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라이프시맨틱스, '심혈관 위험 평가 AI' 임상시험 계획 승인 2024-04-09 11:11:55
임상시험용 의료기기 소프트웨어로서의 유효성 평가와 우월성을 검증하게 된다. 시험은 전남대학교병원에서 다음 달부터 진행된다. 라이프시맨틱스는 심혈관 위험 평가 AI를 지난달 인허가 신청을 완료한 혈압 예측 AI ‘캐노피엠디 BPAI’와 결합 상용화하는 방안을 검토하고 있다. 동맥경화성 심혈관질환 예방 등 고혈압...
코오롱티슈진, TG-C 척추질환 특허 확보…러시아서 등록 2024-04-09 09:57:22
데이터 유효성을 인정받아 2021년 임상 2상 승인을 받았다. 한성수 코오롱티슈진 대표는 “순조롭게 진행 중인 TG-C의 미국 내 무릎관련 임상 3상을 중심으로 고관절과 척추 등으로 TG-C의 활용 영역을 확대해 의학적 가치를 증명해 나갈 것”이라며 “러시아 특허 취득을 시작으로 미래 성장 발판을 하나씩 준비해 나갈...
신테카바이오·충남대병원, 대한혈액학회 국제학술대회 우수 포스터상 수상 2024-04-09 09:55:56
암 신생항원을 발굴하고 면역적 유효성을 평가한 결과가 ‘2024 대한혈액학회 국제학술대회 우수 포스터상’을 수상했다고 9일 밝혔다. 송익찬 충남대병원 혈액종양내과 교수와 최수영 충남대 의대 연구원은 신테카바이오의 암 신생항원 예측 AI 플랫폼 ‘NEO-ARS’를 활용해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 맞춤형 암 백신...
[2023년 창업도약패키지 선정기업] 알코올, 니코틴 등 중독 관련 디지털치료기기 개발하는 스타트업 ‘(주)디지털팜’ 2024-04-08 22:20:16
통해 제품의 안전성과 유효성, 신뢰성을 입증받았다. 올해 제조품질관리기준(GMP)을 인정받아 안정적인 제품을 개발할 수 있을 예정이다. 김 대표는 “디지털팜이 개발한 DTx가 환자와 의료진 간의 소통의 매개체로서 꼭 필요한 존재”라며 “이를 통해 의료진의 효과적인 치료적 개입이 가능하다”고...
큐로셀 "CAR-T 활용 자가면역질환 치료제 연구, 정부 과제 선정" 2024-04-08 17:15:43
안전성과 유효성이 확인된 안발셀을 활용해 새로운 질환인 루푸스로 적응증을 확장하는 전략을 수립했다"며 "이런 전략을 통해 신속한 상업화가 가능할 것으로 판단한다"고 말했다. 범부처재생의료기술개발사업은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 재생의료 원천 기술·치료제 등을 확보하고자 2021년부터 추진하고 있다....
큐로셀, 루푸스병 치료제 개발 정부 연구과제 최종 선정 2024-04-08 15:49:31
“림프종에서 안전성과 유효성이 확인된 안발셀을 활용해 새로운 질환인 루푸스로 적응증을 확장하는 전략을 수립했으며 신속한 상업화도 가능할 것으로 본다”고 했다. 큐로셀의 안발셀은 면역세포에 있는 B세포의 항원 CD19을 추적해 B세포를 없애는 세포치료제다. B세포의 오작동이 루푸스병의 원인으로 최근 떠오르면서...
年 32조 세계 1위 면역항암제…삼성에피스, 시밀러 개발 속도 2024-04-05 18:06:30
SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성 및 약동학 등을 비교하는 임상 3상을 진행한다. 키트루다는 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등의 치료에 사용된다. 2023년 연간 매출 규모는 32조5000억원으로 지난해 세계 의약품 매출 1위를 기록했다. 글로벌 조사기관인 CMI에 따르면 키트루다 시장은 2032년...
[2023년 창업도약패키지 선정기업] 종양침윤림프구를 이용한 세포치료제를 개발하는 바이오벤처 ‘네오젠티씨’ 2024-04-05 12:07:39
첨단재생바이오법 개정으로 인해 임상에서 안전성과 유효성이 확인된다면, 정식 허가를 받지 않더라도 환자에게 직접 치료하는 것도 가능할 것으로 예상됩니다.” 이 대표는 어떻게 창업하게 됐을까. “병리과 전문의로 유방암 진단을 주로 하고 있습니다. 약 15년 전 종양침윤림프구의 침윤 정도가 환자의 예...
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 'SB27' 글로벌 임상3상 개시 2024-04-05 10:02:05
14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 유효성(efficacy), 안전성(safety) 및 약동학(pharmacokinetics) 등을 비교하는 임상3상을 진행한다. SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)가 판매중인 블록버스터...
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상 3상 시작 2024-04-05 09:05:39
SB27과 키트루다의 유효성, 안정성 등을 비교할 예정이다. 임상을 총괄하는 홍일선 삼성바이오에피스 상무는 "키트루다 바이오시밀러의 적기 개발을 위해 최선을 다하고 있으며, 고가 의약품의 환자 접근성 개선과 국가 재정 부담 경감에 기여할 수 있도록 지속해서 노력하겠다"고 말했다. 키트루다는 세계적인 제약사...