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레고켐바이오, 얀센에 고형암 ADC 후보물질 기술이전 2023-12-26 09:04:29
진행 중인 임상 1·2상 시험을 공동으로 진행할 예정이다. 얀센이 단독 개발 권리를 행사한 이후에는 얀센이 전적으로 임상 개발과 상업화를 책임진다. 계약 규모는 17억 달러(약 2조2천400억원)다. 선급금 1억 달러(약 1천300억원)와 단독 개발 권리행사금 2억 달러(약 2천600억원), 개발·허가·상업화 등에 따라 발생하...
레고켐, 얀센에 Trop2 표적 ADC 2조원대 기술이전 계약 2023-12-26 08:51:26
개발 및 상용화 권리를 확보했다. 얀센과 레고켐바이오는 현재 진행중인 1·2상 임상시험을 공동으로 진행할 예정이다. 단독개발 옵션을 행사한 이후에는 얀센이 전적으로 임상개발 및 상업화를 책임지게 된다. LCB84는 레고켐바이오는 메디테라니아로부터 도입한 Trop2 항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 적용한 약물이다....
美·유럽 폐암치료 시장 도전하는 유한양행 2023-12-22 17:37:07
이중항체 치료제 리브레반트를 보유한 얀센은 2018년 유한양행 렉라자의 글로벌 개발권을 확보한 뒤 특정 돌연변이(EGFR) 비소세포 폐암 1차 치료제로 개발해왔다. 허가 신청 절차가 마무리되면서 내년 말이나 2025년께 미국과 유럽에 출시하겠다던 계획도 차질 없이 진행될 것으로 예상된다. 유한양행은 얀센으로부터 최대...
J&J, 美·유럽서 유한양행 '렉라자'+리브레반트 허가 신청 2023-12-22 00:35:35
더 다가섰다는 평가다. 존슨앤드존슨은 제약부문 자회사 얀센이 21일 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)에 렉라자와 리브레반트 병용요법을 특정 돌연변이(EGFR) 비소세포 폐암 1차 치료제로 허가 신청했다고 발표했다. 이번 허가 신청은 이들 치료제를 폐암 환자에게 투여한 마리포사(MARIPOSA) 3상 임상시험을...
“큐로셀의 안발셀, 내후년 상업화 목표…글로벌 경쟁력 기대” 2023-12-13 15:40:22
6개다. 국내에는 노바티스의 킴리아와 얀센의 카빅티가 품목허가를 받았다. CAR-T는 제조 기간을 단축시키는 것이 중요한데 큐로셀은 경쟁사 기준 44일이던 기간을 16일로 단축시켰다. 또 국내 최대 CAR-T 의약품 제조시설(GMP)을 보유 중이며 연간 700명의 환자에게 치료제를 공급할 수 있다. 신 연구원은 “CAR-T 치료...
나노엔텍, CGT플랫폼 글로벌 공급 확대로 시장 공략 가속화 2023-12-12 15:19:45
밝혔다. 나노엔텍은 CGT장비 사업 진출 이후, 얀센(Janssen), 갈라파고스(Galapagos), 사노피(Sanofi), 프라임 메디신( Prime medicine) 등 생명공학 글로벌 상위 기업에 제품을 공급하는 등 CGT장비 선도사로 성과를 보이고 있다. 미국 메사추세츠에 위치한 즈나나 테라퓨틱스는 공격적인 투자유치와 로슈와의 공동개발 및...
"지씨셀, 빅파마 세포치료제 亞생산기지 될 것" 2023-12-11 17:57:57
얀센의 CAR-T 카빅티는 지난 3월 국내 허가를 받았지만 아직 국내 출시는 미정이다. 얀센이 카빅티의 미국 내 수요도 감당하지 못하고 있기 때문인 것으로 알려졌다. 1만 명 세포치료제 생산 노하우박 대표는 “다국적 제약사들은 당초 CAR-T 생산시설을 한두 곳만 운영하려고 했다”며 “CAR-T 시장이 커지는 데다 맞춤형...
젠큐릭스, 폐암 동반진단 제품 호주 판매허가 획득 2023-12-07 15:52:09
얀센의 항암제 ‘리브리반트’가 치료 가능성을 보여주면서 주목받고 있다. 이번 허가로 젠큐릭스가 호주에서 판매할 수 있는 동반진단 제품은 자궁내막암 검사 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션테스트’를 포함해 두 개로 늘어났다. 지난 10월 젠큐릭스는 자궁내막암 환자의 POLE 유전자 돌연변이를 확인하는 동반진단제품의...
[오늘의 arte] 티켓 이벤트 : 재즈 아티스트 김영후 빅밴드 공연 2023-12-04 19:31:10
US’ ● 바이올린의 모든 것을 보여준 쟈닌 얀센 얼마 전 좋아하는 선배가 쟈닌 얀센을 이렇게 묘사했다. “바이올린으로 할 수 있는 모든 것을 하는 여자.” 그녀의 연주가 최고라고 이야기하는 것은 너무 당연한 팩트라 이제 클리셰처럼 느껴질 정도로 쟈닌, 그녀는 정말이지 마법 같은 음악가다. 그 마력에 매료되지 않...
바이오시밀러 소송은 '휴미라' 이전과 이후로 나뉜다…전략은? [남정민의 붐바이오] 2023-12-02 08:42:01
프롤리아, 리제레논의 아일리아, 얀센의 스텔라라 등입니다. 법률 전문가들은 1세대와 비교했을 때 앞으로 벌어질 2세대 싸움은 더 치열해질 것이며, 이전과는 다른 관점으로 소송에 접근해야 한다고 강조했습니다. "퍼플북을 100% 믿지 마라" 미국에는 생물학적 제제 약가 경쟁 및 혁신법(BPCIA)이 있습니다. 해당법에...