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아리바이오 치매 치료제 AR1001, 11개국 임상 3상 승인 2024-05-14 10:36:46
시험을 통해 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 임상 치매 등급 척도-상자 합계 (CDR-SB), 알츠하이머병 평가 척도-인지 부분 척도 (ADAS-Cog13), 암스테르담-일상생활 활동 설문지 (A-iADL-S-QV), 노인 우울증 척도 (GDS), 미니 정신상태 검사 (MMSE), 뇌...
넥셀, 코스닥 상장예비심사 신청…하반기 IPO 목표 2024-05-14 10:21:53
및 유효성 평가 서비스 △hiPSC 세포의 주문 위탁 개발 생산(CMDO) △iPSC 유래 오가노이드 제품 △hiPSC 유래 단백질을 활용한 신약 후보 물질 개발 등이 있다. 일본, 중국, 및 미국 등 세계 각지에 수출하여 여러 글로벌 제약사 및 KOL 고객층을 확보했다. 넥셀은 ICH 가이드라인의 시험법을 개발 및 검증하는 기구인...
아리바이오 "먹는 치매약, 中 임상 3상 계획 승인" 2024-05-14 09:52:52
김현수 기자 = 아리바이오가 중국 국가약품관리감독국 산하 의약품 평가센터로부터 먹는 알츠하이머 치료제로 개발 중인 'AR1001'에 대한 임상 3상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 해당 임상에서는 150명의 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 52주간 치료제의 효능, 안전성을 평가할 예정이다. 이번 IN...
퓨쳐켐, 전립선암 치료제…美 임상 2a상 첫 환자 투여 2024-05-13 18:13:45
등 부작용은 최소화하면서 더 높은 치료 효과를 목표로 하고 있다. 앞서 미국 임상 1상은 메릴랜드대 메디컬센터 외 5개 센터에서 진행했다. 임상에 참여한 환자에게서 전립선암 치료 지표인 전립선 특이항원의 감소가 확인됐다. 임상 2a상에서는 환자에 대한 약물의 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 김유림 기자...
24일부터 농산물 온라인 도매시장서 '수산물도 판매'(종합) 2024-05-13 15:08:24
농산물품질관리원을 통해 판매 단계부터 안전성을 관리하고, 거래 시 발생한 분쟁은 aT에 설치된 분쟁조정위원회를 통해 해결할 예정이다. 농식품부는 도매 시장 정가·수의 매매를 현재 19%에서 2027년 25%로 확대하기 위해 도매법인별로 전담 인력을 확보하도록 의무화할 계획이다. 또 실적을 평가해 우수 법인에는 출하...
뉴라클제네틱스, 유전자치료제 'NG101' 美 임상 IND 승인 2024-05-13 13:36:25
2개 병원에서 진행될 예정이다. NG101의 안전성, 내약성, 효능을 평가하기 위한 오픈라벨(Open-Label) 형태의 용량 증량 연구(망막 하 투여)로 환자 모집 수는 총 18명이다. NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제로서, 회사에서 자체 개발한 고효율 아데노 부속 바이러스(AAV) 유전자전달체 기술을 적용해 한 번...
한국로봇산업진흥원,2024년 서비스로봇 실증 28개 공모과제 최종 선정 2024-05-13 09:37:28
보조 신장 결석 수술의 유효성과 안전성을 검증함으로써 의료의 질을 향상시키고 국산 의료기기 경쟁력 강화에 나선다. (부품) ‘로보티즈’, ‘코라스로보틱스’ 컨소시엄은 ‘로보티즈’에서 제작하는 매니퓰레이터에 ‘코라스로보틱스’가 제작한 국산 로봇 제어기를 적용할 계획이다. 이 과제로 매니퓰레이터의 성능...
매일 먹는 탈모약, 이제 주사 한 방으로?…종근당, 개발 순항 2024-05-12 14:28:47
3년 간 진행된다. 이를 통해 유효성과 안전성을 확인하는 게 목표다. 종근당은 2021년부터 지난해까지 세브란스병원에서 탈모증으로 진단받은 19~50세 성인 남성을 대상으로 CKD-843 임상 1상시험을 진행했다. 해당 임상시험은 45mg과 55mg을 1회 투여해 관찰하고, 두가지 용량을 3개월 간격으로 세 차례 투여해 9개월 간...
217% 급등한 이 종목…"제2의 셀트리온될까" 긴장 고조 [한경우의 케이스스터디] 2024-05-12 08:30:01
비교해 통계적으로 유의미한 효능과 안전성의 이점을 나타냈기 때문입니다. 적어도 지금까지 공개된 데이터를 봤을 때 상업적 성공 가능성이 희박한 약물을 억지로 개발하는 건 아닐 가능성이 큽니다. 실패 사례는 물론이고, 성공한 국산 신약 개발사들 중에서도 HLB와 비교할 수 있는 회사를 찾기 어렵습니다. 국내...
"한국의 일론머스크를 소개합니다"…금양의 미국IR 뒤에 숨겨진 우려 [나수지의 뉴욕리포트] 2024-05-10 07:07:14
이상의 안전성 테스트를 거쳐야하기 때문에 시간이 꽤 걸릴 것이라고 판단하고 있다"고 설명했다. 추가 투자 유치 가능성도 지켜봐야한다. 지난달 최대주주인 류 회장은 블록딜(시간외 대규모 주식 매도)로 보유주식 230만주(지분 4.55%)를 2439억원에 처분했다. 류 회장은 블록딜로 확보한 자금을 설비투자 지원 명목으로...