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진원생명과학, 먹는 코로나19 치료제 국내 2상 승인 2021-09-09 08:52:44
평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 시험이다. 이번 승인으로 현재 미국 푸에르토리코 북마케도니아의 승인을 받아 진행 중인 글로벌 임상에, 고대 구로병원을 포함한 한국의 임상기관이 참여하게 됐다. GLS-1027은 경구용 캡슐 약제다. 다수의 동물실험을 통해 과다 면역반응인 사이토카인폭풍에 의한...
`유니콘` 바이오 줄줄이 코스닥 `노크`…깐깐해진 상장심사 `변수` [신동호 기자의 더 바이오] 2021-09-06 13:22:24
세계 최초로 개발한 이중융합 단백질이다. 두 개의 약물을 결합해 특정 표적에 대한 효과를 극대화할 수 있는 기술이다. 우리 몸 항체 윗부분과 아랫부분에 각각의 약물을 달고 이를 링커 등으로 하나로 묶는 방식이다. 면역세포 증식과 활성을 동시 작용해 항암 효과를 극대화 할 수 있다. 지아이이노베이션은 2017년 7월...
파멥신 "신규 CD47·PD-L1 이중항체 개발…4분기 특허출원" 2021-09-03 12:04:43
아니라 적혈구에서도 많이 발현된다. CD47 항체가 적혈구에 붙게 되면 대식세포가 적혈구를 잡아먹기 때문에 빈혈이나 적혈구가 엉겨붙는 혈구응집이 발생하는 것이다. 임상 3상 중인 길리어드의 매그롤리맙의 경우 적혈구 식균 작용으로 인해 이같은 부작용이 보고되고 있다. 파멥신은 결합활성(avidity)을 달리 해 이를...
JW중외제약 "헴리브라, 소아환자 대상 급여기준 확대" 2021-09-01 09:51:20
활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용됐다. 지금까지 출시된 예방요법 치료제는 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했다. 헴리브라는 주 1회부터 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 것이 특징이다. JW중외제약 관계자는 "헴리브라는 JW의 대표적인 오리지널 제품"이라며 "...
아이엠바이오로직스, 시리즈A 130억원 투자 유치 2021-08-31 16:36:22
제어하는 이중항체다. 연초 사노피가 인수해 주목받고 있는 카이맙의 OX40L 표적 항체(KY1005)보다 우수한 효능과 차별적 작용기전을 가지고 있다는 설명이다. 아이엠바이오로직스는 현재 류머티즘 관절염 적응증으로 원숭이에서 유효성 시험을 진행하고 있다. 지난 5월 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체와 위탁생산 계약을...
셀리드, 바이넥스와 코로나19 백신 위탁생산 계약 체결 2021-08-30 10:57:55
셀리드와 코로나19 백신 생산 협력에 나선 바이넥스는 항체, 이중표적항체, Fc-융합단백질 등 다양한 바이오 의약품 개발 및 생산 경험을 보유한 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 바이넥스는 현재 대량 생산이 가능한 1만2,000L의 생산능력을 보유하고 있으며, 빠른 시간 내에 확장 가능한 역량을 보유하고 있다. 강창율 셀...
제넥신 자회사, 송도에 백신 연구개발시설 건립 2021-08-24 16:55:54
사업비는 480억원으로 외국인투자자인 칼베가 이중 110억원(미화 1000만불) 내외를 투자할 예정이다. 제넥신은 항체융합단백질 및 DNA 백신 등 차세대 신약에 대한 공동개발·기술이전 등을 추진하고 있는 국내 대표 신약개발회사다. 이원재 인천경제자유구역청장은 “에스엘포젠을 비롯 송도의 바이오 분야 기업들이 ...
美 페이트 테라퓨틱스, 환자 재발 소식에 시간외서 9%↓ 2021-08-20 09:09:09
1상 중간결과를 발표했다. FT516은 NK세포가 항체로 덮인 암세포를 인식하고 죽이는 항종양 기전인 ’항체 의존성 세포독성(ADCC)’을 최대화하도록 설계됐다. FT596은 NK세포에 항암효과를 높이는 3가지 물질을 결합한 신약후보물질이다. 이번 임상에서 FT596을 투여한 14명의 환자 중 10명에게서 유효성을 확인해 71%의...
종근당, 신용등급 'AA-' 획득...국내 제약사 최고등급 2021-08-18 15:59:13
샤르코마리투스 치료제 'CKD-510', 항암이중항체 'CKD-702', 코로나19 치료제 나파벨탄 등이 국내외에서 임상 중이다. 종근당 관계자는 "AA- 신용등급은 현재 기준 국내 제약사 중 최고등급"이라며 "매출 확대와 연구개발 성과의 선순환 구조를 정착해 사업 경쟁력을 강화하겠다"고 말했다. 한민수 기자
SD바이오·휴마시스 코로나19 자가검사키트 정식 품목허가받아 2021-08-13 14:22:38
대한 개인의 면역과 감염 예방 능력을 확인하는 중화항체나 백신 접종 후 항체 생성 여부를 확인할 수 없다. 이날 기준 코로나19 진단키트는 국내에 총 58개 제품이 허가돼 있다. 이중 유전자 진단키트(PCR)는 27개, 항원 진단키트는 자가검사키트 3개를 포함해 17개, 항체 진단키트는 14개다. ┌────────...