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대웅제약, 3분기 누적 매출 역대 최대…영업익 1천억 돌파 2023-10-27 16:21:08
고른 성장이 지속됐다. P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 펙수클루는 출시 후 누적 매출 550억원대를 달성했다. 펙수클루는 위식도역류질환 약제 중 가장 긴 9시간 반감기를 강점으로 글로벌 시장을 빠른 속도로 확대하고 있다. 최근 중미 지역 최대 시장 멕시코에서 품목허가를 획득해 허가 국가를 4개로 늘렸으며, 지난...
[게시판] 식약처, 국제 기준 반영 의약품 허가 안내서 7종 제·개정 2023-10-27 09:39:28
질환 치료제 임상시험 질의응답'은 제정했으며, '중대한 세균성 감염 질환 치료제 임상시험 질의응답', '의약품 금속 불순물 관리 질의응답집', '위식도역류질환 치료제 임상시험 가이드라인', '생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험 검체 분석 가이드라인'은 개정했다. (서울=연합뉴스)...
[고침] 경제(에이비엘바이오 "이중항체 1상 중간 결과 안…) 2023-10-26 15:35:09
위식도 접합부암, 식도선암 환자 17명을 대상으로 분석한 결과 ABL111은 24%의 ORR을 보였으며, 후속 임상을 위한 최적 용량인 12㎎/㎏을 투여받은 환자군에서는 40%에 달하는 ORR이 나타났다. 에이비엘바이오는 이에 대해 화학치료제 병용 요법으로 글로벌 신약 출시를 앞둔 졸베툭시맙이 단독 요법 임상에서 ORR 결과가...
에이비엘바이오 "이중항체 1상 중간 결과 안전·유효성 확인" 2023-10-26 13:48:14
위식도 접합부암, 식도선암 환자 17명을 대상으로 분석한 결과 ABL111은 24%의 OPR을 보였으며, 후속 임상을 위한 최적 용량인 12㎎/㎏을 투여받은 환자군에서는 40%에 달하는 ORR이 나타났다. 에이비엘바이오는 이에 대해 화학치료제 병용 요법으로 글로벌 신약 출시를 앞둔 졸베툭시맙이 단독 요법 임상에서 OPR 결과가...
대웅제약 "신약 앞세워 2030년 신약 매출 1조원 목표" 2023-10-26 10:45:32
= 대웅제약[069620]이 위식도 역류질환 신약 '펙수클루'와 '당뇨병 치료제 '엔블로'를 앞세워 2030년 신약 매출 1조원을 달성하겠다는 목표를 공개했다. 대웅제약은 24∼26일(현지 시각) 스페인 바르셀로나에서 열린 '국제의약품박람회'(CPHI Barcelona)에서 자체 개발 신약의 '3E 글로벌...
에이비엘바이오, 기업설명회서 ‘ABL111’ 1상 중간 결과 발표 2023-10-26 08:35:14
55명이 참여했다. 그중 효능 평가가 가능한 위암 및 위식도 접합부암, 식도선암 환자 17명을 대상으로 중간 분석을 진행했다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL111은 향후 1차 치료제 및 3차 치료제로 동시에 개발할 예정”이라며 “1차 치료제 허가를 위한 3중 병용요법 임상을 아이맵과 새롭게 진행하는 한편 ABL111...
대웅제약, 유럽소화기질환 학회서 ‘펙수클루 나잇’ 심포지엄 개최 2023-10-24 09:09:31
▲위식도역류질환(GERD)과 치료 및 펙수클루의 임상 데이터를 주제로 다뤘다. 위식도역류질환의 세계적 권위자 얀탁(Jan Tack) 벨기에 루벤의대 교수는 펙수클루의 주요 임상 데이터를 직접 소개했다. 얀탁 교수는 기능성위장관질환의 진단 및 치료지침을 개발하는 롬 파운데이션(Rome Foundation) 회장을 역임하고 있으며,...
일본 에자이 "HLB 리보세라닙+캄렐리주맙 간암치료 효능 가장 우수" 2023-10-23 17:41:26
위식도접합부위암 환자에서 수술 전 신요법(neoadjuvant treatment)으로 리보세라닙+캄렐리주맙+세포독성항암제 병용요법을 세포독성항암제를 대조군으로 진행한 임상 결과가 공개됐다. 임상 결과 리보세라닙 병용요법에서 병리학적 완전관해율(pathological Complete Response, pCR)이 18.3%로 대조군의 5.0%에 비교해 큰...
국제의약품박람회 24일 개막…국내 CDMO·제약사 총출동 2023-10-23 16:19:21
신약후보 물질을 소개할 예정이다. 대웅제약은 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'와 당뇨병 치료제 '엔블로' 등 신약을 중심으로 해외 파트너링 계약 체결에 집중할 것이며, 제일약품은 자체 개발 복합제 개량 신약을 비롯해 자회사 온코닉테라퓨틱스의 역류성식도염 치료제 '자스타프라잔'의...
日 에자이 "HLB 리보세라닙+캄렐리주맙 간암치료 효능 가장 뛰어나" 2023-10-23 10:49:24
위식도접합부위암 환자에서 수술 전 신요법(neoadjuvant treatment)으로 리보세라닙+캄렐리주맙+세포독성항암제 병용요법을 세포독성항암제를 대조군으로 진행한 임상 결과가 공개됐다. 임상 결과 리보세라닙 병용요법에서 병리학적 완전관해율(CR)이 18.3%로 대조군의 5.0%에 비교해 큰 폭의 치료 개선효과를 확인했다. 두...