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이오플로우 해외 판로 다시 열릴까...美 법원 가처분 결정 정지 2024-05-08 18:20:44
위한 목적의 판매를 제한적으로 허가 받았다. 이후 진행된 항소심에서 연방법원은 이오플로우의 손을 들어줬다. 이오플로우에 따르면 인슐렛이 가처분결정이 유지되어야함을 충분히 소명하지 못했다는 이유로 1차 가처분 결정의 효력 정지 결정이 내려졌다. 다만, 이번 결정은 1차 가처분 결정문에 대한 효력 정지일 뿐,...
반도체 소부장 고영 "의료 로봇으로 美 진출" 2024-05-08 18:16:53
허가를 신청한다. 미국에서는 카이메로 대신 다른 이름을 사용할 것으로 알려졌다. 최소 반년 이상 심사를 거쳐 승인이 나면 내년 상반기 미국 시장에 진입할 수 있을 것으로 전망된다. 카이메로는 뇌 질환 수술과 검사에 쓰이는 의료 로봇이다. 환자의 의료 영상을 기반으로 의사에게 표적 위치와 경로를 안내한다. 세계...
클래시스, 1분기 매출 504억…'최대 매출·영업이익 달성' 2024-05-08 15:21:49
늘고 있으며, 최근에는 미국 식품의약국(FDA) 허가도 획득했다. 슈링크 유니버스는 올해 초 스페인과 터키를 기점으로 유럽 시장 진출을 점차 확대하고 있고, 멕시코에서도 인허가를 획득하면서 전 세계적으로 HIFU 시장 확대를 꾀하고 있다. 클래시스 관계자는 "올해도 글로벌 주요 국가에서 슈링크 유니버스와 볼뉴머의 ...
[단독] 고영, 뇌 수술용 로봇 FDA 승인 신청…美 시장 출사표 2024-05-08 12:00:01
판매허가 승인을 받았다. 2년 간 임상 시험을 거친 뒤 2020년 세브란스병원에 처음 도입됐고, 이달 초까지 서울대병원 등 전국 6개 대형 병원에서 500례 이상의 수술을 선보였다. 고영은 지난해부터 미국 현지 에이전트와 협력해 FDA 승인을 위한 사전 검토를 진행했다. 영업 인력을 포함해 전담 부서를 운영하는 등 글로벌...
위메이드 박관호 "글로벌 성장 중…中시장 큰 비중 안 둬" 2024-05-08 09:30:52
게임 서비스 허가)를 발급받았고, 미르4는 지난 2월 중국 기업 37게임즈와 퍼블리싱 계약을 체결했다. 박 회장은 "물론 두 게임의 중국 진출 성과를 기대하고 있고 잘 되면 추가 수입이 생기겠지만, 사업계획은 이와 상관없이 세우고 있다"고 밝혔다. 위메이드는 올해 1분기 영업손실이 376억원으로 작년 1분기 468억 원과...
5월 8일 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2024-05-08 08:18:07
허가를 취소한다고 보도했습니다. 화웨이가 지난달 출시한 메이트북X프로 노트북에는 인텔의 칩이 들어가는데요. 이로써 화웨이는 노트북과 휴대폰용 반도체 공급에 차질을 빚게 됐다고 전했구요. 인텔은 오늘 0.94% 약보합권에 마감했습니다. ((애플)) 다음은 애플 이어서 볼까요? 오늘 몇시간 후면, 애플의 온라인 ‘렛...
셀트리온 "램시마SC, 獨 점유율 39% 확보" 2024-05-07 10:28:10
미국에서는 신약으로, 유럽에서는 바이오베터로 허가받았다. 셀트리온은 2020년부터 유럽 직접판매를 이어오고 있다. 지난해 4분기 기준 램시마SC의 독일 시장 점유율은 39%인 것으로 조사됐다. 셀트리온 관계자는 “현지 법인의 적극적인 직판 영업활동을 기반으로 출시 첫해(2020년) 3%에 불과했던 점유율이 10배 이상...
'초통령' 도티, 고발 당했다…철로 감성샷이 '화근' 2024-05-03 17:29:41
불리는 크리에이터 도티가 허가 없이 철도 선로에서 촬영해 한국철도공사(코레일)에 고발당했다. 한국철도공사는 허가 없이 운영 중인 선로에 들어간 혐의(철도안전법 위반)로 유튜버 도티를 철도사법경찰대에 고발했다고 3일 밝혔다. 도티는 최근 자신의 SNS에 '도티와 갬성(감성)사진 찍으러 출동!'이라는 글과...
아이센스, 2024년 1분기 매출액 687억 원…13% 증가 2024-05-03 16:20:25
매출 감소·영업손실로 인하여 부진한 실적을 기록하였으나, 2분기부터는 매출회복을 예상하고 있다. 이에 따라 연초에 제시한 가이던스는 무난히 달성할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 아이센스는 올해 초 발표한 전망 공시에서 2024년 매출액 3,100억 원, 영업이익 160억 원을 전망했다. 아이센스는 최근 송도2공장 CGM...
제임스박 GC셀 대표 "美 FDA와 3분기에 이뮨셀엘씨 협의" [현장에서 만난 CEO] 2024-05-02 17:35:09
기자가 보도합니다. <기자> 지난해 GC셀의 영업이익은 약 41억 원. 전년 대비 90% 가량 줄었습니다. 엔데믹으로 코로나19 환자가 적어지면서, GC셀의 주력 사업이었던 검사 서비스(검체검사)도 축소된 탓입니다. GC셀은 올해부터는 검사 서비스가 아닌 치료제 시장에서 새로운 모멘텀을 보여주겠다는 입장입니다....