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삼성바이오에피스 항암제 에이빈시오 유럽서 판매허가 2020-08-21 08:59:05
`에이빈시오`(프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)를 유럽에서 팔 수 있게 허가를 얻었다고 21일 밝혔다. 에이빈시오는 항암제 `아바스틴`의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 이번 판매허가는 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정 의견(positive opinion)을 받은 후 2개월 만이다....
삼성바이오에피스, 아바스틴 시밀러 국내 첫 유럽 허가 획득 2020-08-21 08:43:30
‘에이빈시오’(성분명 베바시주맙)의 유럽 판매허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 아바스틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 판매 승인을 얻은 건 국내 기업 중 처음이다. 아바스틴은 스위스 로슈가 판매 중인 초대형 바이오의약품이다. 유럽 시장에서 전이성 대장암, 비소세포폐암 등에 사용된다. 아바스틴의 지난해...
삼성바이오에피스, 항암제 '에이빈시오' 유럽 판매허가 2020-08-21 08:41:31
삼성바이오에피스, 항암제 '에이빈시오' 유럽 판매허가 '아바스틴' 바이오시밀러 유럽서 최종 승인…국가별 순차적 출시 계획 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 항암제 '에이빈시오'(프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)를 유럽에서 팔 수 있게...
셀트리온·삼성바이오, 증설로 '공격 경영' 2020-08-12 17:46:41
증설 등 공격적인 투자가 가능했다는 분석입니다. 삼성바이오에피스는 최근 브라질에서 유방암 치료제 바이오시밀러 `온트루잔트`의 판매를 시작했습니다. 여기에 항암제 `아바스틴` 바이오시밀러인 `에이빈시오(SB8)`의 유럽 시판허가도 눈 앞에 두고 있습니다. 코로나19 위기 속에서도 더 공격적인 투자로 격차를...
국산 바이오시밀러 공세에 쩔쩔맨 오리지널약…실적악화에 울상 2020-08-04 06:00:02
에이빈시오'를 출시할 것으로 예상된다. 에이빈시오는 로슈의 항암제 '아바스틴'의 바이오시밀러다. 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 유럽 내 품목 허가에 대한 '긍정의견'을 획득했다. 삼성바이오에피스 관계자는 "안정적인 제품 공급 역량과 다양한 포트폴리오...
삼성바이오, 유럽서 5번째 제품 허가 임박 2020-06-28 17:05:38
‘에이빈시오’를 허가하는 데 긍정 의견을 냈다고 28일 밝혔다. 지난해 7월 EMA가 에이빈시오의 허가 심사에 들어간 지 11개월 만이다. EMA 상위기관인 유럽연합 집행위원회(EC)는 2~3개월의 검토를 거쳐 공식 허가를 결정한다. 에이빈시오는 삼성바이오에피스가 해외에서 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러다. 항암제로는...
삼성바이오에피스 항암제 'SB8' 유럽 시판 허가 '눈앞' 2020-06-27 08:30:00
에이빈시오'…EMA 산하 위원회서 '긍정 의견 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스의 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB8'이 유럽에서 시판 허가를 받을 것으로 보인다. 삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)가 에이빈시오(프로젝트명 SB8, 성분명...