을 연구 인프라와 인센티브에 투자, 연구 업적 평가기준을 강화한다. 이를 통해 국내 1위, 세계 30위권 연구중심...
이대서울병원, 전립선비대증 '수술-퇴원 원데이 시스템' 구축 2023-04-24 18:28:08
식품의약품안전처에서 시행한 신의료기술 평가를 통해국내 사용이 승인됐다. 이대서울병원 비뇨의학과 전립선정밀진단치료클리닉팀은 2022년 11월부터 국내 대학병원 중 최초로 해당 수술을 도입, 전립선비대증 치료에 적극 활용해왔다. 아쿠아블레이션 로봇수술은 방광내시경과 초음파를 동시에 결합하여 각 환자의...
[취재수첩] 국산 디지털 치료기기, 환자에겐 '그림의 떡' 2023-04-24 18:06:30
거쳐야 하는 절차가 아직 남았다. 바로 신의료기술평가다. 기존 건강보험 시장에 들어와 있는 의료기기와 다른 새로운 기술이라면 이 절차는 필수다. 솜즈는 첫 디지털 치료기기여서 신의료기술평가 대상이다. 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)이 솜즈의 유효성과 안전성을 검토한다. 이 절차를 위해 솜즈 개발...
에이아이트릭스, 2023 HIMSS서 심정지 예측 솔루션 선봬 2023-04-24 10:58:04
에이아이트릭스는 바이탈케어가 국내외 다양한 의료 기관에서 쓰일 수 있도록 끊임없이 연구 개발을 지속하고 제품 고도화에 힘쓸 것”이라고 말했다. 한편, 바이탈케어는 ▲일반 병동에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 급성 이벤트(사망, 중환자실 전실, 심정지) 예측 ▲일반 병동에서 4시간 이내에 발생할 수 있는 패혈...
"K-바이오가 자동차라면 규제는 도로"…韓 도로상태는? [남정민의 붐바이오] 2023-04-22 07:18:01
기존 기술이 아닐 경우 신의료기술평가(말 그대로 새로운 기술이므로 거치는 평가) 대상이 된다. 4. 본격적인 신의료기술평가에 앞서 시장에 선(先)진입한다. 기본적으로 평가를 2년간 유예해주는 ‘평가유예’ 트랙이 있는데, 디지털 치료기기나 인공지능(AI) 기반 등의 혁신의료기술은 이와는 별도의 5년간 사업을 거쳐...
癌 조기진단 키트, 병원으로 '영토 확장' 2023-04-18 17:44:00
보건복지부의 신의료기술평가 유예 대상으로 선정돼 국내 병원에 공급될 수 있는 암 조기진단 키트는 3종으로 늘었다. 압타머사이언스의 압토디텍트렁(폐암), 베르티스의 마스토체크(유방암), 지노믹트리의 얼리텍-C(대장암·사진) 등이다. 복지부는 지난해 1월부터 평가유예 대상에서 제외했던 체외진단의료기기도 포함될...
넥스트바이오메디컬, 관절염 색전 치료재 국내 임상 승인 2023-04-18 15:33:24
통증을 유발하는 비정상 혈관을 막아(색전), 신경 세포를 괴사시켜 통증을 줄이는 제품이다. 혈관 내 색전 촉진용 보철재로 한국과 유럽(CE-MDD)인증을 받았다. 이번 임상은 무릎 퇴행성 관절염 환자를 대상으로 한다. 분해성 혈관 색전 물질로 승인된 국내 최초의 임상이라고 했다. 안전성과 유효성을 평가해 관절염 색전...